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權(quán)威發(fā)布：全新抗癌藥Larotrectinib即將上市，針對17種腫瘤，有效率75%！

摘要：這55位患者經(jīng)過評估，41位患者腫瘤明顯縮小，有效率75%，包括包括13%的患者腫瘤完全消失，這個效果真牛。

 權(quán)威的《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)布抗癌新藥Larotrectinib（LOXO-101）的臨床數(shù)據(jù)：針對具有NTRK1/NTRK2/NTRK3融合的17種腫瘤患者，有效率高達75%，包括12%的患者腫瘤完全消失！

 
今天，我們再來介紹一個“抗癌神藥”——Larotrectinib，又叫LOXO-101，代號101。權(quán)威數(shù)據(jù)顯示：Larotrectinib針對NTRK融合的17種腫瘤的有效率高達75%，其中13%的患者腫瘤完全消失。包括2位晚期轉(zhuǎn)移的兒童纖維肉瘤患者，用藥之后腫瘤縮小，進行了根治性手術(shù)切除；分別停藥4.8個月和6個月之后，腫瘤沒有復(fù)發(fā)，也似乎看到了“治愈”的希望。
 
Larotrectinib是2017年腫瘤治療領(lǐng)域最大的黑馬，6月份驚艷亮相最權(quán)威的美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會，在經(jīng)歷了兩年多的免疫治療藥物的轟炸之后，它讓大家重新意識到了靶向藥的威力。
 
更重要的是，2017年12月底，Larotrectinib已經(jīng)開始向美國FDA提交上市申請，用于治療帶有NTRK融合基因的成人或兒童實體瘤患者，預(yù)計2018年初完成申請，然后等待FDA批準。PS：這樣的療效，F(xiàn)DA沒理由不批準。
 
2018年2月22號，權(quán)威的《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表了Larotrectinib的長期隨訪數(shù)據(jù)[1]：針對NTRK融合患者的有效率75%；用藥一年之后，在有效的患者中，71%的患者依然有效。
 
Larotrectinib是個什么鬼？
 
Larotrectinib是一個靶向藥，針對的是NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合的腫瘤患者。所以，做過多基因檢測的患者，一定去看看檢測報告有沒有這個基因融合。如果有，就中大獎了。下面是Larotrectinib的分子式：
 
據(jù)了解，Larotrectinib原本是由國外一個很小的制藥公司LoxoOncology公司研發(fā)的，只有35個員工，奇跡般的開發(fā)出來了這個震驚世界的抗腫瘤藥物，讓大家再次看到了靶向藥的神奇。LOXO-101的臨床數(shù)據(jù)公布之后，制藥巨頭拜耳公司（就是生產(chǎn)多吉美的公司）與LoxoOncology公司進行了戰(zhàn)略合作，共同推進LOXO-101的上市進程。
 
Larotrectinib針對17種腫瘤，有效率75%
 
這是《新英格拉醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)布的權(quán)威臨床數(shù)據(jù)：
 
臨床設(shè)計：
 
招募55位NTRK融合的患者，包括肺癌、腸癌、黑色素瘤、肉瘤、胃腸間質(zhì)瘤和甲狀腺癌等17種腫瘤，患者年齡4個月-76歲。這些患者都是通過檢測確定屬于NTRK1、NTRK2或者NTRK3融合。Larotrectinib劑量是100mg，每天兩次！
 
臨床效果：
 
這55位患者經(jīng)過評估，41位患者腫瘤明顯縮小，有效率75%，包括包括13%的患者腫瘤完全消失，這個效果真牛。具體的臨床數(shù)據(jù)如下：
 
經(jīng)過隨訪，確定有效的患者中，71%的患者一年之后依然有效，具體如下：
 
下面是一位乳腺癌患者的治療效果：這位患者之前接受過多次的化療和手術(shù)治療，無奈最后腫瘤還是復(fù)發(fā)了，情況很嚴重；但是，非常幸運的是，她通過基因檢測發(fā)現(xiàn)了ETV6-NTRK3融合，使用了Larotrectinib治療20天之后，裸露的腫瘤幾乎消失了，服！
 
副作用：
 
常見的副作用包括疲勞、頭暈和惡心，基本都是可控的，其中5位患者由于副作用需要減量。
 
針對Larotrectinib耐藥，下一代藥物已經(jīng)初見曙光
 
細心的咚友可能會注意到：Larotrectinib畢竟是一個靶向藥，也會存在耐藥問題的，耐藥之后咋辦呢？
 
這家公司的實力確實強大，它們已經(jīng)開始研發(fā)第二代NTRK抑制劑了，名字是LOXO-195，而且已經(jīng)在兩位Larotrectinib耐藥的患者身上看到了很好的效果。具體如下：
 
所以，NTRK融合的患者真的有福了，一下就有了兩種效果超好的藥物。不過，我們更希望有更多的LoxoOncology公司存在，針對其它的基因突變或者融合，也能研制出類似Larotrectinib這樣的藥物，惠及更多的腫瘤患者。
 
最后，再次提醒，做過幾百個基因檢測的咚友，趕緊看看檢測報告里面是不是有NTRK基因融合。如果有，咚咚先恭喜您了。
 
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