中國本土創(chuàng)新藥物研發(fā)企業(yè)歌禮今日宣布,其直接抗丙肝病毒藥物(Direct Antiviral Agent, DAA)ASC08二期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)3月13日在第24屆亞太肝病研究學(xué)會(huì)年會(huì)上以大會(huì)主席特邀主題報(bào)告形式發(fā)布。此代號為DAPSANG 的二期臨床研究結(jié)果顯示,經(jīng)12周治療后,臺灣基因1型非肝硬化患者治愈率(SVR12)達(dá)94%,基因1b型非肝硬化患者則獲得了100%的治愈率。
DAPSANG的主要研究者、臺灣大學(xué)醫(yī)學(xué)院臨床醫(yī)學(xué)研究所所長、臺大醫(yī)院肝炎研究中心主治醫(yī)師高嘉宏教授在年會(huì)上報(bào)告了這項(xiàng)成果。“研究結(jié)果表明,相較以基因1a 型患者為主的高加索慢性丙肝人群,ASC08聯(lián)合聚乙二醇干擾素α-2a和利巴韋林的治療方案在以基因1b型患者為主的中國慢性丙肝人群中表現(xiàn)出了更高的治愈率,”高嘉宏教授說,“這些數(shù)據(jù)為在中國大陸地區(qū)進(jìn)一步開展確證性臨床研究提供了強(qiáng)有力的安全性和有效性證據(jù)。”
本次亞太肝病研究學(xué)會(huì)年會(huì)上獲大會(huì)主席特邀主題報(bào)告殊榮的共有三個(gè)前沿丙肝藥物,分別為歌禮的ASC08(Danoprevir)、吉利德的Sofosbuvir和百時(shí)美施貴寶(68.47, 0.85, 1.26%)的Beclabuvir。
“很榮幸DAPSANG研究結(jié)果能獲得亞太肝病研究學(xué)會(huì)的高度重視和肯定,”歌禮總裁兼CEO吳勁梓博士表示,“我們非常高興能在‘全國愛肝日’分享這一足以與已上市的國際前沿丙肝藥物相媲美的重大成果。鑒于目前中國市場上還沒有直接抗丙肝病毒藥物,這一成果的發(fā)布,標(biāo)志著ASC08朝著為廣大的中國丙肝患者提供全新的有效治療方案邁出了一大步。”
關(guān)于中國丙肝病毒基因型:
北京大學(xué)人民醫(yī)院副院長、北京大學(xué)肝病研究所所長魏來教授牽頭組織的丙肝病毒和人類基因調(diào)查研究結(jié)果表明,在中國慢性丙肝患者中,基因1b型患者占基因1型的98%,占全部丙肝患者的57%。
關(guān)于歌禮:
歌禮是一家立足中國,面向世界的本土制藥企業(yè)。歌禮致力于傳染性疾病和癌癥新藥的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化。歌禮由富有創(chuàng)業(yè)精神的管理和科研海歸團(tuán)隊(duì)組成。截至目前,歌禮共擁有四個(gè)臨床階段的候選藥物:HCV NS3/4A抑制劑ASC08(Danoprevir);HCV NS5A抑制劑ASC16(PPI-668);RNAi靶向治療肝癌的藥物ASC06(ALN –VSP);HIV蛋白酶抑制劑ASC09 (TMC310911)。
關(guān)于亞太肝病研究學(xué)會(huì)(APASL):
亞太肝病研究學(xué)會(huì)是本地區(qū)最高級別的學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu),與美國肝病學(xué)會(huì)、歐洲肝病學(xué)會(huì)并列為全球三大肝病學(xué)術(shù)研究組織。亞太肝病年會(huì)每年舉辦一次,此前中國學(xué)者于2010年在北京成功舉辦了第20屆亞太肝病年會(huì)。亞太肝病研究學(xué)會(huì)旨在促進(jìn)各地區(qū)的學(xué)術(shù)交流和合作,已成為亞太地區(qū)最高的學(xué)術(shù)交流平臺之一。APASL第24屆年會(huì)網(wǎng)站:
關(guān)于ASC08:
截止目前,ASC08已在歐美和亞洲(包括中國臺灣)共進(jìn)行了34個(gè)一期和二期臨床試驗(yàn),共計(jì)入組約2400例受試者。研究結(jié)果表明,與標(biāo)準(zhǔn)療法對比,ASC08聯(lián)合聚乙二醇干擾素α-2a和利巴韋林的治療慢性丙肝患者的安全性一致,但治愈率顯著提高,療程從48周減少至12周。尤其重要的是相較以基因1a 型患者為主的高加索慢性丙肝人群,ASC08聯(lián)合聚乙二醇干擾素α-2a和利巴韋林的治療方案在以基因1b型患者為主的中國慢性丙肝人群中表現(xiàn)出了更高的治愈率。,
DAPSANG研究是一項(xiàng)在初治的HCV基因1型慢性丙型肝炎(CHC)患者中開展的二期臨床研究,來自中國臺灣、泰國和韓國的患者入組本研究;研究設(shè)兩個(gè)組,分別為非肝硬化組(A組)和肝硬化組(B組);所有患者均接受利托那韋(RTV)強(qiáng)化的ASC08(Danoprevir)聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)劑量的派羅欣和利巴韋林的三聯(lián)治療;非肝硬化組患者的療程為12周,肝硬化組患者的療程為24周;研究的主要終點(diǎn)為SVR12。
