北京市疾控中心昨日表示,目前,北京市兒童免疫規(guī)劃使用的乙肝疫苗由大連漢信和北京天壇兩家企業(yè)提供,不涉及此次國家食藥監(jiān)局叫停的產(chǎn)品。同時(shí),深圳康泰公司生產(chǎn)的其他劑型乙肝疫苗,已在北京全面叫停。
針對近期國家食品藥品監(jiān)督管理總局通報(bào),深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)在湖南等地接種后出現(xiàn)死亡病例,要求暫停使用該企業(yè)乙肝疫苗的情況。北京市疾控中心昨日表示,已高度關(guān)注此情況。
按照國家和北京市免疫規(guī)劃程序,北京市新生兒要求在出生后24小時(shí)內(nèi)及時(shí)接種首針劑乙肝疫苗,劑量為10μg/0.5ml,間隔1個(gè)月和6個(gè)月后再分別接種第二劑和第三劑乙肝疫苗,劑量均為10μg/0.5ml。
市疾控中心表示,按照北京市政府統(tǒng)一采購和疫苗供應(yīng)應(yīng)急保障機(jī)制的要求,北京市兒童免疫規(guī)劃使用的乙肝疫苗由大連漢信和北京天壇兩家企業(yè)提供,目前北京市新生兒使用的乙肝疫苗不涉及國家藥監(jiān)部門本次叫停的產(chǎn)品。
針對深圳康泰公司生產(chǎn)的其他劑型的乙肝疫苗,北京市疾控中心稱,已根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局的公告和北京市衛(wèi)生局的統(tǒng)一部署,在全市全面停止。市疾控中心還表示,將會進(jìn)一步追蹤事態(tài)發(fā)展,并第一時(shí)間通過媒體向社會通報(bào)。
■追訪
孩子一出生立即打疫苗
按照2007年原衛(wèi)生部發(fā)布的擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃實(shí)施方案,乙肝疫苗明確規(guī)定應(yīng)接種3劑次,分別是在兒童出生時(shí)、1月齡、6月齡各接種1劑次。方案還提出,第1劑應(yīng)在“出生后24小時(shí)內(nèi)盡早接種”。
記者從北京部分醫(yī)院獲悉,新生兒接種乙肝疫苗分別來自大連漢信和北京天壇兩家企業(yè),由政府負(fù)責(zé)采購。免疫預(yù)防人員是經(jīng)過所在區(qū)縣衛(wèi)生行政部門考核、并持證上崗的。
“在產(chǎn)房里就打了,這樣免疫效果好,而且不容易有遺漏。”一家醫(yī)院相關(guān)人士表示。記者了解到,由于國家和北京市的免疫規(guī)定都提出了盡早接種的要求,一般只要孩子不存在禁忌癥,出生之后很快便會接種乙肝疫苗,有的孩子還在產(chǎn)房,生下來立即就打疫苗了,最晚也就幾小時(shí)。
“出生24小時(shí)接種”并非風(fēng)險(xiǎn)提升元兇
針對新生兒接種乙肝疫苗后死亡的事件,昨天,有媒體報(bào)道,深圳男嬰出生僅74分鐘,便在接種乙肝疫苗之后死亡。為何新生兒要在這么短時(shí)間內(nèi)打疫苗?有媒體引用業(yè)內(nèi)質(zhì)疑稱,由于我國的免疫規(guī)劃要求出生24小時(shí)內(nèi)就要注射乙肝疫苗,導(dǎo)致偶合反應(yīng)比較多。對此,專家表示“24小時(shí)接種”并不是疫苗“風(fēng)險(xiǎn)值”提升的元兇。
焦點(diǎn)1
為何規(guī)定24小時(shí)內(nèi)打疫苗?
