palbociclib聯(lián)合來(lái)曲唑可有效治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌

2014-04-22 來(lái)源：健客網(wǎng)社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：palbociclib是首屈一指的細(xì)胞周期蛋白依賴(lài)性激酶4/6抑制劑，它與來(lái)曲唑聯(lián)合用于轉(zhuǎn)移性乳腺癌一線治療可達(dá)到無(wú)進(jìn)展生存期20.2個(gè)月，而來(lái)曲唑單藥治療僅為10.2個(gè)月。

　　根據(jù)在美國(guó)圣迭戈舉行的美國(guó)癌癥研究學(xué)會(huì)(AACR)2014年年會(huì)上的一項(xiàng)隨機(jī)II期試驗(yàn)結(jié)果，palbociclib聯(lián)合來(lái)曲唑用于轉(zhuǎn)移性雌激素受體陽(yáng)性、HER2陰性乳腺癌患者一線治療可使無(wú)進(jìn)展生存改善約50%。palbociclib聯(lián)合來(lái)曲唑治療的無(wú)進(jìn)展生存期可達(dá)到20.2個(gè)月，而來(lái)曲唑單藥治療可達(dá)到10.2個(gè)月。聯(lián)合治療的總生存趨勢(shì)有優(yōu)越性，但無(wú)進(jìn)展生存分析顯示差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

　　palbociclib是首屈一指的細(xì)胞周期蛋白依賴(lài)性激酶4/6抑制劑，它與來(lái)曲唑聯(lián)合用于轉(zhuǎn)移性乳腺癌一線治療可達(dá)到無(wú)進(jìn)展生存期20.2個(gè)月，而來(lái)曲唑單藥治療僅為10.2個(gè)月。palbociclib與來(lái)曲唑聯(lián)合治療的總生存期表現(xiàn)更好，但分析顯示差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。目前進(jìn)行中的III期試驗(yàn)正在探討二藥聯(lián)合治療的療效，如果早期結(jié)果能夠得到驗(yàn)證，那么它可能成為新的治療標(biāo)準(zhǔn)。

　　美國(guó)洛杉磯加利福尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)博士RichardS.Finn報(bào)道稱(chēng)，這些數(shù)據(jù)給予我們繼續(xù)開(kāi)展III期研究的信心。從數(shù)據(jù)來(lái)看，還沒(méi)有任何一項(xiàng)芳香化酶抑制劑單一治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌的試驗(yàn)顯示出如本研究一樣的夢(mèng)幻般的無(wú)進(jìn)展生存獲益。

　　由輝瑞公司公司開(kāi)發(fā)的palbociclib是一類(lèi)細(xì)胞周期蛋白依賴(lài)性激酶（CDK）4/6抑制劑，通過(guò)阻止細(xì)胞周期抑制細(xì)胞增殖和細(xì)胞DNA的合成。其他公司也在尋求針對(duì)乳腺癌組織的CDK4和CDK6抑制劑，包括禮來(lái)公司和諾華。

　　AACR年會(huì)提出的II期研究包括兩部分。一部分隨機(jī)分配66例絕經(jīng)后雌激素受體陽(yáng)性HER2陰性局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者分別接受palbociclib聯(lián)合來(lái)曲唑治療或來(lái)曲唑單藥治療。第二部分為指定其他99例同樣腫瘤特征的患者分別進(jìn)入同樣的治療組，并分析了其他兩項(xiàng)潛在的生物標(biāo)志物：CCND1擴(kuò)增和/或p16的缺失。

　　在第一部分，結(jié)果顯示palbociclib聯(lián)合來(lái)曲唑治療組的無(wú)進(jìn)展生存期為26.1個(gè)月，而來(lái)曲唑單藥治療組為5.7個(gè)月。在第二部分，以上二組的無(wú)進(jìn)展生存期分別為18.1個(gè)月和11個(gè)月。

　　Finn醫(yī)師注意到第一部分和第二部分對(duì)照組的無(wú)進(jìn)展生存期，他指出CCND1擴(kuò)增和p16缺失的人群接受來(lái)曲唑單藥治療結(jié)局不同?？傮w而言，該研究的信息是，雌激素受體陽(yáng)性是新藥聯(lián)合來(lái)曲唑治療出現(xiàn)反應(yīng)的最敏感預(yù)后因子。

　　聯(lián)合治療組和來(lái)曲唑單藥治療組的最佳總反應(yīng)率分別為43%和33%。臨床獲益率（完全反應(yīng)和部分反應(yīng)加疾病穩(wěn)定）分別為81%和58%。

　　palbociclib聯(lián)合來(lái)曲唑治療的毒性反應(yīng)可以接受。聯(lián)合治療組相比來(lái)曲唑單藥治療組的相關(guān)不良事件更多，包括中性粒細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少癥、疲勞、貧血等。

　　底特律的巴巴拉AnnKarmanos癌癥研究所實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心主任PatriciaLoRusso認(rèn)為，palbociclib聯(lián)合來(lái)曲唑聯(lián)合治療的試驗(yàn)數(shù)據(jù)令人印象深刻，甚至可與依維莫司[Afinitor]的試驗(yàn)數(shù)據(jù)媲美，而得益于這些數(shù)據(jù)，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)了依維莫司上市。III期PALOMA-2試驗(yàn)將對(duì)Palbociclib聯(lián)合來(lái)曲唑VS來(lái)曲唑單藥治療用于一個(gè)相似的患者人群的療效進(jìn)行比較。

　?。▽?shí)習(xí)編輯：劉冬蘭）

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