「國(guó)家產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新獎(jiǎng)」后，再一次獲得來(lái)自政府單位的肯定。

　　國(guó)鼎生技新藥Hocena不但獲美國(guó)FDA及臺(tái)灣衛(wèi)福部核準(zhǔn)進(jìn)行二期的人體臨床試驗(yàn)，而且新藥Hocena為全新小分子，具有創(chuàng)新與突破性的治療癌癥的作用機(jī)轉(zhuǎn)，并且同步進(jìn)行多項(xiàng)適應(yīng)癥開(kāi)發(fā)，為臺(tái)灣極少數(shù)由國(guó)人自行研發(fā)具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，

　　目標(biāo)全球市場(chǎng)，完成全球103國(guó)超過(guò)20種適應(yīng)癥的專(zhuān)利布局，因此獲得評(píng)審委員的肯定而于眾多參賽公司中勝出。

　　新藥布局發(fā)展二期臨床試驗(yàn)

　　「臺(tái)北生技獎(jiǎng)」素有生技界奧斯卡獎(jiǎng)之稱，為國(guó)內(nèi)外機(jī)構(gòu)及投資人評(píng)估國(guó)內(nèi)生技公司的重要指標(biāo)，2014臺(tái)北生技獎(jiǎng)共有來(lái)自全國(guó)各地57家企業(yè)暨學(xué)研單位參賽，其中以「研發(fā)創(chuàng)新獎(jiǎng)」20件參賽目標(biāo)最多，展現(xiàn)臺(tái)灣生技企業(yè)豐沛的創(chuàng)新原動(dòng)力；經(jīng)過(guò)28名專(zhuān)業(yè)評(píng)審委員近三個(gè)月的審查，共遴選出入圍得獎(jiǎng)企業(yè)單位10家，其參賽技術(shù)成果包括醫(yī)藥、檢測(cè)、醫(yī)療、食品等多角化領(lǐng)域，其中多件目標(biāo)之技術(shù)與產(chǎn)品為國(guó)內(nèi)首創(chuàng)，顯見(jiàn)各企業(yè)戮力打造自我品牌，積極開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)的決心。

　　國(guó)鼎生物科技成立于2002年，由總裁吳麗玉及董事長(zhǎng)劉勝勇創(chuàng)辦，目前資本額7.3億，以研發(fā)小分子新藥為主力。總裁吳麗玉表示，「Hocena」新藥，是從天然植物上發(fā)現(xiàn)的一種以u(píng)biquinone為主結(jié)構(gòu)的小分子全新化合物成分，國(guó)鼎將此成分命名為「Antrouqinonol（安卓奎諾爾）」，這是第一次由臺(tái)灣的研發(fā)團(tuán)隊(duì)在本土的中草藥物種中找到具生物活性與功效性的全新小分子。由實(shí)驗(yàn)證實(shí)其具有優(yōu)異的對(duì)抗疾病的能力，包括抗癌、保肝、抗發(fā)炎、抗氧化、降血脂與調(diào)節(jié)免疫等功能，國(guó)鼎已完成其藥物動(dòng)力學(xué)分析、毒理分析、全球?qū)＠季?，以及CMC（化學(xué)制造管制）和大規(guī)模cGMP生產(chǎn)AntroquinonolAPI的制程認(rèn)證，全力朝新藥布局發(fā)展。

　　吳麗玉進(jìn)一步表示，Hocena新藥在2010年獲美國(guó)FDA核準(zhǔn)一期臨床試驗(yàn)，主要以非小型細(xì)胞肺癌（NSCLC）末期的患者為研究對(duì)象，而試驗(yàn)結(jié)果顯示對(duì)于目前尚無(wú)醫(yī)療對(duì)策的NSCLC末期患者有良好的耐受性與安全性，且亦觀察到有效性。國(guó)鼎生技目前在美國(guó)已獲FDA核準(zhǔn)進(jìn)行二期臨床，并已正式收案，預(yù)計(jì)在2015年完成PhaseⅡ，就可以先向美國(guó)FDA提出藥證審查。而國(guó)內(nèi)則是在8月取得衛(wèi)福部同意將可在臺(tái)灣進(jìn)行二期臨床試驗(yàn)及收案。

　　多項(xiàng)目多適應(yīng)癥生技產(chǎn)業(yè)創(chuàng)舉

　　國(guó)鼎生技董事長(zhǎng)劉勝勇表示，國(guó)鼎目前肺癌新藥已走在醫(yī)藥界的前端，率先進(jìn)行二期臨床試驗(yàn)，之后還會(huì)針對(duì)心血管疾病，以及胰臟癌、肝癌、多發(fā)性骨髓癌等癌癥，規(guī)畫(huà)推動(dòng)二期臨床的準(zhǔn)備，預(yù)估2014至2015年總共會(huì)有6至10個(gè)二期臨床試驗(yàn)的進(jìn)行，這個(gè)大規(guī)模的多項(xiàng)目多適應(yīng)癥的開(kāi)發(fā)，將是臺(tái)灣生技新藥公司的創(chuàng)舉。

　　劉勝勇指出，國(guó)鼎生技是瞄準(zhǔn)國(guó)際市場(chǎng)，將與全球前10大藥廠競(jìng)爭(zhēng)，在國(guó)際合作與運(yùn)籌的過(guò)程中，要能與國(guó)際大藥廠競(jìng)爭(zhēng)甚至對(duì)其產(chǎn)生威脅，才有合作的可能。而國(guó)鼎的價(jià)值，就是未來(lái)在市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。

　　國(guó)鼎新藥建構(gòu)在高安全性的基礎(chǔ)，且在多項(xiàng)適應(yīng)癥都取得進(jìn)展，除了對(duì)癌癥有效外，對(duì)于自體免疫及心血管用藥都有開(kāi)發(fā)的潛力，目前市場(chǎng)上在自體免疫及心血管用藥等領(lǐng)域，仍然缺乏優(yōu)異的療效、且安全性高、副作用低的藥物可以進(jìn)行有效的生理調(diào)節(jié)的治療，因此外界也認(rèn)為國(guó)鼎未來(lái)在心血管用藥領(lǐng)域也有機(jī)會(huì)搶下灘頭堡。

　　另一方面，國(guó)鼎多項(xiàng)適應(yīng)癥的新藥開(kāi)發(fā)策略，能攤提對(duì)于整體臨床前試驗(yàn)的開(kāi)發(fā)費(fèi)用，使得每一項(xiàng)新藥的開(kāi)發(fā)成本是愈來(lái)愈低，在每個(gè)適應(yīng)癥的開(kāi)發(fā)過(guò)程當(dāng)中，反而創(chuàng)造最低新藥開(kāi)發(fā)的成本。國(guó)鼎以多適應(yīng)癥開(kāi)發(fā)的策略布局，也是業(yè)界創(chuàng)新的經(jīng)營(yíng)模式。

　　國(guó)鼎生技新藥Hocena經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)能廣效20多種病癥。每年全球腫瘤市場(chǎng)市值高達(dá)800億美元，并以20%的年復(fù)合成長(zhǎng)率增長(zhǎng)，未來(lái)將引領(lǐng)全球癌癥治療藥物新趨勢(shì)，投入龐大腫瘤醫(yī)療市場(chǎng)，最快能在2017年上市，另外同時(shí)針對(duì)胰臟癌、大腸癌等現(xiàn)今常見(jiàn)的腫瘤疾病以及在紅斑性狼瘡和心血管疾病的治療，廣泛的適用病癥商機(jī)高達(dá)上百億元。

（實(shí)習(xí)編輯：莊智偉）