編者按:早期乳腺癌絕經(jīng)前女性化療期間,利用瑞林類促性腺激素釋放激素激動劑(例如曲普瑞林、戈舍瑞林、亮丙瑞林、戈那瑞林、布舍瑞林、組氨瑞林、那法瑞林、德舍瑞林、舍莫瑞林)暫時(shí)抑制卵巢,作為卵巢功能和生育能力的保護(hù)措施,既往隨機(jī)對照研究結(jié)果不一,仍然存在爭議。
2018年5月2日,美國臨床腫瘤學(xué)會《臨床腫瘤學(xué)雜志》在線發(fā)表比利時(shí)布魯塞爾自由大學(xué)、美國克利夫蘭醫(yī)院、舊金山加利福尼亞大學(xué)、西南腫瘤協(xié)作組(SWOG)統(tǒng)計(jì)中心、西雅圖華盛頓大學(xué)弗雷德·哈金森癌癥研究中心、南佛羅里達(dá)大學(xué)莫菲特癌癥中心、芝加哥洛約拉大學(xué)、達(dá)拉斯次世代腫瘤醫(yī)院、哈佛大學(xué)達(dá)納法伯癌癥研究所、英國倫敦帝國學(xué)院、愛丁堡大學(xué)、鄧迪大學(xué)奈威爾斯醫(yī)院、蘇塞克斯癌癥中心、德國乳腺癌協(xié)作組、羅斯托克大學(xué)醫(yī)院、意大利熱那亞大學(xué)圣馬蒂諾綜合醫(yī)院、佛羅倫薩大學(xué)卡勒吉醫(yī)院的研究報(bào)告,通過患者個(gè)體水平數(shù)據(jù)系統(tǒng)回顧與薈萃分析,評定了瑞林類保護(hù)早期乳腺癌絕經(jīng)前患者化療期間卵巢功能和生育能力的有效性和安全性。
作者通過PubMed、Embase、Cochrane數(shù)據(jù)庫對2015年4月30日之前公開發(fā)表的早期乳腺癌絕經(jīng)前女性接受(新)輔助化療±瑞林類隨機(jī)對照研究報(bào)告進(jìn)行了系統(tǒng)回顧,并于2017年8月31日進(jìn)行薈萃分析。主要終點(diǎn)為早期卵巢功能不全(卵巢早衰)率和治療后妊娠率。次要終點(diǎn)為無病生存和總體生存。由于各個(gè)研究均為獨(dú)立分組,故通過隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。
結(jié)果發(fā)現(xiàn)共有5項(xiàng)研究873例患者符合要求:
PROMISE-GIM6(NCT00311636)281例±曲普瑞林
POEMS/S0230(NCT00068601)257例±戈舍瑞林
OPTION(NCT00427245)227例±戈舍瑞林
GBG-37ZORO(NCT00196846)60例±戈舍瑞林
MCC-0203(NCT00090844)48例±曲普瑞林
瑞林組與對照組相比:
卵巢早衰率較低:14.1%比30.9%(校正比值比:0.38,95%置信區(qū)間:0.26~0.57,P<0.001)
治療后妊娠較多:10.3%比5.5%(發(fā)生率比值:1.83,95%置信區(qū)間:1.06~3.15,P=0.030)
無病生存率相似:79.5%比80.0%(校正風(fēng)險(xiǎn)比:1.01,95%置信區(qū)間:0.72~1.42,P=0.999)
總體生存率相似:90.2%比86.3%(校正風(fēng)險(xiǎn)比:0.67,95%置信區(qū)間:0.42~1.06,P=0.083)
因此,該研究結(jié)果為早期乳腺癌絕經(jīng)前患者化療期間利用瑞林類促性腺激素釋放激素激動劑暫時(shí)抑制卵巢作為可選手段減少化療引起卵巢早衰可能并且潛在改善將來生育能力的有效性和安全性提供了證據(jù)。
1. 適用于經(jīng)他莫昔芬及其它抗雌激素療法仍不能控制的絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌。 2. 絕經(jīng)后婦女雌激素陽性的早期乳腺癌的輔助治療。 3. 對雌激素受體陰性的病人,若對他莫昔芬呈現(xiàn)陽性的臨床反應(yīng),可考慮使用本品。
健客價(jià): ¥120用于治療抗雌激素治療無效的晚期乳腺癌絕經(jīng)后患者。
健客價(jià): ¥100適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。對雌激素受體陰性的病人,若其對他莫昔芬呈現(xiàn)陽性的臨床反應(yīng),可考慮使用本品。 適用于絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。
健客價(jià): ¥159適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。適用于絕經(jīng)后婦女激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。適用于曾接受2到3年他莫昔芬輔助治療的絕經(jīng)后婦女激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療等。
健客價(jià): ¥6651.各型急性白血病,特別是急性淋巴細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病; 2.頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑?。?3.乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。