本研究總共入選61例患者,A組34例(其中中國臺灣17例),B組27例(其中中國臺灣11例)。經(jīng)ASC08聯(lián)合PEG-IFN和RBV治療后,初治的非肝硬化(A組)的HCV基因1型感染亞洲患者獲得了高SVR12(88.2%);其中HCV基因1b型患者獲得了更高的SVR12(96.7%)。A組中國臺灣HCV基因1型感染患者獲得了比總體亞洲人群更高的SVR12(94.1%);其中HCV基因1b型患者獲得了最佳的SVR12(100%)。初治的肝硬化(B組)的HCV基因1型感染亞洲患者獲得了高SVR12(88.9%);其中HCV基因1b型患者獲得了更高的SVR12(91.7%)。B組中國臺灣HCV基因1型感染患者也獲得了高SVR12(90.9%);其中HCV基因1b型患者獲得相同的 SVR12(90.9%)。
1.用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感,但是乙型流感的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)尚不多)。 2.用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防。
健客價(jià): ¥193結(jié)腸癌輔助化療:卡培他濱適用于 Dukes’ C 期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨(dú)治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期(DFS)不亞于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) ??ㄅ嗨麨I單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長總生存期(OS),但已有試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無病生存 期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對 D
健客價(jià): ¥279活血化瘀,活絡(luò)通脈,改善腦梗塞、腦缺血功能障礙,恢復(fù)缺血性腦代謝異常,抗血小板聚集,防止腦血栓形成,改善微循環(huán),降低全血粘度,增強(qiáng)頸動(dòng)脈血流量,主要用于心腦血管栓塞性病癥,主治中風(fēng)、半身不遂、口舌歪斜、言語騫澀、偏身麻木。
健客價(jià): ¥31用于感冒或流感引起的發(fā)熱、頭痛;也用于緩解輕、中度疼痛如關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛、牙痛、月經(jīng)痛、肌肉痛。
健客價(jià): ¥9用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱,也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。
健客價(jià): ¥23.26用于防治血栓栓塞,降低心肌梗塞、腦血栓的形成以及慢性心絞痛的治療;也可用于外科手術(shù)后的心瓣膜病及人工瓣膜手術(shù)后原發(fā)性、復(fù)發(fā)性血栓靜脈炎等。
健客價(jià): ¥25抗血栓:本品對血小板聚集的抑制作用,可防止血栓形成,臨床用于預(yù)防一過性腦缺血發(fā)作、心肌梗死、心房顫動(dòng)、人工心臟瓣膜、動(dòng)靜脈痿或其他手術(shù)后的血栓形成。也可用于治療不穩(wěn)定性心絞痛。
健客價(jià): ¥17阿司匹林對血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林腸溶片適應(yīng)癥如下:降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防心肌梗死復(fù)發(fā)中風(fēng)的二級預(yù)防降低短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風(fēng)險(xiǎn)降低穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心絞痛患者的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)動(dòng)脈外科手術(shù)或介入手術(shù)后,如經(jīng)皮冠脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA),冠狀動(dòng)脈旁路術(shù)(CABG),頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝離術(shù),動(dòng)靜脈分流術(shù)預(yù)防大手術(shù)后深靜脈血栓和肺栓塞降低心血管危險(xiǎn)因素者(冠心病家族史、
健客價(jià): ¥16.5補(bǔ)肝益腎,養(yǎng)血安神。用于肝腎不足所致的頭痛眩暈,心悸不寧,失眠多夢、健忘。
健客價(jià): ¥25生精補(bǔ)髓,益氣養(yǎng)血,強(qiáng)腦安神。用于腎精不足、氣血兩虧所致的頭暈、乏力、健忘、失眠;神經(jīng)衰弱癥見上述證候者。
健客價(jià): ¥19抗血栓:本品對血小板聚集有抑制作用,可防止血栓形成,臨床用于預(yù)防一過性腦缺血發(fā)作、心肌梗死、心房顫動(dòng)、人工心臟瓣膜、動(dòng)靜脈瘺或其他手術(shù)后的血栓形成。也可用于治療不穩(wěn)定型心絞痛。
