權(quán)威的《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)布抗癌新藥Larotrectinib(LOXO-101)的臨床數(shù)據(jù):針對(duì)具有NTRK1/NTRK2/NTRK3融合的17種腫瘤患者,有效率高達(dá)75%,包括12%的患者腫瘤完全消失!
今天,我們?cè)賮?lái)介紹一個(gè)“抗癌神藥”——Larotrectinib,又叫LOXO-101,代號(hào)101。權(quán)威數(shù)據(jù)顯示:Larotrectinib針對(duì)NTRK融合的17種腫瘤的有效率高達(dá)75%,其中13%的患者腫瘤完全消失。包括2位晚期轉(zhuǎn)移的兒童纖維肉瘤患者,用藥之后腫瘤縮小,進(jìn)行了根治性手術(shù)切除;分別停藥4.8個(gè)月和6個(gè)月之后,腫瘤沒(méi)有復(fù)發(fā),也似乎看到了“治愈”的希望。
Larotrectinib是2017年腫瘤治療領(lǐng)域最大的黑馬,6月份驚艷亮相最權(quán)威的美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì),在經(jīng)歷了兩年多的免疫治療藥物的轟炸之后,它讓大家重新意識(shí)到了靶向藥的威力。
更重要的是,2017年12月底,Larotrectinib已經(jīng)開(kāi)始向美國(guó)FDA提交上市申請(qǐng),用于治療帶有NTRK融合基因的成人或兒童實(shí)體瘤患者,預(yù)計(jì)2018年初完成申請(qǐng),然后等待FDA批準(zhǔn)。PS:這樣的療效,F(xiàn)DA沒(méi)理由不批準(zhǔn)。
2018年2月22號(hào),權(quán)威的《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表了Larotrectinib的長(zhǎng)期隨訪(fǎng)數(shù)據(jù)[1]:針對(duì)NTRK融合患者的有效率75%;用藥一年之后,在有效的患者中,71%的患者依然有效。
Larotrectinib是個(gè)什么鬼?
Larotrectinib是一個(gè)靶向藥,針對(duì)的是NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合的腫瘤患者。所以,做過(guò)多基因檢測(cè)的患者,一定去看看檢測(cè)報(bào)告有沒(méi)有這個(gè)基因融合。如果有,就中大獎(jiǎng)了。下面是Larotrectinib的分子式:
據(jù)了解,Larotrectinib原本是由國(guó)外一個(gè)很小的
制藥公司LoxoOncology公司研發(fā)的,只有35個(gè)員工,奇跡般的開(kāi)發(fā)出來(lái)了這個(gè)震驚世界的抗腫瘤藥物,讓大家再次看到了靶向藥的神奇。LOXO-101的臨床數(shù)據(jù)公布之后,制藥巨頭拜耳公司(就是生產(chǎn)多吉美的公司)與LoxoOncology公司進(jìn)行了戰(zhàn)略合作,共同推進(jìn)LOXO-101的上市進(jìn)程。
Larotrectinib針對(duì)17種腫瘤,有效率75%
這是《新英格拉醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)布的權(quán)威臨床數(shù)據(jù):
臨床設(shè)計(jì):
招募55位NTRK融合的患者,包括肺癌、腸癌、
黑色素瘤、肉瘤、
胃腸間質(zhì)瘤和
甲狀腺癌等17種腫瘤,患者年齡4個(gè)月-76歲。這些患者都是通過(guò)檢測(cè)確定屬于NTRK1、NTRK2或者NTRK3融合。Larotrectinib劑量是100mg,每天兩次!
臨床效果:
這55位患者經(jīng)過(guò)評(píng)估,41位患者腫瘤明顯縮小,有效率75%,包括包括13%的患者腫瘤完全消失,這個(gè)效果真牛。具體的臨床數(shù)據(jù)如下:
經(jīng)過(guò)隨訪(fǎng),確定有效的患者中,71%的患者一年之后依然有效,具體如下:
下面是一位乳腺癌患者的治療效果:這位患者之前接受過(guò)多次的化療和手術(shù)治療,無(wú)奈最后腫瘤還是復(fù)發(fā)了,情況很?chē)?yán)重;但是,非常幸運(yùn)的是,她通過(guò)基因檢測(cè)發(fā)現(xiàn)了ETV6-NTRK3融合,使用了Larotrectinib治療20天之后,裸露的腫瘤幾乎消失了,服!
副作用:
常見(jiàn)的副作用包括疲勞、頭暈和惡心,基本都是可控的,其中5位患者由于副作用需要減量。
針對(duì)Larotrectinib耐藥,下一代藥物已經(jīng)初見(jiàn)曙光
細(xì)心的咚友可能會(huì)注意到:Larotrectinib畢竟是一個(gè)靶向藥,也會(huì)存在耐藥問(wèn)題的,耐藥之后咋辦呢?
這家公司的實(shí)力確實(shí)強(qiáng)大,它們已經(jīng)開(kāi)始研發(fā)第二代NTRK抑制劑了,名字是LOXO-195,而且已經(jīng)在兩位Larotrectinib耐藥的患者身上看到了很好的效果。具體如下:
所以,NTRK融合的患者真的有福了,一下就有了兩種效果超好的藥物。不過(guò),我們更希望有更多的LoxoOncology公司存在,針對(duì)其它的基因突變或者融合,也能研制出類(lèi)似Larotrectinib這樣的藥物,惠及更多的腫瘤患者。
最后,再次提醒,做過(guò)幾百個(gè)基因檢測(cè)的咚友,趕緊看看檢測(cè)報(bào)告里面是不是有NTRK基因融合。如果有,咚咚先恭喜您了。