當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月13日,在美國召開的2019年圣安東尼奧乳腺癌研討會(huì)(SABCS)上,一項(xiàng)對(duì)乳腺癌患者進(jìn)行的大型薈萃分析顯示,新輔助化療后的殘余腫瘤負(fù)荷(residualcancerburden,RCB)是所有乳腺癌亞型復(fù)發(fā)和生存的準(zhǔn)確長期預(yù)測(cè)因子。
研究口頭報(bào)告現(xiàn)場(chǎng)
新輔助化療已成為乳腺癌的常規(guī)治療選擇之一,新輔助化療可以實(shí)現(xiàn)從不可手術(shù)到可手術(shù)的降期,顯著提高保乳率和降低保乳后再次手術(shù)的乳房切除率,同時(shí)有效地降低了腋窩清掃率,進(jìn)而探索保腋窩的可行性,使得基于早期腫瘤生物信息反饋的生存獲益也成為可能。尤其是對(duì)于三陰性乳腺癌和HER2陽性乳腺癌而言,現(xiàn)有的新輔助治療能達(dá)到較高的病理完全緩解(pCR)率。
因此,目前,pCR被美國FDA批準(zhǔn)用于高危乳腺癌新輔助治療研究的替代終點(diǎn)。但現(xiàn)階段仍不能確定病理緩解的改善對(duì)患者預(yù)后有多大影響,探索其它預(yù)后指標(biāo)也成為了臨床關(guān)注的熱點(diǎn)。
該研究的第一作者,來自德州大學(xué)MD安德森癌癥中心的W.FraserSymmans教授介紹道:“近年來,許多單一機(jī)構(gòu)的研究表明,新輔助化療后的RCB可以告訴我們很多關(guān)于手術(shù)后病人的預(yù)后情況,因此,我們進(jìn)行了這項(xiàng)薈萃分析,以幫助確定RCB的預(yù)測(cè)作用是否適用于所有乳腺癌的亞型,以及既往的發(fā)現(xiàn)具有多大的普遍性。”
W.FraserSymmans教授現(xiàn)場(chǎng)報(bào)告
為了更好的了解RCB對(duì)新輔助化療預(yù)后的影響情況,該薈萃分析收集了12個(gè)研究所以及臨床試驗(yàn)中受試者(n=5161)的RCB水平、相關(guān)臨床和病理分期、腫瘤亞型和分期、人口統(tǒng)計(jì)學(xué)、治療和隨訪數(shù)據(jù)等等,并對(duì)這些數(shù)據(jù)進(jìn)行了綜合分析。并采用混合效應(yīng)Cox模型評(píng)估連續(xù)RCB指數(shù)與無事件生存(EFS)和無遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)生存(DRFS)之間的相關(guān)性,并結(jié)合隨機(jī)RCB系數(shù)來解釋研究異質(zhì)性。
研究設(shè)計(jì)
FraserSymmans教授指出,研究中RCB是通過幾個(gè)因素來評(píng)估的,包括原發(fā)腫瘤的大小,浸潤性腫瘤相對(duì)于原位腫瘤的百分比,以及淋巴結(jié)的浸潤。
該薈萃分析結(jié)果顯示:RCB指數(shù)與患者的EFS和DRFS密切相關(guān),并且在12個(gè)臨床中心以及四種類型的乳腺癌中的相關(guān)性是一致的。
在EFS方面,對(duì)RCB分類的分析結(jié)果顯示:
研究中激素受體(HR)-陽性/HER2陰性的患者,11%的患者被分為pCR組,11%為RCB-I組,53%為RCB-II組,25%為RCB-III組。在10年的隨訪中,疾病復(fù)發(fā)或死亡的患者pCR組為19%,而RCB-I組為14%,RCB-II組為31%,RCB-III組為48%;
對(duì)于HR陽性/HER2陽性的患者,38%的患者被分為pCR組,20%為RCB-I組,33%為RCB-II組,8%為RCB-III組。在10年的隨訪中,疾病復(fù)發(fā)或死亡的患者pCR組為9%,而RCB-I組為17%,RCB-II組為36%,RCB-III組為55%;
對(duì)于HR陰性/HER2陽性的患者,69%的患者被分為pCR組,11%為RCB-I組,16%為RCB-II組,4%為RCB-III組。在10年的隨訪中,疾病復(fù)發(fā)或死亡的患者pCR組為7%,而RCB-I組為15%,RCB-II組為37%,RCB-III組為40%;
對(duì)于HR陰性/HER2陰性的患者,43%的患者被分為pCR組,12%為RCB-I組,33%為RCB-II組,11%為RCB-III。在10年的隨訪中,疾病復(fù)發(fā)或死亡的患者pCR組為14%,而RCB-I組為25%,RCB-II組為39%,RCB-III組為75%。
這個(gè)結(jié)果說明,在4種不同類型的乳腺癌患者中,RCB水平均與新輔助化療后患者的生存情況有關(guān)。
總的分析結(jié)果顯示,連續(xù)的RCB指數(shù)在每種乳腺癌亞型中都可作為獨(dú)立的預(yù)后因子:
HR+/HER2-(EFSHR=1.55,95%CI1.41-1.71;DRFSHR=1.55,1.4-1.72);
HR+/HER2+(EFSHR=1.71,1.51-1.94;DRFSHR=1.871.63-2.15);
HR/HER2+(EFSHR=2.16,1.79-2.61;DRFSHR=2.10,1.76-2.50);
HR-/HER2-(EFSHR=1.98,1.82-2.15;DRFSHR=2.02,1.84-2.21);
連續(xù)RCB指數(shù)與四種亞型乳腺癌的EFS、DRFS關(guān)系
