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Palbociclib使晚期乳腺癌生存時間加倍

摘要:帕布昔利布是首個被批準的針對CDK4/6的乳腺癌治療藥物,并且研究提供了證明靶向阻斷這個通路對于治療ER+乳腺癌是至關重要的證據(jù)。

 在一項突破性的臨床試驗的報告中提到——新藥物帕布昔利布(Palbociclib)能夠靶向針對一個關鍵的蛋白質(zhì)家族,防止癌細胞生長。這項藥物的研究對于晚期乳腺癌患者有著至關重要的意義。

 
這項研究利用帕布昔利布結(jié)合標準抗激素藥物來曲唑治療患有雌激素受體陽性(ER+)、HER2-陰性(HER2-)晚期乳腺癌的患者。研究結(jié)果顯示,與單獨利用來曲唑治療相比,藥物結(jié)合療法更能夠有效將患者的癌癥無進展生存期由14.5個月延長到超過25個月,同時,藥物結(jié)合療法的副作用與單獨利用來曲唑治療的嚴重副作用相比明顯減輕。
 
鑒于此項研究結(jié)果,歐洲也于當月在第一時間批準了帕布昔利布的使用。
 
研究結(jié)果被在線刊登在了新英格蘭醫(yī)學周刊上,這項研究是在I、II期臨床試驗結(jié)束后進行的,隨后,F(xiàn)DA于2015年初批準了帕布昔利布的使用。
 
早在2013年,帕布昔利布臨床試驗結(jié)果中,參與試驗的女性患者對于藥物有非常不錯的反應,F(xiàn)DA將帕布昔利布取得的療效定義為“具有突破性的治療方案”,與此同時也加速了該項藥物的批準上市進程。
 
這是第一個并且是唯一的一個在III期隨機臨床試驗中對雌激素受體陽性乳腺癌女性患者產(chǎn)生療效如此顯著的藥物組合。
 
加州大學洛杉磯分校Jonsson綜合癌癥中心的RichardFinn博士和DennisSlamon博士是這項研究的主要領導者,并且還是先前臨床試驗研究報告的聯(lián)合作者。
 
加州大學洛杉磯分院DavidGeffen醫(yī)學院的副教授Finn表示:“這項研究結(jié)果對于此類患者人群來說,意義非凡。III期臨床試驗的結(jié)果能夠支持美國甚至全球批準帕布昔利布的使用。”
 
帕布昔利布(商品名IBRANCE,輝瑞制藥公司)是首個與激素治療結(jié)合的新藥,并且這種藥物結(jié)合的療法被證實在治療絕經(jīng)后患有雌性激素受體陽性乳腺癌患者療效甚佳。ER+/HER2-亞型在所有乳腺癌患者中所占比例最大,這類型的患者通常由靶向治療雌激素受體的他莫西芬或來曲唑治療。而帕布昔利布能夠通過靶向抑制一個負責細胞生長的關鍵蛋白家族(CDK4/6)從而防止癌細胞分化。
 
一個被Finn和Slamon領導、由17國成員組成的國際研究團隊分析了666位ER+/HER-患者的數(shù)據(jù)。這些赴美就醫(yī)的患者在事先沒有接受過癌癥系統(tǒng)治療的情況下接受了帕布昔利布和來曲唑的藥物結(jié)合治療,臨床試驗的結(jié)果證實了多年的I期以及II期臨床試驗的發(fā)現(xiàn),藥物結(jié)合療法相比于來曲唑單獨使用,確實能夠顯著提高療效。
 
II期臨床試驗還提示了幾乎加倍的無副作用生存時間---使用藥物結(jié)合治療的患者為20.2個月而單獨使用來曲唑的患者為10.2個月。試驗證實了結(jié)合藥物治療能夠有效將疾病進展的風險降低42%,而最新的III期臨床試驗則進一步確認了這項發(fā)現(xiàn)。
 
加州大學洛杉磯分院癌癥研究計劃主管以及Jonsson癌癥中心臨床和轉(zhuǎn)化研究主任Slamon認為:“這些研究的結(jié)果對于減緩雌激素受體陽性乳腺癌生長的治療的貢獻是非凡的,藥物結(jié)合治療耐受性非常好并且副作用極小,相對傳統(tǒng)化療,患者不再受到感染、惡心以及脫發(fā)等癥狀的困擾。”
 
除了用于臨床應用的目的之外,最初發(fā)展利用帕布昔利布以及其它CDK4/6抑制劑的也是在加州大學洛杉磯分院腫瘤學研究實驗中發(fā)現(xiàn)的。帕布昔利布是首個被批準的針對CDK4/6的乳腺癌治療藥物,并且研究提供了證明靶向阻斷這個通路對于治療ER+乳腺癌是至關重要的證據(jù)。研究者認為III期試驗的發(fā)現(xiàn)能夠用于進一步研究乳腺癌甚至其他疾病的治療。
 
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