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Nivolumab±ipilimumab治療MSI-H表型mCRC效果良好

2017-03-02 來源:醫(yī)脈通腫瘤科  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:N+I3次劑量的初步評估在非-MSI-H表型mCRC患者中完成。主要終點是研究人員根據RECIST1.1報道的ORR;其他終點是安全性,OS,和PFS。

  目前證據支持nivolumab(N)用于MSI-H表型mCRC的治療。Nivolumab,一種全人源化抗-PD-1單克隆抗體和ipilimumab(I),一種人源化抗-CTLA-4單克隆抗體,在其他腫瘤中有良好的安全性和有效性。CheckMate-142,一項2期研究,在MSI-H表型和非-MSI-H表型的mCRC患者中對N±I療效進行評估。

  研究內容

  患者ECOGPS評分為0-1,同時對至少1次以上治療不耐受/進展。MSI-H表型mCRC患者接受N3mg/kgq2wk(N3)或者N3mg/kg+I1mg/kgq3wk(N3+I1)×4次劑量序貫N3直到疾病進展(PD)或者其他原因停藥。N+I3次劑量的初步評估在非-MSI-H表型mCRC患者中完成。主要終點是研究人員根據RECIST1.1報道的ORR;其他終點是安全性,OS,和PFS。

  結果

  一共有33例(N3)和26例(N3+I1)MSI-H表型患者,和3例(N1+I1),10例(N1+I3),和10例(N3+I1)的非-MSI-H表型患者入組。82%(N3)和92%(N3+I1)的MSI-H表型以及100%的非-MSI-H表型患者接受過≥2次方案。15%(N3)和25%(N3+I1)的MSI-H表型患者是已知的BRAFV600E。17例(52%;N3)和19例(73%;N3+I1)MSI-H表型患者仍在治療中。有效性結果如表所示。

  在MSI-H表型患者中,治療相關的不良事件(TRAEs)發(fā)生在26例(79%;N3)和22例(85%;N3+I1)患者中;最常見的是腹瀉和疲勞(每種27%;N3)以及腹瀉(46%;N3+I1)。3-4級TRAEs發(fā)生在7例(N3)和8例(N3+I1)患者中。1例接受N3的患者出現5級TRAE(猝死)。在非-MSI-H表型患者中中位PFS(95%CI)是1.4個月(1.2-1.9;匯總N+I)。

  結論

  綜上所述,在大多數患者中,Nivolumab和Nivolumab+ipilimumab方案耐受性良好,并在MSI-H表型mCRC患者中表現出可喜的臨床活性和生存期。這項研究正在進行中。臨床試驗信息:NCT02060188。

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