HPV疫苗在國際上已經(jīng)用了10年了，如今中國在中國大陸上市了(時隔十年 宮頸癌疫苗今日獲準在中國上市)。此前很多老百姓到香港以旅游名義，再打疫苗。HPV疫苗到底是什么?什么人該打?以及打何種疫苗?

　　HPV疫苗可以說是癌癥歷史上250年重大進展之一(250年來人類抗擊癌癥的里程碑式進展(1775-2015))，而且打一針就能減少80%宮頸癌風險(新HPV疫苗能預防80%宮頸癌)。一對生死冤家，HPV與宮頸癌!實際上，除宮頸癌外，還與其它很多癌癥有關(Oral Oncol：口腔HPV感染可致頭頸癌)。但是，有關HPV疫苗還有很多知識需要了解，例如，男孩要不要打?成人了，打了有沒有作用?

　　另外，小編也不得不提醒大家，此次在中國大陸上市的僅僅是二價疫苗。四價疫苗在年底前有可能在中國大陸上市。

　　下面全面向您介紹：

　　1. 宮頸癌是僅次于卵巢癌的女性生殖道惡性腫瘤，全球每年新發(fā)病例近 60 萬，死亡約 30 萬。中國每年新增病例約 13.5 萬，其中 8 萬人因此死亡，而且發(fā)病數(shù)量不斷增加!宮頸癌是名副其實的女性殺手。2015年國內(nèi)宮頸癌新發(fā)病例估計9.89萬例，死亡人數(shù)有3.05萬例，城市高于農(nóng)村。目前普遍認為，HPV病毒是宮頸癌的主要誘因，而大約80%的女性在一生中都會感染HPV(但多是一過性感染，不會導致宮頸病變)。

　　2. 幾乎所有(99.7%)的宮頸癌都是 HPV 感染所引起，2008 年諾貝爾醫(yī)學獎授予發(fā)現(xiàn) HPV與宮頸癌關系的德國科學家 Harald zur Hausen，他首先發(fā)現(xiàn)了HPV導致宮頸癌 ，并對其機制進行了深入研究，最終證明 HPV 感染是引起宮頸癌發(fā)生的主要病因，這一重大發(fā)現(xiàn)是 HPV 疫苗研發(fā)的根本依據(jù)。

　　3. HPV 感染不僅僅導致宮頸癌，90% 的肛門癌，40% 的外陰/陰道癌和12% 的頭頸癌與 HPV 感染密切相關。

　　4. 性生活是 HPV 感染主要途徑，但不是唯一途徑。避孕套并不能完全阻斷 HPV 的傳播。

　　5. HPV 感染非常普遍，只要開始性生活，一生中被HPV感染的概率非常高，性活躍期婦女 HPV 感染率約占50%～80% 。HPV感染通常沒有任何癥狀，所以無法被自己察覺。

　　6. 并不是感染了 HPV 就一定會發(fā)展成宮頸癌，HPV 有100多種亞型，分為低危型和高危型，50%～90% 的 HPV 感染可在感染后的數(shù)月至 2 年內(nèi)被免疫系統(tǒng)清除，不會導致長期的危害。

　　7. 只有高危型 HPV 的持續(xù)感染，才會進展為惡性病變。HPV持續(xù)感染的定義：間隔一年以上的時間連續(xù)兩次檢測出同一高危型的 HPV被認為是持續(xù)性感染。

　　8.目前發(fā)現(xiàn)，HPV病毒有100多個型別，其中40個以上的型別與生殖道感染有關。依據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)、國際癌癥研究機構(gòu)(IARC)及其他國際組織的研究成果，建議將HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68共13種基因型列為高危型，26、53、66、73、82共5種基因型列為中等風險型，要求均只針對用于宮頸癌相關預期用途的上述18種HPV基因型核酸檢測;同時專門指出，低危型HPV一般與尖銳濕疣或低級別鱗狀上皮內(nèi)病變相關，檢測的臨床價值尚不明確。HPV l6 和 18 是最主要的高危型 HPV，70% 的宮頸癌都是由這兩型HPV導致的，所以目前的 HPV 疫苗主要是針對這兩型 HPV，換句話說，目前的疫苗或許只能預防 70% 的宮頸癌。