FraserSymmans教授指出:“RCB指數(shù)的測(cè)量具有很強(qiáng)的預(yù)測(cè)性,使我們能夠有信心地測(cè)量新輔助化療后患者的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。這項(xiàng)薈萃分析為患者對(duì)新輔助治療的反應(yīng)提供了真實(shí)世界的證據(jù),RCB指數(shù)對(duì)預(yù)后風(fēng)險(xiǎn)的校準(zhǔn)使我們能夠確定乳腺癌患者最合適的下一步治療措施。”
乳腺癌是一種全身性疾病,目前新輔助化療結(jié)合手術(shù)的綜合性治療方式已得到認(rèn)可。與pCR比較,RCB評(píng)分能對(duì)相關(guān)測(cè)量指標(biāo)進(jìn)行規(guī)范,綜合考慮殘余腫瘤中原位癌和浸潤癌的分布狀況以及淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移對(duì)術(shù)后病情緩解的影響。通過這次大型薈萃分析的結(jié)果,我們可以得知RCB作為預(yù)后指標(biāo)用于評(píng)價(jià)新輔助化療后的疾病的復(fù)發(fā)、死亡情況具有很大的臨床價(jià)值。
1.治療女性復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移乳腺癌。 2.用作乳腺癌手術(shù)后轉(zhuǎn)移的輔助治療,預(yù)防復(fù)發(fā)。
健客價(jià): ¥69對(duì)絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性。 對(duì)已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性。 治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者,這些患者應(yīng)為自然絕經(jīng)或人工誘導(dǎo)絕經(jīng)。
健客價(jià): ¥82枸櫞酸他莫昔芬片:1.治療女性復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移乳腺癌。 2.用作乳腺癌手術(shù)后轉(zhuǎn)移的輔助治療,預(yù)防復(fù)發(fā)。
健客價(jià): ¥498來曲唑片(芙瑞):對(duì)絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性。 對(duì)已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性。 治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者,這些患者應(yīng)為自然絕經(jīng)或人工誘導(dǎo)絕經(jīng)。 益生菌駝乳粉:尚不明確。
健客價(jià): ¥530適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。對(duì)雌激素受體陰性的病人,若其對(duì)他莫昔芬呈現(xiàn)陽性的臨床反應(yīng),可考慮使用本品。 適用于絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。
健客價(jià): ¥140適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。適用于絕經(jīng)后婦女激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。適用于曾接受2到3年他莫昔芬輔助治療的絕經(jīng)后婦女激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療等。
健客價(jià): ¥4881、各型急性白血病,特別是急性淋巴細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病。2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病。3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。
健客價(jià): ¥130絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽性或不詳?shù)霓D(zhuǎn)移性乳腺癌。
健客價(jià): ¥43.8扶正固本,活血消癥。適用于正氣虛弱,瘀血阻滯,原發(fā)性肝癌不宜手術(shù)和化療者輔助治療用藥,有改善肝區(qū)疼痛、腹脹、乏力等癥狀的作用。在標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)藥品抗癌治療的基礎(chǔ)上,可用于肺癌、胃腸癌、乳腺癌所致的神疲乏力、少氣懶言、脘腹疼痛或脹悶、納谷少馨、大便干結(jié)或溏泄、或氣促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸脅不適等癥,改善患者生活質(zhì)量。
健客價(jià): ¥113用于結(jié)腸癌輔助化療、結(jié)直腸癌、乳腺癌聯(lián)合化療、乳腺癌單藥化療、胃癌。(詳見內(nèi)包裝說明書)
