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卡瑞利珠單抗食管癌III期臨床試驗(yàn)研究

2019-09-27 來(lái)源:咚咚癌友圈  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:相較于以往的一線治療單一化療的手段,聯(lián)合治療通過(guò)免疫檢查點(diǎn)抑制劑協(xié)同抗血管生成藥物和化療,進(jìn)一步優(yōu)化1+1>2的效果,充分發(fā)揮藥物間的相互作用,提升了藥物療效,使更多的食管鱗癌患者在今后的一線治療中有了新的希望。

食管癌是我國(guó)最常見(jiàn)的惡性腫瘤,根據(jù)2019年國(guó)家癌癥中心公布的癌癥相關(guān)數(shù)據(jù),我國(guó)消化道相關(guān)腫瘤的死亡率排名僅次于肺癌、肝癌和胃癌,位列第四。

食管癌,往往被大眾所忽視,它是一個(gè)隱匿而兇險(xiǎn)的“殺手”,大多數(shù)患者往往在早期沒(méi)有特別的癥狀,當(dāng)因吞咽困難前去就醫(yī)時(shí),卻發(fā)現(xiàn)為時(shí)已晚。

令人欣喜的是,近日恒瑞醫(yī)藥公布,卡瑞利珠單抗單藥二線治療食管鱗癌的隨機(jī)、開(kāi)放、化療藥對(duì)照、多中心III期臨床研究(簡(jiǎn)稱(chēng)“ESCORT研究”)達(dá)到主要研究終點(diǎn),或?qū)⒔o食管癌患者帶去新的治療方案。

研究表明,對(duì)于既往一線化療失敗的晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者,接受卡瑞利珠單抗單藥治療對(duì)比研究者選擇的化療,可顯著延長(zhǎng)患者的生存期。這也是國(guó)內(nèi)首個(gè)完成食管癌III期研究的PD-1抑制劑,或?qū)槭彻馨┗颊呶磥?lái)的治療提供新選擇。

二線治療研究新進(jìn)展

免疫療法提供優(yōu)選方案

眾所周知,一線治療失敗后的二線治療方案,往往直接影響患者的生存期。目前,食管癌現(xiàn)有的一線治療手段以化療為主,但其治療效果卻不盡人意。

經(jīng)統(tǒng)計(jì),患者接受化療后的客觀有效率僅為40%-60%,且在一線治療失敗后,中位總生存期(mOS)僅僅5-10個(gè)月,而二線治療尚無(wú)標(biāo)準(zhǔn)有效的方法。因此,對(duì)于食管癌患者來(lái)說(shuō),新的抗癌治療方法,成為了他們最為迫切的需求。

在國(guó)際上,“K”藥的KEYNOTE-181已經(jīng)證實(shí)免疫治療針對(duì)食管癌優(yōu)于化療,但食管癌在病理上分型為:鱗癌和腺癌。而發(fā)展中國(guó)家大多數(shù)的患者都是食管鱗癌患者,在中國(guó)就有近9成的食管癌是鱗癌,而“K”藥的研究納入的不僅僅是食管鱗癌還包括食管腺癌和食管胃交界癌的患者。

我國(guó)研究者為了能更好的滿足中國(guó)患者的治療需求,將卡瑞利珠單抗ESCORT研究進(jìn)行了頂層設(shè)計(jì)優(yōu)化,納入的全部是占中國(guó)大多數(shù)的食管鱗癌患者。近日,由中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心徐建明教授和中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院黃鏡教授擔(dān)任主要研究者開(kāi)展的多項(xiàng)關(guān)于卡瑞利珠單抗(艾瑞卡)單藥針對(duì)食管癌研究取得了進(jìn)展,根據(jù)報(bào)道,ESCORT研究已經(jīng)達(dá)到了其主要終點(diǎn),它的研究成功有望為食管癌治療提供新的選擇。

ESCORT研究是一項(xiàng)隨機(jī)、開(kāi)放、化療藥對(duì)照、多中心III期臨床研究,于2017年5月開(kāi)始入組患者,截至2019年5月,共有近500例患者隨機(jī)入組并接受研究藥物,其中228例患者接受了卡瑞利珠單抗治療,220例患者接受了研究者選擇化療。

上述研究的詳細(xì)結(jié)果將會(huì)于2019年9月在舉辦的以及西班牙巴塞羅那舉行的歐洲臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ESMO)年會(huì)上同步發(fā)布。

一線治療研究新突破

強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合提升患者獲益

除了二線單藥治療研究上的突破,在一線聯(lián)合治療上,卡瑞利珠單抗的表現(xiàn)也是非常亮眼。

目前食管鱗癌一線治療手段以化療為主,但化療對(duì)于患者的生存獲益并未達(dá)到理想預(yù)期。與此同時(shí),免疫聯(lián)合多種治療方法在食管鱗癌領(lǐng)域的研究取得了突破性進(jìn)展。

在2019年ASCO大會(huì)上,卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼與化療的治療方法,得到了國(guó)際臨床腫瘤領(lǐng)域的一致認(rèn)可。作為該研究的牽頭人,黃教授表示:“入組的患者其治療有效率達(dá)到了80%,同時(shí)有10%的患者達(dá)到了完全緩解(CR),腫瘤經(jīng)過(guò)治療完全消失,疾病控制率(DCR)高達(dá)96.7%。”

相較于以往的一線治療單一化療的手段,聯(lián)合治療通過(guò)免疫檢查點(diǎn)抑制劑協(xié)同抗血管生成藥物和化療,進(jìn)一步優(yōu)化1+1>2的效果,充分發(fā)揮藥物間的相互作用,提升了藥物療效,使更多的食管鱗癌患者在今后的一線治療中有了新的希望。該治療方案在臨床獲批之后,將有望成為一線治療的中堅(jiān)力量。

食管癌雖然可怕,但現(xiàn)代醫(yī)療的進(jìn)步和突破將提供更加多樣化的治療選擇,免疫治療作為有望攻堅(jiān)癌癥的重要臨床途徑,其表現(xiàn)可圈可點(diǎn)。中國(guó)的科學(xué)家和創(chuàng)新型企業(yè)的合作,在腫瘤免疫治療領(lǐng)域的突破有望為患者提供不同階段的不同治療路徑,從而最大化食管癌患者的生存獲益。

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