很多農(nóng)村孕婦不檢測乙肝五項(xiàng),注射規(guī)定難修改
“用一個(gè)簡單的比喻,就是產(chǎn)生抗體的速度要‘追’上病毒侵入人體的速度。”昨天,首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院肝病研究中心主任賈繼東教授表示,單就乙肝疫苗的預(yù)防效果而言,新生兒接種的時(shí)間確實(shí)“是越早越好”,因?yàn)樾律鷥撼錾蟮谝会樢腋我呙绲慕臃N是否及時(shí),關(guān)系到免疫的成功率。
“尤其是如果母親乙肝表面抗原陽性,新生兒必須盡早接種。”賈繼東表示,國家免疫規(guī)劃中關(guān)于24小時(shí)之內(nèi)接種乙肝疫苗的規(guī)定,取得了非常好的預(yù)防效果,也曾得到世界衛(wèi)生組織的肯定和推崇。
中國疾控中心一位計(jì)劃免疫專家也對媒體稱,在當(dāng)前的中國形勢下,新生兒出生24小時(shí)內(nèi)注射乙肝疫苗的規(guī)定無法修改。由于很多農(nóng)村孕婦在分娩前不檢測乙肝五項(xiàng),無法知曉孕婦是不是乙肝病毒的攜帶者;另外,雖然城市孕婦多數(shù)做了這項(xiàng)檢查,但是檢查得準(zhǔn)不準(zhǔn)也是一個(gè)問題。
焦點(diǎn)2
是否還有未知的不良反應(yīng)?
要預(yù)測哪個(gè)嬰兒會出現(xiàn)不良反應(yīng)很不容易
隨著疫苗傷害事件的接連發(fā)生,不少家長擔(dān)心,接種了同一批次疫苗的孩子還可能出現(xiàn)哪些不良反應(yīng)?如何判別以便及早就醫(yī)?
北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院公共衛(wèi)生學(xué)院院長劉遠(yuǎn)立認(rèn)為,出現(xiàn)不良反應(yīng)不難發(fā)現(xiàn),但是要預(yù)測哪個(gè)嬰兒會出現(xiàn)不良反應(yīng)就很不容易。
劉遠(yuǎn)立認(rèn)為,接種疫苗出現(xiàn)不良反應(yīng)盡管是一個(gè)小概率事件,但在全世界范圍內(nèi)還沒有哪個(gè)國家能完全控制。接種疫苗后嬰兒出現(xiàn)死亡,原因可能有幾個(gè),一是疫苗質(zhì)量有問題,二是嬰兒猝死的情況即使不種疫苗也會有時(shí)發(fā)生,三是接種程序是不是值得重新審視,按現(xiàn)行接種程序的規(guī)定,嬰兒出生當(dāng)天就同時(shí)接種乙肝疫苗和卡介苗,而卡介苗是活性的,是不是有些嬰兒受不了?總之,醫(yī)療衛(wèi)生界,企業(yè),政府和社會對此事件的確應(yīng)當(dāng)予以重視,仔細(xì)分析原因,總結(jié)應(yīng)有的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn),但一定要遵照循證決策的原則。
焦點(diǎn)3
晚種疫苗是否更安全?
