ASCO年會是腫瘤治療領(lǐng)域的學術(shù)盛會,于當?shù)貢r間5月30日-6月3日在芝加哥召開,預計將吸引世界各地超25000名腫瘤專業(yè)人士參加。
阿帕替尼是全球范圍內(nèi)首個針對胃癌晚期的分子靶向藥物,也是恒瑞醫(yī)藥在研創(chuàng)新藥中有望首批上市的品種。除此次申報生產(chǎn)的胃癌適應癥外,公司還在開展針對肝癌適應癥的臨床試驗。據(jù)廣發(fā)證券研報預計,阿帕替尼胃癌和肝癌適應癥的市場空間均有望達到10億元。
國家食藥監(jiān)局(CFDA)網(wǎng)站顯示,阿帕替尼目前已完成了CDE的藥理毒理、臨床和藥學的審評項目,將進入現(xiàn)場檢查。按照新藥審評流程預計,如果進展順利阿帕替尼有望在年內(nèi)獲批上市。
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