背景和目的

　　德谷胰島素（IDeg）是一種降糖作用時間更長、更穩(wěn)定、日間變異率更低的基礎胰島素。既往已經(jīng)進行并發(fā)表了一項關于IDeg3a期臨床試驗中核心期低血糖的預指定薈萃分析。本項析因薈萃分析的目的是對比在3a期臨床試驗中，包括全部的延長期試驗（n＝4）和一項新的試驗，IDeg與甘精胰島素U100（IGlar）治療的低血糖發(fā)生率，并進一步確認既往預指定薈萃分析的結果。

　　材料與方法

　　析因薈萃分析包括了2項1型糖尿病（T1D）患者的試驗和6項2型糖尿病（T2D）患者的試驗；IDeg：n＝3454；IGlarU100：n＝1709。低血糖的定義是自我報告的經(jīng)確認的低血糖（BG<3.1mmol/L［56mg/dl］或需要幫助的嚴重低血糖）和夜間（00:01-05:59包括兩個時間點）確認的低血糖的發(fā)生率。發(fā)生率的分析基于患者數(shù)據(jù)的負二項回歸模型。

　　結果

　　IDeg治療在T2D確認的和夜間確認的低血糖發(fā)生率均顯著低于IGlarU100，在T1D夜間確認的低血糖發(fā)生率也顯著降低。維持治療期分析（自16周起），顯示IDeg與IGlarU100相比在T1D和T2D都有更顯著的獲益。

　　結論

　　本析因薈萃分析確認并擴展了曾經(jīng)發(fā)表的預指定薈萃分析的結果。即使包括了其他治療期達到2年的試驗的數(shù)據(jù)，全部（T2D）和夜間確認的（T1D、T2D）低血糖發(fā)生率IDeg都持續(xù)低于IGlarU100。