健客價(jià): ¥220適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。
健客價(jià): ¥95用于治療某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染(如帶狀皰疹,流行性乙型腦炎,白色念珠菌感染,病毒性心肌炎等);對(duì)惡性腫瘤可作為輔助治療劑(主要用于肺癌,鼻咽癌,乳腺癌,骨肉瘤等);免疫缺陷病等。
健客價(jià): ¥10絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽性或不詳?shù)霓D(zhuǎn)移性乳腺癌。
健客價(jià): ¥581. 適用于經(jīng)他莫昔芬及其它抗雌激素療法仍不能控制的絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌。 2. 絕經(jīng)后婦女雌激素陽性的早期乳腺癌的輔助治療。 3. 對(duì)雌激素受體陰性的病人,若對(duì)他莫昔芬呈現(xiàn)陽性的臨床反應(yīng),可考慮使用本品。
健客價(jià): ¥1051.各型急性白血病,特別是急性淋巴細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓?。?2.頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑??; 3.乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。
健客價(jià): ¥96主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌,對(duì)腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質(zhì)。
健客價(jià): ¥72主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌,對(duì)腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質(zhì)。
健客價(jià): ¥1111、各型急性白血病,特別是急性淋巴細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓??; 2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑??; 3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。
健客價(jià): ¥49主要治療消化道腫瘤,對(duì)胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌有一定療效。也可用于治療乳腺癌、支氣管肺癌和肝癌等。還可用于膀胱癌、前列腺癌、腎癌等。
健客價(jià): ¥42結(jié)腸癌輔助化療:卡培他濱適用于Dukes'C期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨(dú)治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期(DFS)和總生存期(OS)都不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV)。已有試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明卡培他濱和奧沙利鉑聯(lián)合化療可較5-FULV改善無病生存期和總生存期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對(duì)Dukes'C期結(jié)腸癌進(jìn)行輔助治療時(shí),可參考以上研究結(jié)
健客價(jià): ¥388益氣化瘀,清熱解毒,用于肺癌、乳腺癌、胃癌等腫瘤患者化療的輔助治療。
健客價(jià): ¥230結(jié)腸癌輔助化療:卡培他濱適用于 Dukes’C 期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨(dú)治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期(DFS)不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) ??ㄅ嗨麨I單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長總生存期(OS),但已有試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無病生存期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對(duì) Dukes
健客價(jià): ¥105本品可用于月經(jīng)不調(diào)、功能性子宮出血及子宮內(nèi)膜異位癥等。還可用于晚期乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌。
健客價(jià): ¥14絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽性/或不詳?shù)霓D(zhuǎn)移性乳腺癌。
健客價(jià): ¥265