食品藥品監(jiān)督管理局周五有條件地批準了一個基因泰克的藥物用于別無其他選擇的某類肺癌患者。
Alecensa被加速批準用于具有ALK基因突變的晚期非小細胞肺癌患者,這些患者在應(yīng)用輝瑞公司的克唑替尼治療后或因不能耐受該藥物而出現(xiàn)復發(fā)現(xiàn)象。ALK基因突變或者間變性淋巴瘤激酶會間接性導致腫瘤的生長。
加速批準通常給予那些針對嚴重的或威脅生命的疾病顯示可能對患者有益影響的藥物。為了維持這種條件性的批準,藥品制造者必須要進一步測試肯定該藥物能夠改善患者狀況?;蛱┛艘呀?jīng)在之前未接受過藥物治療的患者中針對Alecensa與輝瑞的克唑替尼相比使存活時間延長多久開始了一個較大型的一對一的研究。
在兩個促成Alecensa批準的研究的其中一個中,一天兩次的藥使87名參與者的38%肺腫瘤縮小,這一效果持續(xù)了平均7個半月。在第二份研究中(也是由基因泰克資助),138名患者中44%的患者腫瘤縮小了,這一效果持續(xù)了平均大約11個月。所有參與研究的患者之前都用過克唑替尼,但是已經(jīng)無效了。
兩個研究也都測試了Alecensa(化學上稱alectinib)對已經(jīng)蔓延到大腦的腫瘤的效果,在這類病人中這種腫瘤轉(zhuǎn)移經(jīng)常發(fā)生。根據(jù)FDA的結(jié)果,兩項研究中61%的患者腦部腫瘤縮小或消失了,效果平均持續(xù)大約九個月。
“除了對肺部腫瘤的主要效果,Alecensa臨床試驗提供證據(jù)證明它對已經(jīng)蔓延到大腦的腫瘤也有效,這是一種很重要的效果,”FDA血液與腫瘤學辦公室主管RichardPazdur說。
根據(jù)基因泰克發(fā)言人說,Alecensa是唯一顯示這種效果的藥物。
基因泰克---瑞士羅氏集團生物技術(shù)部門,在與保險公司協(xié)商折扣前將會列出每月大約12500美元的價格。該公司正在向患者提供財政支持,包括提供共支付卡使具有商業(yè)保險的患者每月通過個人擔負25美元而獲取藥物。
肺癌是美國癌癥死亡的最重要原因。國家癌癥協(xié)會估計今年肺癌將殺死大約158000個人。大約85%的肺癌是非小細胞肺癌,往往在肺癌晚期準斷出來,這一群體中大概5%具有ALK基因突變。
Alecensa能引發(fā)肝臟問題、威脅生命的肺部炎癥、心跳過緩以及嚴重肌肉問題。更普遍的副作用包括疲勞、便秘、肌肉疼痛和手足、踝部及眼皮腫脹。
除了給予Alecensa快速評價和批準外,F(xiàn)DA還將它指定為一個突破性治療方法。
基因泰克說,該藥物將在兩周之內(nèi)與美國患者見面!
抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎及支氣管哮喘。
健客價: ¥18適用于活動性消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍)反流性食管炎和卓艾氏綜合癥。
健客價: ¥13本品單藥適用于表皮生長因子受體(EGFR)基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞癌(NSCLC)患者的一線治療以及既往接受過化學治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞癌(NSCLC)。詳見說明書。
健客價: ¥2490用于感冒引起的發(fā)燒、頭痛、鼻塞、打噴嚏、流鼻涕、肢體酸痛等;對其他原因引起的高熱也有良好的作用。
健客價: ¥8本產(chǎn)品無藥物成份。可擴張鼻腔通道,降低鼻氣流阻力,改善鼻通氣,從而加強或改善呼吸,暫時緩解鼻塞、鼻充血,使呼吸更順暢;暫時減輕或減緩打鼾程度,提高睡眠質(zhì)量。
健客價: ¥18益氣養(yǎng)陰、清熱解毒、化痰止咳。適用于氣陰兩虛所致氣短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛;晚期肺癌見上述證候者的輔助治療。
健客價: ¥300益氣養(yǎng)血,清熱解毒,理氣化瘀。用于氣血兩虛證原發(fā)性肺癌化療者,癥見神疲乏力、少氣懶言、頭昏眼花、食欲不振、氣短自汗、咳嗽、疼痛。
健客價: ¥190適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。
健客價: ¥32活血化瘀、軟堅散結(jié)、清熱解毒、扶正固本。用于肺癌、胃癌、肝癌等腫瘤的輔助治療。
健客價: ¥781.各型急性白血病,特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓?。?2.頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病; 3.乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。
健客價: ¥1041、各型急性白血病,特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病。2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病。3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、
健客價: ¥120破血消瘀,攻毒蝕瘡。用于原發(fā)性肝癌,肺癌,直腸癌,惡性淋巴瘤,婦科惡性腫瘤等。
健客價: ¥106抗癌藥。用于肺癌、肺癌腦轉(zhuǎn)移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療。
健客價: ¥58扶正固本,活血消癥。適用于正氣虛弱,瘀血阻滯,原發(fā)性肝癌不宜手術(shù)和化療者輔助治療用藥,有改善肝區(qū)疼痛、腹脹、乏力等癥狀的作用。在標準的化學藥品抗癌治療的基礎(chǔ)上,可用于肺癌、胃腸癌、乳腺癌所致的神疲乏力、少氣懶言、脘腹疼痛或脹悶、納谷少馨、大便干結(jié)或溏泄、或氣促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸脅不適等癥,改善患者生活質(zhì)量。
健客價: ¥125主要治療消化道腫瘤,對胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌有一定療效。也可用于治療乳腺癌、支氣管肺癌和肝癌等。還可用于膀胱癌、前列腺癌、腎癌等。
健客價: ¥45抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉(zhuǎn)移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價: ¥70抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉(zhuǎn)移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價: ¥85用于風濕痛、關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛。與小劑量放射合并用于肺癌;亦用于單純硅肺I、II、III期及各期煤硅肺。
健客價: ¥180培元固本,補益氣血。與化療配合用藥,有助于提高原發(fā)性肺癌、肝癌的療效,可改善腫瘤患者的氣虛癥狀,提高機體免疫功能。
健客價: ¥130抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價: ¥21消癥化瘀。用于原發(fā)性肝癌、肺癌。
健客價: ¥92乳腺癌、肺癌、銀屑病。
健客價: ¥31清肺散結(jié),活血止痛,解毒化痰,用于肺癌氣陰兩虛、痰熱瘀阻證、也可作為肺癌手術(shù)、放化療的輔助治療。
健客價: ¥699消癥化瘀。用于原發(fā)性肝癌、肺癌。
健客價: ¥59