　　9. HPV 疫苗是人類首次嘗試通過疫苗消滅一種癌癥，具有劃時代的意義。

　　10. 嚴格的說，現(xiàn)在還不能下「HPV 疫苗可以預防宮頸癌」的結(jié)論，因為持續(xù) HPV 感染演變到宮頸癌的過程可長達 15~20 年，所以第一個以宮頸癌發(fā)生率為研究終點的臨床試驗數(shù)據(jù)要到 2020 年才能獲得。

　　11. 美國和歐洲，目前都是基于是否能夠預防 HPV 持續(xù)感染作為評估標準的，因為理論上能夠預防HPV持續(xù)感染，就應該可以預防宮頸癌。15 年的等待，可能意味著2~3待年輕女性喪失預防宮頸癌的機會，這也是促成歐美盡快批準HPV 疫苗上市的主要原因。“不傷害和有利”原則，是 HPV 疫苗獲批的倫理依據(jù)。

　　12. 目前全球上市的三種 HPV 疫苗分別默沙東公司的Gardasil(四價和九價兩種)和葛蘭素史克的Cervarix。這兩種疫苗已經(jīng)在100多個國家和地區(qū)上市，全球使用達數(shù)千萬例。2006年，默沙東公司研發(fā)出全球第一個HPV四價疫苗“佳達修”(Gardasil)，它可用于預防6、11、16、18四種HPV病毒亞型所導致的多種疾病，并通過優(yōu)先審批在美國上市。隨后，葛蘭素史克公司也生產(chǎn)出二價疫苗“卉妍康” (Cervarix)(即在我國上市希瑞適)，可以預防16、18兩種HPV病毒，由這兩種病毒引起的宮頸癌占了總數(shù)的70%。2014年，默沙東推出新一代佳達修9價(也稱為加衛(wèi)苗9)，包含的HPV型別在原有四價的基礎上新增了31、33、45、52和58五種HPV病毒亞型，對宮頸癌的預防率可以達到90%，即所謂的九價疫苗。截至2016年6月，佳達修九價已在130多個國家和地區(qū)獲批上市。在使用疫苗前，需要區(qū)分清晰。

　　13. 對尚未感染 HPV 的女性而言，兩種疫苗在預防宮頸癌、癌前病變以及其他生殖器疾病均顯示出長期高度的有效性(>95%)，目前認為兩種疫苗效果相當，Gardasil 額外預防尖銳濕疣等生殖器疣。

　　14. 適合接種 HPV 疫苗的年齡，各個國家，或者同一國家的不同機構(gòu)建議都不一樣，全球范圍內(nèi)是 9~45 歲。FDA 批準的年齡是 9~26 歲，有機構(gòu)建議 11~12 歲是最佳接種年齡。因為，在美國，中學以后，性生活似乎隨時都有可能發(fā)生。

　　15. 年齡的限制并不是絕對的，關鍵是看有沒有性生活，HPV 疫苗對于無性生活史的女性效果最佳，如果到 35 歲仍沒有性生活，那么這個時候接種也完全是劃算的。

　　16. 有過性生活以后就不能接種 HPV 疫苗了嗎?不是，基本上隨時都可以接種，只是性生活一旦開始，感染 HPV的機會大大增加，官方機構(gòu)從藥物經(jīng)濟學角度來考慮，覺得不劃算。

　　17. 免疫接種作為一項公共政策，官方機構(gòu)一定會考慮其投入收益，這也是為何大部分國家以及 WHO 官方文件中并未推薦男性接種 HPV 疫苗的原因，因為：1. 對于男性的獲益主要是預防生殖器疣，而此類疾病并不致死;2. 目前看看不到男性接種對女性宮頸癌預防的作用。

