蒂清膠囊是目前唯一治療腦膠質(zhì)瘤的口服膠囊制劑，針對性強、特異性高，可透過血腦屏障，是治療腦膠質(zhì)瘤及轉移瘤的特效藥。兩年多的臨床觀察及研究工作顯示，蒂清治療腦膠質(zhì)瘤效果顯著，同時具有延長生存時間、提高生存質(zhì)量的作用，是治療腦膠質(zhì)瘤，特別是多形性膠質(zhì)母細胞瘤或間變性星形細胞瘤的一線用藥。它的上市改變了國內(nèi)尚沒有針對膠質(zhì)瘤療效較好的化療藥、特別是口服藥的現(xiàn)狀。通過臨床研究表明，蒂清毒副作用低，可有效保護患者靶器官，更為重要的是，蒂清在體內(nèi)不需經(jīng)過肝臟代謝即可分解為藥物活性物質(zhì)，作用強、安全性好。

　　生長于顱內(nèi)的腫瘤通稱為腦瘤,包括由腦實質(zhì)發(fā)生的原發(fā)性腦瘤和由身體其他部位轉移至顱內(nèi)的繼發(fā)性腦瘤。腦瘤分良性和惡性，良性腦瘤生長緩慢,包膜較完整,不浸潤周圍組織及分化良好；惡性腦瘤生長較快,無包膜,界限不明顯,呈浸潤性生長,分化不良。無論良性或惡性,均能擠壓、推移正常腦組織,造成顱內(nèi)壓升高,威脅人的生命，而顱內(nèi)壓增高是最常見病狀，約占90%以上。肺癌、乳腺癌、前列腺癌等常發(fā)生腦轉移，因此要格外關注。蒂清膠囊（temozolomide）是一種新型的口服二代烷化劑-咪唑四嗪類衍生物，口服后迅速吸收，具有近100%的生物利用度及廣譜的抗腫瘤活性。蒂清進入體內(nèi)不經(jīng)肝臟代謝廣泛分布于全身，并可透過血腦屏障，進入腦脊液；在中樞神經(jīng)系統(tǒng)達到有效的藥物濃度。

　　蒂清膠囊治療腦膠質(zhì)瘤毒副作用低，可有效保護患者靶器官，更為重要的是，蒂清在體內(nèi)不需經(jīng)過肝臟代謝即可分解為藥物活性物質(zhì)，作用強、安全性好。但是，為了您的健康，請在您的主治醫(yī)生或指導藥師的指導下按療程服用。

　　蒂清膠囊治療普遍耐受良好，副反應發(fā)生率≥10%，主要包括：食欲下降、頭痛、便秘、惡心、嘔吐、脫發(fā)、皮疹、抽搐、疲乏、腹瀉、口腔炎和視力模糊。在與其他細胞毒藥物合用時，還會出現(xiàn)中性粒細胞減少、血小板減少的劑量限制性毒性(3/4級中性粒細胞減少8%，3/4級血小板減少14%)。蒂清膠囊已于2005年3月被美國FDA批準與放療同步用于治療成人新診斷的GBM患者，并用于后續(xù)維持治療。該藥先前已被歐盟委員會批準在惡性膠質(zhì)癌癥和腫瘤(包括GBM)成人患者標準治療后復發(fā)或進展時使用。同時它也被FDA批準在亞硝基脲和甲基芐肼治療后疾病進展的抵抗性多形性膠質(zhì)細胞癌癥和腫瘤成人患者。

　　歐盟批準替蒂清膠囊于新診斷的多形性惡性膠質(zhì)癌癥和腫瘤。2005年6月10日，歐盟委員會批準擴大替莫唑胺(Temodal)的適應證，允許其與放療同步在新診斷的多形性惡性膠質(zhì)癌癥和腫瘤(GBM)患者中使用，隨后再進行6周期的單藥治療。除歐盟現(xiàn)有的25個成員國外，該批準在冰島和挪威同樣有效。歐盟批準其新適應證的依據(jù)是一項新發(fā)表的有573例新診斷GBM患者參加的III期臨床試驗的結果。該研究由歐洲癌癥和腫瘤研究與治療組織(EORTC)和加拿大國家癌癥和腫瘤研究所臨床研究組(NCICCTG)共同完成。研究顯示，與單獨放療相比，在放療的基礎上增加替莫唑胺可使兩年生存率提高1倍以上(26%vs10%)，并可顯著提高中位生存期(14.6vs12.1個月)。

（實習編輯：周小芳）