偶合反應(yīng)幾率降低,或錯(cuò)失最佳免疫期
北京部分醫(yī)院人士表示,按照市衛(wèi)生局的規(guī)定,兒童在接種乙肝疫苗之前,醫(yī)院都會同監(jiān)護(hù)人簽訂疫苗知情同意書,其中包括告知疫苗的作用、禁忌癥、可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)以及其他注意事項(xiàng)等。
賈繼東坦言,國際上對于接種乙肝疫苗很少有禁忌癥,而按照國內(nèi)的有關(guān)要求,對于早產(chǎn)、窒息、存在明顯疾病、異常的孩子暫時(shí)不宜接種乙肝疫苗,相對是比較嚴(yán)格的。
有媒體引業(yè)內(nèi)說法提出,如果在新生兒出生1個(gè)月以后再接種乙肝疫苗,偶合反應(yīng)會減少。
賈繼東表示,媒體中所謂的“偶合癥”僅是指接種疫苗之后發(fā)生不良后果,但其實(shí)是由其他疾病或因素所致。“新生兒本身的病死率相對較高,如果等到孩子‘強(qiáng)壯’一些后再打疫苗,發(fā)生偶合事件的幾率會降低,但也可能因此失去預(yù)防免疫的最佳時(shí)機(jī)。”
他認(rèn)為,作為人類對抗傳染病的手段,疫苗的接種是最有效的手段之一,但也很難做到零風(fēng)險(xiǎn),必須面對一個(gè)“兩難”問題,就是如何平衡預(yù)防效果和不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)之間的關(guān)系。而且,在醫(yī)學(xué)上,注射疫苗后發(fā)生不良事件包括死亡,只能說明二者有關(guān)聯(lián),但不一定說明二者有因果關(guān)系。
“在各種疫苗中,乙肝疫苗是非常成熟和安全的。”賈繼東還介紹,美國曾做過一項(xiàng)研究,對18例接種乙肝疫苗之后死亡的新生兒中的17例進(jìn)行了尸檢,沒有發(fā)現(xiàn)新生兒死亡接種與乙肝疫苗之間有明確因果關(guān)系。
清熱解毒,疏肝健脾。具有較強(qiáng)的抗炎,改善肝功能,保肝利膽,降酶,澳抗轉(zhuǎn)陰的作用。用于肝氣郁滯,濕邪困脾及乙型病毒性肝炎。
健客價(jià): ¥48清熱解毒,疏肝健脾。具有較強(qiáng)的抗炎,改善肝功能,保肝利膽,降酶,澳抗轉(zhuǎn)陰的作用。用于肝氣郁滯,濕邪困脾及乙型病毒性肝炎。
健客價(jià): ¥29補(bǔ)氣健脾、活血化瘀、清熱解毒。用于慢性肝炎屬脾氣虛弱、血瘀阻絡(luò)、溫?zé)岫咎N(yùn)蒸,癥見脅痛、腹脹、乏力、尿黃;對急性肝炎屬上述癥候者亦有一定療效。
健客價(jià): ¥19利膽退黃,改善肝功,調(diào)節(jié)免疫機(jī)能。用于急慢性乙型肝炎和其他肝炎。
健客價(jià): ¥42疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見:脅肋脹滿疼痛,脘痞腹脹,胃納不佳,四肢怠倦,小便色黃等。
健客價(jià): ¥13.5恩替卡韋片:本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 虎駒乙肝膠囊:疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見:脅肋脹滿疼痛,脘痞腹脹,胃納不佳,四肢怠倦,小便色黃等。
健客價(jià): ¥1360清熱解毒,活血化瘀。用于濕熱瘀阻所致的急、慢性乙型肝炎,見有乏力、肝病、納差、脘脹等癥。
健客價(jià): ¥35疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見:脅肋脹滿疼痛,脘痞腹脹,胃納不佳,四肢怠倦,小便色黃等。
