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絕經(jīng)前早期乳腺癌化療保育證據(jù)

摘要:因此,該研究結(jié)果為早期乳腺癌絕經(jīng)前患者化療期間利用瑞林類促性腺激素釋放激素激動劑暫時(shí)抑制卵巢作為可選手段減少化療引起卵巢早衰可能并且潛在改善將來生育能力的有效性和安全性提供了證據(jù)。

編者按:早期乳腺癌絕經(jīng)前女性化療期間,利用瑞林類促性腺激素釋放激素激動劑(例如曲普瑞林、戈舍瑞林、亮丙瑞林、戈那瑞林、布舍瑞林、組氨瑞林、那法瑞林、德舍瑞林、舍莫瑞林)暫時(shí)抑制卵巢,作為卵巢功能和生育能力的保護(hù)措施,既往隨機(jī)對照研究結(jié)果不一,仍然存在爭議。

2018年5月2日,美國臨床腫瘤學(xué)會《臨床腫瘤學(xué)雜志》在線發(fā)表比利時(shí)布魯塞爾自由大學(xué)、美國克利夫蘭醫(yī)院、舊金山加利福尼亞大學(xué)、西南腫瘤協(xié)作組(SWOG)統(tǒng)計(jì)中心、西雅圖華盛頓大學(xué)弗雷德·哈金森癌癥研究中心、南佛羅里達(dá)大學(xué)莫菲特癌癥中心、芝加哥洛約拉大學(xué)、達(dá)拉斯次世代腫瘤醫(yī)院、哈佛大學(xué)達(dá)納法伯癌癥研究所、英國倫敦帝國學(xué)院、愛丁堡大學(xué)、鄧迪大學(xué)奈威爾斯醫(yī)院、蘇塞克斯癌癥中心、德國乳腺癌協(xié)作組、羅斯托克大學(xué)醫(yī)院、意大利熱那亞大學(xué)圣馬蒂諾綜合醫(yī)院、佛羅倫薩大學(xué)卡勒吉醫(yī)院的研究報(bào)告,通過患者個(gè)體水平數(shù)據(jù)系統(tǒng)回顧與薈萃分析,評定了瑞林類保護(hù)早期乳腺癌絕經(jīng)前患者化療期間卵巢功能和生育能力的有效性和安全性。

作者通過PubMed、Embase、Cochrane數(shù)據(jù)庫對2015年4月30日之前公開發(fā)表的早期乳腺癌絕經(jīng)前女性接受(新)輔助化療±瑞林類隨機(jī)對照研究報(bào)告進(jìn)行了系統(tǒng)回顧,并于2017年8月31日進(jìn)行薈萃分析。主要終點(diǎn)為早期卵巢功能不全(卵巢早衰)率和治療后妊娠率。次要終點(diǎn)為無病生存和總體生存。由于各個(gè)研究均為獨(dú)立分組,故通過隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。

結(jié)果發(fā)現(xiàn)共有5項(xiàng)研究873例患者符合要求:

PROMISE-GIM6(NCT00311636)281例±曲普瑞林

POEMS/S0230(NCT00068601)257例±戈舍瑞林

OPTION(NCT00427245)227例±戈舍瑞林

GBG-37ZORO(NCT00196846)60例±戈舍瑞林

MCC-0203(NCT00090844)48例±曲普瑞林

瑞林組與對照組相比:

卵巢早衰率較低:14.1%比30.9%(校正比值比:0.38,95%置信區(qū)間:0.26~0.57,P<0.001)

治療后妊娠較多:10.3%比5.5%(發(fā)生率比值:1.83,95%置信區(qū)間:1.06~3.15,P=0.030)

無病生存率相似:79.5%比80.0%(校正風(fēng)險(xiǎn)比:1.01,95%置信區(qū)間:0.72~1.42,P=0.999)

總體生存率相似:90.2%比86.3%(校正風(fēng)險(xiǎn)比:0.67,95%置信區(qū)間:0.42~1.06,P=0.083)

因此,該研究結(jié)果為早期乳腺癌絕經(jīng)前患者化療期間利用瑞林類促性腺激素釋放激素激動劑暫時(shí)抑制卵巢作為可選手段減少化療引起卵巢早衰可能并且潛在改善將來生育能力的有效性和安全性提供了證據(jù)。

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