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【醫(yī)藥篇】印度達卡他韋與索非布韋使用搭配方案

摘要:目前最新的治療丙肝藥品是蛋白酶抑制劑,如索非布韋、達卡他韋、吉利德二代等,對于大部分丙肝基因型都可以直接使用這幾種藥來治療,不再需要干擾素。

  隨著醫(yī)藥技術(shù)的發(fā)展,丙肝治療已經(jīng)到達新高度,目前丙肝的治療基本可以告別過去的有效率不高、患者不耐受的干擾素治療方案,一些國外公司研制的新藥如索非布韋、達卡他韋、哈維尼等新藥不僅讓丙肝患者治療時間縮短,治療效率提高,丙肝也有望在人類歷史中被消滅。

  目前最新的治療丙肝藥品是蛋白酶抑制劑,如索非布韋、達卡他韋、吉利德二代等,對于大部分丙肝基因型都可以直接使用這幾種藥來治療,不再需要干擾素。對于部分比較難治療的丙肝基因型如基因3型,或患者本身如果已經(jīng)肝硬化,可能要輔以干擾素和利巴韋林,治療周期上也會更長一些。另外基因5和6型目前相關(guān)用藥的資料比較少,但根據(jù)AASLD用藥指南,仍然可以使用索非布韋來治療。

  關(guān)于印度索非布韋、印度達卡他韋或印度吉二代,這些藥也都在印度上市了,印度已經(jīng)有不少制藥企業(yè)上市了其仿制藥,如NATCO公司的HEPCINAT(印度索非布韋)、HEPCINATLP(印度吉二代、)NATDAC(印度達卡他韋)、如SPLABS的DACLASPL(也是印度索非布韋)、SOFOLEDSPL(印度吉二代),又如NATCO的HepcinatLP(印度吉二)、MYLAN公司的MyHepLVIR(印度吉二)等等。總之,在各大之名藥廠先后推出索非布韋、達卡他韋等丙肝藥后,由于其療效確切、療效好,市場大,印度企業(yè)先后跟進,推出其高性價比產(chǎn)品。

  以下是通過美國AASLD(注1)、FDA或歐洲藥品管理局收集的丙肝各基因型的治療方案,這些方案當中大都采用索非布韋或達卡他韋為主要用藥,治療持續(xù)周期達12-24周,部分方案也有廠家的臨床測試數(shù)據(jù)來證明其有效率,供大家參考:

  丙肝基因型

  治療方案及用量

  SVR

  推薦機構(gòu)

  丙肝基因1a型

  索非布韋400mg+雷迪帕韋90mg/每天一次,共12周(初治患者)

  美國AASLD

  達卡他韋60mg+索非布韋400mg每天一次,共12周

  肝硬化患者需增至24周

  98%

  EMA歐洲藥品管理局

  丙肝基因1b型

  達卡他韋90mg+索非布韋400mg

  98%

  EMA歐洲藥品管理局

  索非布韋400mg+雷迪帕韋90mg/每天共12周(初治患者)

  -

  美國AASLD

  丙肝基因2型

  索非布韋400mg+利巴韋林/每天共12周(初治患者)

  肝硬化患者需增至16周

  -

  美國AASLD

  丙肝基因3型

  達卡他韋60mg+索非布韋400gmg/每天,12周

  肝硬化患者需增至24周

  無肝硬化(96%)

  肝硬化

  FDA(注7)

  EMA歐洲藥品管理局(注8)

  索非布韋400mg+利巴韋林/每天+每周聚乙二醇干擾素共12周(適用干擾素患者)

  -

  美國AASLD

  索非布韋400mg+利巴韋林/每天,共24周(干擾素不適用患者)

  -

  美國AASLD

  達卡他韋60mg+索非布韋400gm+利巴韋林每天,共12-16周

  晚期肝纖維化(SVR1283%)

  肝硬化(SVR1289%)

  百時美施貴寶官網(wǎng)提供

  丙肝基因4型

  索非布韋400mg+雷迪帕韋90mg/每天共12周(初治)

  -

  美國AASLD

  索非布韋400mg+利巴韋林/每天,共24周

  -

  美國AASLD

  索非布韋400mg+利巴韋林/每天+每周聚乙二醇干擾素達卡,共12周

  -

  美國AASLD

  達卡他韋60mg+索非布韋400gmg/每天,12周

  (肝硬化患者需增至24周)

  -

  EMA歐洲藥品管理局

  達卡他韋+利巴韋林+聚乙二醇干擾素24周

  -

  EMA歐洲藥品管理局

  丙肝基因5型或6型

  索非布韋400mg+雷迪帕韋90mg/每天共12周

  -

  美國AASLD

  索非布韋400mg+利巴韋林/每天+每周聚乙二醇干擾素共12周(適用干擾素患者)

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