健客價(jià): ¥33清熱解毒,疏肝利膽。用于乙型肝炎,辯證屬于肝膽濕熱內(nèi)蘊(yùn)者臨床表現(xiàn)為:肝區(qū)熱痛,全身乏力,口苦咽干,頭暈耳鳴或面紅耳赤,心煩易怒,大便干結(jié),小便少而黃,舌苔黃膩,脈滑數(shù)或弦數(shù)。
健客價(jià): ¥15.8清熱解毒,疏肝健脾。具有較強(qiáng)的抗炎,改善肝功能,保肝利膽,降酶、表面抗原轉(zhuǎn)陰的作用。用于肝氣郁滯,濕邪困脾及乙型病毒性肝炎。
健客價(jià): ¥43補(bǔ)肝腎,益氣活血。用于乙型肝炎,辨證屬于肝腎兩虛證候。臨床表現(xiàn)為:肝區(qū)隱痛不適,全身乏力,腰膝酸軟,氣短心悸,自汗,頭暈、納少,舌淡脈弱。
健客價(jià): ¥20清熱解毒,疏肝利膽。用于乙型肝炎,辯證屬于肝膽濕熱內(nèi)蘊(yùn)者。臨床表現(xiàn)為:肝區(qū)熱痛,全身乏力,口苦咽干,頭暈耳鳴或面紅耳赤,心煩易怒,大便干結(jié),小便少而黃,舌苔黃膩,脈滑數(shù)或弦數(shù)。
健客價(jià): ¥17.8補(bǔ)肝腎,益氣活血。用于乙型肝炎,辨證屬于肝腎兩虛證候。臨床表現(xiàn)為: 肝區(qū)隱痛不適,全身乏力,腰膝酸軟,氣短心悸,自汗,頭暈,納少,舌淡,脈弱。
健客價(jià): ¥17.9清肝利膽,利濕解毒。用于肝膽濕熱引起的黃疸(或無黃疸)、發(fā)燒(或低燒)口干苦或口黏臭見上述證候者。
健客價(jià): ¥18疏肝健脾、清熱利濕、活血化瘀。用于慢性乙型肝炎屬肝郁脾虛兼濕熱瘀滯證,癥見:脅肋脹滿疼痛,脘痞腹脹,胃納不佳,四肢倦怠,小便色黃等。
健客價(jià): ¥45清肝利膽,利濕解毒。用于肝膽濕熱引起的黃疸(或無黃疸)、發(fā)燒(或低燒)口干苦或口黏臭,厭油,胃腸不適,舌質(zhì)紅,舌苔厚膩,脈弦滑數(shù)等;急慢性病毒性乙型肝炎初期或活動(dòng)期、乙型肝炎病毒攜帶者見上述證候者。
健客價(jià): ¥35疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見:脅肋脹滿疼痛,脘痞腹脹,胃納不佳,四肢怠倦,小便色黃等。
健客價(jià): ¥7291.恩替卡韋片:本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 2.華蟾素片:解毒,消腫,止痛。用于中、晚期腫瘤,慢性乙型肝炎等癥。
健客價(jià): ¥55691、恩替卡韋片:本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 2、虎駒乙肝膠囊:疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見:脅肋脹滿疼痛,脘痞腹脹,胃納不佳,四肢怠倦,小便色黃等。 3、促肝細(xì)胞生長素腸溶膠囊:用于中、重度慢性肝炎的輔助治療。
健客價(jià): ¥1950恩替卡韋片:本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 復(fù)方鱉甲軟肝片:軟堅(jiān)散結(jié),化瘀解毒,益氣養(yǎng)血。用于慢性乙型肝炎肝纖維化,以及早期肝硬化屬瘀血阻絡(luò)、氣血虧虛兼熱毒未盡證。癥見:脅肋隱痛或脅下痞塊,面色晦暗.脘腹脹滿,納差便溏,神疲乏力,口干且苦,赤縷紅絲等。
健客價(jià): ¥1620治療慢性肝病,改善肝功能異常??捎糜谥委煗裾瞟p皮膚炎﹑斑禿。
健客價(jià): ¥36補(bǔ)硒藥。適用于低硒的腫瘤、肝病、心腦血管疾病病人或其他低硒引起的疾病。
健客價(jià): ¥39本品適應(yīng)于慢性乙肝的保肝治療。
健客價(jià): ¥67健脾養(yǎng)肝,涼血活血,軟堅(jiān)散結(jié)。用于慢性乙型肝炎、乙肝后早、中期肝硬化、表現(xiàn)為肝脾兩虛、瘀熱互結(jié)癥候者,癥見脅肋脹痛,脘腹脹滿,神疲乏力,口干咽燥,納食減少,便溏不爽,小便黃等。
健客價(jià): ¥76