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丙肝藥物Boceprevir勿要與一些HIV藥物合用

2015-02-05 來(lái)源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:Boceprevir已經(jīng)批準(zhǔn)治療合并肝臟疾病的慢性HCV基因型-1感染的成年人,但只能與peginterferon和ribavirin合用的形式進(jìn)行。但它不適用于治療同時(shí)感染HCV和HIV的患者?;颊卟灰噲D停用HCV和HIV藥品,如果有疑慮向醫(yī)生咨詢。FDA反復(fù)建議醫(yī)生密切觀察接受聯(lián)合用藥的患者的治療效果,并注意有可能發(fā)生的HCV和HIV病毒的反彈。

 美國(guó)藥品和食品管理局(FDA)宣布,建議臨床醫(yī)生不要給同時(shí)感染有丙肝和艾滋病毒的患者開(kāi)具同時(shí)包含boceprevir(Victrelis,Merck)和由ritonavir(Norvir,Abbott實(shí)驗(yàn)室)刺激的某些HIV蛋白酶抑制劑的處方,因?yàn)閮烧吆嫌每山档推湫堋?/p>

  Boceprevir已經(jīng)批準(zhǔn)治療合并肝臟疾病的慢性HCV基因型-1感染的成年人,但只能與peginterferon和ribavirin合用的形式進(jìn)行。但它不適用于治療同時(shí)感染HCV和HIV的患者。然而卻有臨床醫(yī)生以未貼商標(biāo)的形式為這些患者開(kāi)boceprevir,而他們同時(shí)服用lopinavir/ritonavir(Kaletra,Abbott實(shí)驗(yàn)室),或?qū)itonavir與atazanavir(Reyataz,Bristol-MyersSquibb)或darunavir(Prezista,Janssen制藥)聯(lián)合使用。在這些HIV療法中,HIV蛋白酶抑制劑ritonavir升高了與其配伍的蛋白酶抑制劑的血液濃度。

  二月份時(shí),F(xiàn)DA通知臨床醫(yī)生,一項(xiàng)最近的藥物-藥物相互作用的研究證明這些藥品的配伍是有問(wèn)題的。這項(xiàng)研究顯示出,當(dāng)ritonavir刺激的atazanavir,lopinavir或darunavir與boceprevir同時(shí)用藥時(shí),所有這些藥物的血液濃度均會(huì)下降。只有一個(gè)例外,當(dāng)與ritonavir刺激的atazanavir聯(lián)合使用時(shí),boceprevir的情況不會(huì)變化。FDA建議醫(yī)生,當(dāng)患者進(jìn)入病毒不可檢測(cè)期后,使用這些聯(lián)合藥物時(shí)應(yīng)該檢測(cè)病毒以防其反彈。

  在聲明中,F(xiàn)DA報(bào)道了一項(xiàng)針對(duì)病毒反彈風(fēng)險(xiǎn)的臨床試驗(yàn)的發(fā)現(xiàn)結(jié)果。該實(shí)驗(yàn)觀察了同時(shí)感染有HCV和HIV的98位患者,聯(lián)合使用ritonavir刺激的HIV蛋白酶抑制劑和peginterferon,ribavirin和boceprevir(或僅peginterferon和ribavirin)。其中7位患者HIV的RNA水平經(jīng)不可監(jiān)測(cè)期后又急劇升高。

  官方還警告患者不要試圖停用HCV和HIV藥品,如果有疑慮向醫(yī)生咨詢。FDA反復(fù)建議醫(yī)生密切觀察接受聯(lián)合用藥的患者的治療效果,并注意有可能發(fā)生的HCV和HIV病毒的反彈。

  不過(guò)臨床醫(yī)生還沒(méi)有從FDA那里收到關(guān)于這一項(xiàng)目的最后消息。一項(xiàng)正在進(jìn)行更大型的臨床試驗(yàn)會(huì)評(píng)價(jià)服用ritonavir刺激的HIV藥品的同時(shí)感染HCV和HIV患者再接受boceprevir治療的效果。FDA說(shuō),一旦得出試驗(yàn)結(jié)果就會(huì)將之分享出來(lái)。
 

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