　　18. 所以，不管是否有性生活，或是否已經(jīng)感染過 HPV，疫苗是花錢買一種預防的可能性，鑒于HPV 疫苗并不便宜，官方機構(gòu)會考慮整體投入產(chǎn)出，個人也應該根據(jù)自己的情況進行選擇。

　　19. 大部分 HPV 會被人體免疫系統(tǒng)清除，且并無治療 HPV 的特效藥物，所以一般 HPV感染無需治療。

　　20. 接種過 HPV 疫苗依然要定期做宮頸癌篩查，因為 HPV 疫苗并不能預防所有高危型 HPV。

　　21. 宮頸癌的發(fā)生是一個漫長的過程，而現(xiàn)在的宮頸癌篩查技術(shù)(其中包括 HPV 檢測)已經(jīng)相當成熟，所以 30 歲以后定期宮頸癌篩查對于已經(jīng)有性生活或 HPV 感染的女性更加重要。遺憾的是，我國宮頸癌篩查的覆蓋率不到適齡女性的 14%。

　　22. 接種 HPV 疫苗以前是不需要先檢測自己是否已經(jīng)感染 HPV。麻疹病毒感染過一次會有終身免疫，而 HPV 并不是，所以接種疫苗前的檢測沒有必要。

　　23. HPV 疫苗安全嗎?從這 8 年幾千萬的使用來看，它經(jīng)受住了考驗。至于更加遠期的安全性，需要時間來回答了。

　　24. 由于沒有足夠的數(shù)據(jù)支持，目前并不推薦孕婦接種 HPV 疫苗。

　　25. 目前沒有發(fā)現(xiàn) HPV 疫苗對胎兒的不利影響，所以如果在疫苗接種的 6 個月發(fā)現(xiàn)懷孕不用擔心胎兒的健康，但是建議停止繼續(xù)注射尚未注射的疫苗，直到生完孩子。

　　26. 接種完 HPV 疫苗以后可以馬上懷孕，無需等待。

　　27. HPV 疫苗接種后的保護期有多長?美國疾控中心的數(shù)據(jù)是 6 年，而且保護效果并不隨著時間的推移而減弱。6 年的數(shù)據(jù)主要是因為該疫苗上市才 8 年，還需要更長的時間來觀察，HPV 疫苗是否有更長的保護期甚至終生有效也只有留給時間來回答。

　　28. HPV 疫苗在中國之所以遲遲未能獲批，其主要原因是我國的藥物評審中心堅持采用與歐美和 WHO 不同的療效判斷標準，但目前已正式上市。

　　29. 呼吁藥物評審中心修改當前的HPV 疫苗有效性評估標準，與歐美和 WHO 接軌，加快 HPV 疫苗在中國大陸的上市進度。假設我們相信 HPV疫苗確實是有效的，那么在推遲上市的這些年，中國有幾千萬適齡女性失去了選擇預防接種的機會。很難說中國的新藥審評制度有什么錯，規(guī)則放在哪里，想改動并不容易，需要異乎尋常的能力和勇氣。

　　30. 女性經(jīng)期是否可以接種，答案是肯定的：可以。

　  31. 從臺灣和香港的經(jīng)驗來看，HPV 疫苗對中國人一樣有效，和歐美幾乎沒有什么差別。

　  32. HPV 疫苗通常分3次給藥注射，共需要6個月左右的時間完成，即開始的第 1 次、第2個月注射第 2 次，6個月后注射最后一次。 所以去香港接種的話，至少要往返 3 次，疫苗本身的費用大約 2000~3000 之間。

　  33. 目前已經(jīng)上市的疫苗都是預防性的不具有治療作用，因此，目前只推薦用于未成年的男孩與女孩，當然，已婚人士若未感染，是否有應該進行預防，還有爭議。治療性的 HPV 疫苗也已經(jīng)在研發(fā)當中，部分疫苗在臨床試驗中表現(xiàn)出了較好的效果。