缺血性心肌?。↖CM）屬于冠心病的一種特殊類(lèi)型或晚期階段，是指由冠狀動(dòng)脈粥樣硬化引起長(zhǎng)期心肌缺血，導(dǎo)致心肌彌漫性纖維化，產(chǎn)生與原發(fā)性擴(kuò)張型心肌病類(lèi)似的臨床綜合征。隨著冠心病發(fā)病率的不斷增加，ICM對(duì)人類(lèi)健康所造成的危害也日漸嚴(yán)重。

近日，同濟(jì)大學(xué)附屬第十人民醫(yī)院心臟中心徐亞偉教授牽頭的干細(xì)胞治療缺血性心力衰竭臨床研究取得初步成功，干細(xì)胞治療心梗后心衰的項(xiàng)目已在臨床開(kāi)展。

該團(tuán)隊(duì)早在2010年已開(kāi)展自體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞對(duì)急性心肌梗死患者的治療研究，經(jīng)過(guò)離心、分選、純化后通過(guò)特殊的心臟導(dǎo)管經(jīng)冠狀動(dòng)脈將干細(xì)胞回輸至缺血區(qū)域，促進(jìn)壞死心肌的修復(fù)，經(jīng)過(guò)長(zhǎng)達(dá)8年的隨訪，患者心功能恢復(fù)良好。

此外，國(guó)內(nèi)還有其他機(jī)構(gòu)也在開(kāi)展干細(xì)胞治療心血管疾病的臨床研究。根據(jù)醫(yī)學(xué)研究登記備案信息系統(tǒng)上的信息，河北醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院正在開(kāi)展《自體骨髓“間充質(zhì)干細(xì)胞心梗注射液”移植治療急性心肌梗死的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn)》。

<研究備案>

河北醫(yī)科大學(xué)開(kāi)展的這項(xiàng)臨床研究已經(jīng)完成了備案，計(jì)劃招募124例急性心梗病人。整個(gè)研究共分為2個(gè)階段，第一階段主要是探討干細(xì)胞安全性和最優(yōu)劑量，預(yù)計(jì)招募24例病人；第二階段計(jì)劃在最優(yōu)干細(xì)胞劑量的基礎(chǔ)上，探討阿伐他丁治療與干細(xì)胞移植治療心梗的協(xié)同作用，預(yù)計(jì)招募100例病人。

臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示治療的安全性

細(xì)胞治療心血管疾病的安全性和有效性已經(jīng)在多個(gè)臨床研究項(xiàng)目中得到證實(shí)。《干細(xì)胞轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》（StemCellTranslationMedicine）曾對(duì)23項(xiàng)臨床研究1148例患者的干細(xì)胞治療的安全性和有效性進(jìn)行了評(píng)估，包含了509例急性心肌梗死，和639例缺血性心力衰竭。

結(jié)果發(fā)現(xiàn)，接受間充質(zhì)干細(xì)胞治療的患者總體左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）有顯著的改善，試驗(yàn)組和對(duì)照組的死亡率無(wú)顯著差異。因此，這項(xiàng)薈萃分析的系統(tǒng)評(píng)價(jià)結(jié)果表明，間充質(zhì)干細(xì)胞治療缺血性心臟病心臟病看起來(lái)是安全的。這批數(shù)據(jù)分析告訴人們，間充質(zhì)干細(xì)胞治療急性心梗和缺血性心力衰竭的整體結(jié)果是積極的。

干細(xì)胞治療心血管疾病前景可期

干細(xì)胞治療心血管疾病是十分熱門(mén)的領(lǐng)域，全球有多個(gè)項(xiàng)目正在開(kāi)展中，其中絕大多數(shù)采用的是間充質(zhì)干細(xì)胞。在clinicaltrials.gov網(wǎng)站上注冊(cè)的間充質(zhì)干細(xì)胞治療心血管疾病的臨床試驗(yàn)就超過(guò)了25項(xiàng)。在這些臨床試驗(yàn)中，絕大多數(shù)處在臨床II期。

<全球干細(xì)胞治療心血管臨床試驗(yàn)匯總>

隨著更多臨床項(xiàng)目輸出成果，干細(xì)胞治療心血管疾病的安全性和有效性會(huì)有更多的數(shù)據(jù)驗(yàn)證。

心腦血管疾病是一種嚴(yán)重威脅人類(lèi)，特別是50歲以上中老年人健康的常見(jiàn)病，具有高患病率、高致殘率和高死亡率的特點(diǎn)，即使應(yīng)用目前最先進(jìn)、完善的治療手段，仍可有50%以上的腦血管意外幸存者生活不能完全自理，全世界每年死于心腦血管疾病的人數(shù)高達(dá)1500萬(wàn)人，居各種死因首位。在我國(guó)，心血管疾病死亡率占居民死亡構(gòu)成的40%以上，高于腫瘤及其他疾病。干細(xì)胞技術(shù)的發(fā)展，有望給這類(lèi)疾病的治療管理帶來(lái)新的局面，幫助患者擺脫疾病的困擾。

「作為一家專(zhuān)業(yè)媒體，再生醫(yī)學(xué)網(wǎng)將本著大膽創(chuàng)新和嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)的科學(xué)精神，立足組織工程和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，通過(guò)先進(jìn)的網(wǎng)絡(luò)技術(shù)提供最全面的信息化服務(wù)，搭建一個(gè)連接患者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研人員、醫(yī)療企業(yè)溝通的平臺(tái)，傳播更加專(zhuān)業(yè)、高品質(zhì)的醫(yī)學(xué)資訊、視頻、文獻(xiàn)、病例、會(huì)議專(zhuān)題，旨在以己之力助力醫(yī)療事業(yè)的進(jìn)步與發(fā)展?！?/p>