11月13日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告,稱近日收到了國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《臨床試驗通知書》,并將于近期開展美洛昔康混懸注射液的I期臨床試驗。據(jù)悉,美洛昔康混懸注射液是一種靜脈注射用非甾體類抗炎藥,擬用于術(shù)后中重度疼痛的治療。目前,國內(nèi)外尚無該產(chǎn)品獲批上市。
據(jù)介紹,恒瑞醫(yī)藥于2018年6月4日向國家藥監(jiān)局遞交美洛昔康混懸注射液的臨床試驗申請并獲得受理,該產(chǎn)品是一種靜脈注射用非甾體類抗炎藥,擬用于術(shù)后中重度疼痛的治療。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2017年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端非甾體抗炎和抗風(fēng)濕藥的市場規(guī)模已經(jīng)上漲至132億元,增長率為15.55%。
公告中提到,目前國外有美國RecroPharma公司向FDA遞交該產(chǎn)品的新藥上市申請,國內(nèi)未有該產(chǎn)品處于臨床試驗階段,國內(nèi)外尚無該產(chǎn)品獲批上市。截至目前,恒瑞醫(yī)藥該產(chǎn)品項目已投入研發(fā)費用約為296萬元。
本品用于對潛在嚴重副作用小的藥物應(yīng)答不滿意的以下疾?。侯愶L(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,青少年慢性關(guān)節(jié)炎,盤狀紅斑狼瘡和系統(tǒng)性紅斑狼瘡,以及又陽光引發(fā)或加劇的皮膚病變。
健客價: ¥23類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。
健客價: ¥35.51.適用于成人類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,有改善病情作用。 2.狼瘡性腎炎。
健客價: ¥60類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。
健客價: ¥57.51.皰疹感染后神經(jīng)痛:用于成人皰疹后神經(jīng)痛的治療。 2.癲癇:用于成人和12歲以上兒童伴或不伴繼發(fā)性全身發(fā)作的部分性發(fā)作的輔助治療。也可用于3~12歲兒童的部分性發(fā)作的輔助治療。
健客價: ¥27祛風(fēng)濕,活血止痛。用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、肌肉疼痛,關(guān)痛。
健客價: ¥2.5