慕尼黑時(shí)間9月15日下午的糖尿病新技術(shù)專(zhuān)場(chǎng)吸引了諸多參會(huì)者的關(guān)注,說(shuō)明大家目前對(duì)1型糖尿病治療領(lǐng)域新技術(shù)的進(jìn)展非常關(guān)注。這個(gè)專(zhuān)場(chǎng)中,講者主要關(guān)注了閉環(huán)人工胰腺在日常生活中的有效性與安全性研究的結(jié)果。
眾所周知,1型糖尿病是由于自身免疫系統(tǒng)攻擊胰島β細(xì)胞,導(dǎo)致胰島素絕對(duì)缺乏。1型糖尿病患者的血糖可以通過(guò)胰島素得到控制,但患者將面臨低血糖、日間高血糖和血糖波動(dòng)等情況,最終出現(xiàn)嚴(yán)重的糖尿病并發(fā)癥。因此,1型糖尿病患者每天需要測(cè)量血糖,通過(guò)血糖水平來(lái)計(jì)算例如碳水化合物的攝入量,再調(diào)整胰島素的注射劑量。這是1型糖尿病患者每天都需要面對(duì)的事情。
是否能通過(guò)一種創(chuàng)新方式,將患者從每天的血糖監(jiān)測(cè)、輸注胰島素和胰島素劑量調(diào)整中解脫出來(lái)?這便是人工胰腺的最初構(gòu)想。
人工胰腺發(fā)展到現(xiàn)在,目前已經(jīng)進(jìn)展到第二代閉環(huán)人工胰腺,但要應(yīng)用到人體身上,必須要解決安全性的問(wèn)題。如果人工胰腺不能精確地計(jì)算輸注胰島素的劑量,一旦劑量過(guò)高,將導(dǎo)致嚴(yán)重低血糖和夜間低血糖昏迷。因此,安全性是首要的。
在該專(zhuān)場(chǎng)中,來(lái)自法國(guó)蒙彼利埃大學(xué)EricRenard教授首先就討論了閉環(huán)人工胰腺的安全性問(wèn)題,其評(píng)估分為三個(gè)階段:在嚴(yán)格環(huán)境——主要是醫(yī)院中進(jìn)行評(píng)估;在相對(duì)開(kāi)放但仍然密切監(jiān)測(cè)的環(huán)境中——例如醫(yī)院附近酒店或糖尿病夏令營(yíng)中進(jìn)行監(jiān)測(cè);患者帶著人工胰腺回到家中進(jìn)行日常生活中的觀察。目前多項(xiàng)研究結(jié)果顯示,閉環(huán)人工胰腺具有良好安全性,能夠顯著減少夜間低血糖的發(fā)生。此外,有效性方面,閉環(huán)胰島素泵可以控制全天的血糖、降低日間血糖波動(dòng),將血糖水平控制在理想范圍之內(nèi)。
當(dāng)然,目前的閉環(huán)胰島素泵尚不能稱為真正“自動(dòng)”的胰腺,因?yàn)檫€存在不少問(wèn)題,例如:①患者選擇,目前大多數(shù)臨床研究入選的都是依從性非常高的患者;②飲食、生活方式等多因素干擾;③仍需要研發(fā)更靈敏、更快的探測(cè)和起效速度更快的胰島素產(chǎn)品。
目前的臨床研究結(jié)果都是小樣本。EricRenard教授報(bào)告中提到一項(xiàng)旨在評(píng)估閉環(huán)人工胰腺安全性和有效性的國(guó)際多中心臨床研究已經(jīng)開(kāi)始,預(yù)計(jì)2019年會(huì)有研究結(jié)果。但無(wú)論如何,該專(zhuān)場(chǎng)報(bào)告的內(nèi)容仍然令人興奮,相信隨著科技發(fā)展,最終能夠解決各種問(wèn)題,研發(fā)出真正意義上、全自動(dòng)的人工胰腺,這將解決1型糖尿病目前的最佳治療方法——胰島移植所面臨的供體不足的窘境,為更多患者帶來(lái)更好生活。