健客價(jià): ¥118適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。
健客價(jià): ¥110與孕激素聯(lián)合使用建立人工月經(jīng)周期中用于補(bǔ)充主要與自然或人工絕經(jīng)相關(guān)的雌激素缺乏:血管舒縮性疾病(潮熱),生殖泌尿道營養(yǎng)性疾病(外陰陰道萎縮,性交困難,尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障礙,衰弱)。
健客價(jià): ¥471、各型急性白血病,特別是急性淋巴細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病。2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病。3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、
健客價(jià): ¥142適用于急慢性乳腺炎、乳腺囊性增生、乳腺小葉增生、乳腺導(dǎo)管增生引起的乳房腫塊及乳房疼痛的輔助治療。
健客價(jià): ¥52絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽性或不詳?shù)霓D(zhuǎn)移性乳腺癌。
健客價(jià): ¥581.治療女性復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移乳腺癌。 2.用作乳腺癌手術(shù)后轉(zhuǎn)移的輔助治療,預(yù)防復(fù)發(fā)。
健客價(jià): ¥35扶正固本,活血消癥。適用于正氣虛弱,瘀血阻滯,原發(fā)性肝癌不宜手術(shù)和化療者輔助治療用藥,有改善肝區(qū)疼痛、腹脹、乏力等癥狀的作用。在標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)藥品抗癌治療的基礎(chǔ)上,可用于肺癌、胃腸癌、乳腺癌所致的神疲乏力、少氣懶言、脘腹疼痛或脹悶、納谷少馨、大便干結(jié)或溏泄、或氣促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸脅不適等癥,改善患者生活質(zhì)量。
健客價(jià): ¥125適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。
健客價(jià): ¥1410主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌,對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期癌癥者的食欲和惡病質(zhì)。
健客價(jià): ¥70主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌,對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質(zhì)。
健客價(jià): ¥43適用于不能手術(shù)的晚期或者轉(zhuǎn)移性胃癌的一線治療,適用于結(jié)腸癌輔助化療,適用于結(jié)腸直腸癌的化療、乳腺癌單藥化療或者聯(lián)合化療,詳見包裝內(nèi)部說明書。
健客價(jià): ¥3851、治療女性復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移乳腺癌; 2、用作乳腺癌手術(shù)后轉(zhuǎn)移的輔助治療,預(yù)防復(fù)發(fā)。
健客價(jià): ¥39用于結(jié)腸癌輔助化療、結(jié)直腸癌、乳腺癌聯(lián)合化療、乳腺癌單藥化療、胃癌。(詳見內(nèi)包裝說明書)
健客價(jià): ¥193絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽性/或不詳?shù)霓D(zhuǎn)移性乳腺癌。
健客價(jià): ¥367絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽性或不詳?shù)霓D(zhuǎn)移性乳腺癌。
健客價(jià): ¥72適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。
健客價(jià): ¥154絕經(jīng)后晚期乳腺癌,多用于抗雌激素治療失敗后的二線治療。
健客價(jià): ¥150適用于經(jīng)他莫昔芬及其它抗雌激素療法仍不能控制的絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌。對雌激素受體陰性的病人,若其對他莫希芬呈陽性的臨床反應(yīng),可考慮使用本品。
健客價(jià): ¥160用于胃癌、腸癌、胰腺癌等消化道癌,亦可用于乳腺癌和原發(fā)性肝癌。手術(shù)前后用藥有可能防止癌的復(fù)發(fā)、擴(kuò)散和轉(zhuǎn)移。
健客價(jià): ¥12