健客價(jià): ¥9.5抑制下述情況時(shí)血小板粘附和聚集: 1.不穩(wěn)定性心絞痛(冠狀動(dòng)脈血流障礙所致的心臟疼痛); 2.急性心肌梗塞; 3.預(yù)防心肌梗塞復(fù)發(fā); 4.動(dòng)脈血管的術(shù)后(動(dòng)脈外科手術(shù)介入后如主動(dòng)脈冠狀動(dòng)脈靜脈搭橋術(shù),PTCA); 5.預(yù)防大腦一過性的血流減少(TIA;短暫性腦缺血發(fā)作)和出現(xiàn)早期癥狀(如面部或手臂肌肉一過性癱瘓或一過性失明)后預(yù)防腦梗塞。
健客價(jià): ¥12本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于抗血栓:本品對血小板聚集有抑制作用,可防止血栓形成,臨床用于預(yù)防一過性腦缺血發(fā)作、心肌梗死、心房顫動(dòng)、人工心臟瓣膜、動(dòng)靜脈瘺或其他手術(shù)后的血栓形成。也可用于治療不穩(wěn)定型心絞痛。
健客價(jià): ¥7.7阿司匹林對血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林腸溶片適應(yīng)癥如下: 降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn) 預(yù)防心肌梗死復(fù)發(fā) 中風(fēng)的二級預(yù)防 降低短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風(fēng)險(xiǎn) 降低穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心絞痛患者的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn) 動(dòng)脈外科手術(shù)或介入手術(shù)后,如經(jīng)皮冠脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA),冠狀動(dòng)脈旁路術(shù)(CABG),頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝離術(shù),動(dòng)靜脈分流術(shù) 預(yù)防大手術(shù)后深靜脈血栓和肺栓塞
健客價(jià): ¥3心肌梗死,急性心肌梗死,不穩(wěn)定性心絞痛,骨關(guān)節(jié)炎,頭痛,血栓形成,風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,心房顫動(dòng),穩(wěn)定型心絞痛,風(fēng)濕熱,不穩(wěn)定型心絞痛,強(qiáng)直性脊柱炎,感冒,川崎病,類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。
健客價(jià): ¥3本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于下列情況。 1、鎮(zhèn)痛、解熱:可緩解輕度或中度的疼痛,如頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛及月經(jīng)痛,也用于感冒和流感等退熱。本品僅能緩解癥狀,不能治療引起疼痛和發(fā)熱的病因,故需同時(shí)應(yīng)用其他藥物對病因進(jìn)行治療。 2、抗炎、抗風(fēng)濕:為治療風(fēng)濕熱的常用藥物,用藥后可解熱、使關(guān)節(jié)癥狀好轉(zhuǎn)并使血沉下降,但不能去除風(fēng)濕熱的基本病理改變,也不能治療和預(yù)防心臟損害及其他合并癥。 3、關(guān)節(jié)炎:除
健客價(jià): ¥3本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于下列情況。1. 鎮(zhèn)痛、解熱:可緩解輕度或中度的疼痛,如頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛及月經(jīng)痛,也用于感冒和流感等退熱。本品僅能緩解癥狀,不能治療引起疼痛和發(fā)熱的病因,故需同時(shí)應(yīng)用其他藥物對病因進(jìn)行治療。2. 抗炎、抗風(fēng)濕:為治療風(fēng)濕熱的常用藥物,用藥后可解熱、使關(guān)節(jié)癥狀好轉(zhuǎn)并使血沉下降,但不能去除風(fēng)濕熱的基本病理改變,也不能治療和預(yù)防心臟損害及其他合并癥。3.關(guān)節(jié)炎:除風(fēng)
健客價(jià): ¥4.5能夠降低眼壓、緩解視疲勞,促進(jìn)淚腺分泌、改善眼睛干澀、發(fā)癢和預(yù)防眼部老化。
健客價(jià): ¥168養(yǎng)心安神。用于心血不足、虛火內(nèi)擾所致的心悸失眠、頭暈耳鳴。
健客價(jià): ¥12.63補(bǔ)血滋陰,養(yǎng)心安神。用于陰血不足,失眠夢,心悸不寧,五心煩熱,盜汗耳嗚。
健客價(jià): ¥12.9鎮(zhèn)驚,安神,行氣。用于心慌氣短,心神不安,氣血淤滯,胸肋刺痛等。
健客價(jià): ¥52益氣養(yǎng)血,滋陰生津,養(yǎng)心安神。用于氣血兩虧、陰津不足所致的失眠多夢,神疲健忘,頭暈頭痛,心悸乏力,口干津少。
健客價(jià): ¥26用于輕~中度急慢性潰瘍性結(jié)腸炎的治療。
健客價(jià): ¥32生精補(bǔ)髓,益氣養(yǎng)血,強(qiáng)腦安神。用于腎精不足、氣血兩虧所致的頭暈、乏力、健忘、失眠;神經(jīng)衰弱癥見上述證候者。
健客價(jià): ¥18