按照《“健康中國”2030規(guī)劃綱要》，到2030年，中國人均預(yù)期壽命要在目前的基礎(chǔ)上再增長近3歲，達到79歲。而對影響我國人群主要健康問題和疾病負擔(dān)的研究表明，預(yù)計到2030年，包括缺血性腦卒中、缺血性心臟病、高血壓心臟病等在內(nèi)的慢性病仍然是我國居民最主要死因。因此，要實現(xiàn)“綱要”目標，卒中防治必不可少。

所幸的是，隨著“世界卒中日”等節(jié)日不斷呼吁加強對腦卒中的認識，加上諸多醫(yī)藥企業(yè)不斷輸出正確的健康理念，提供優(yōu)質(zhì)的治療產(chǎn)品，人們越來越重視該疾病的防治工作。

作為山東省卒中學(xué)會企業(yè)理事單位及國內(nèi)重要心腦血管藥物生產(chǎn)企業(yè)，多年來，新華制藥持續(xù)積極為卒中防治事業(yè)貢獻力量。尤其是該企業(yè)首創(chuàng)的小劑量(50mg)阿司匹林腸溶緩釋片——介寧，擁有更貼近臨床需求的“中國劑量”及更安全有效的劑型優(yōu)勢，是國際公認的小劑量阿司匹林的理想劑型，造福了萬千卒中患者。

卒中防治工作不斷推進

2018年10月29日，迎來第13個“世界卒中日（WorldStrokeDay）”。“世界卒中日”是由世界卒中組織呼吁設(shè)立的，目的是為了在全球范圍內(nèi)提升公眾對腦卒中的認識。

具體來說，腦卒中是腦中風(fēng)的學(xué)名，是一種突然起病的腦血液循環(huán)障礙性疾病，臨床表現(xiàn)以猝然昏撲、不省人事或突然發(fā)生口眼歪斜、半身不遂、智力障礙為主要特征。腦中風(fēng)包括缺血性中風(fēng)（短暫性腦缺血發(fā)作、動脈粥樣硬化性血栓性腦梗塞、腔隙性腦梗塞、腦栓塞），出血性中風(fēng)（腦出血、蛛網(wǎng)膜下腔出血），高血壓腦病和血管性癡呆四大類。

腦卒中是一個具有高患病率、高發(fā)病率、高死亡率和高致殘率的“四高”疾病，發(fā)病者約30%死亡，70%的生存者有偏癱、失語等障礙。數(shù)據(jù)顯示，我國每6個人當(dāng)中就有1人罹患卒中；40歲以上人群中，有15%處于腦卒中高風(fēng)險。

需要注意的是，在歐美國家腦卒中發(fā)病率下降的背景下，我國腦卒中發(fā)病率卻仍在以每年9%的速度攀升。更為嚴重的是，由于工作壓力大、生活節(jié)奏快、高血壓病和腦血管病等因素，這種曾經(jīng)的“老年病”，在中國正呈現(xiàn)十分明顯的年輕化趨勢：我國腦卒中平均發(fā)病年齡為63歲，比美國早了10年。《2017年中國卒中防治報告》顯示，我國40歲以上人群現(xiàn)患和曾患腦卒中人數(shù)為1242萬。

盡管面臨的形勢十分嚴峻，但腦卒中是可防可控的。國家卒中篩查項目數(shù)據(jù)顯示，目前，調(diào)查人群主動治療和控制各項危險因素的意識不斷增強，通過藥物控制、運動增加、飲食控制、改變生活方式等進行危險因素的自我控制和管理，干預(yù)效果明顯。

這有賴于從國家到地方，各級腦卒中防治體系的建立健全，也有賴于相關(guān)組織、醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)的共同參與和有效銜接。

以山東省為例，該省腦卒中的發(fā)病率、致殘率和死亡率都較高，其中發(fā)病率達468.4/10萬，明顯高于全國平均水平，成為嚴重影響該省人口健康的主要公共衛(wèi)生問題。經(jīng)山東省民政廳批準，由山東大學(xué)齊魯醫(yī)院作為主要牽頭人單位，聯(lián)合7家山東省三甲醫(yī)院建立的山東省卒中學(xué)會，自成立以來，為規(guī)范山東省腦卒中預(yù)防和治療工作，引導(dǎo)廣大民眾和社會力量有秩序、有管理、科學(xué)合理地參與腦卒中防治工作做了大量工作。

同樣致力腦卒中防治工作的還有老牌制藥企業(yè)——新華制藥。作為我國目前阿司匹林原料藥產(chǎn)能世界第一的品牌藥企及重要的心腦血管、中樞神經(jīng)類藥物等生產(chǎn)企業(yè)，新華制藥始終肩負保衛(wèi)人民健康的重要使命，不斷推動山東省心腦血管健康事業(yè)進展，為貫徹落實“健康中國”、“健康山東”戰(zhàn)略計劃，提高山東省乃至全國腦卒中的防治水平而努力奮斗。

一方面，新華制藥通過積極參與腦卒中防治的學(xué)術(shù)交流活動，促進卒中防治最前沿學(xué)術(shù)動態(tài)的交流，極大助推了山東省乃至全國卒中防控工作邁上新臺階：2018年8月31日-9月2日，新華制藥協(xié)辦的山東省卒中學(xué)會第一屆第二次年會暨2018山東省腦卒中防治高峰論壇在濟南成功舉行；2018年5月3日-6日，新華制藥參與了在北京舉辦的2018中國腦卒中大會，并協(xié)辦了1997年創(chuàng)辦的至今已成功走過20年的中-瑞神經(jīng)病學(xué)學(xué)術(shù)會議。

另一方面，新華制藥投入了大量的研發(fā)精力，為卒中患者提供更優(yōu)質(zhì)高效的藥品。例如，在阿司匹林成為擁有最多的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)、最廣的適應(yīng)證和最佳成本效益比的抗血小板藥物，各國權(quán)威指南也均將阿司匹林列為抗栓治療的基礎(chǔ)用藥的背景下，新華制藥獨家研制出了最適合國人的阿司匹林制劑——小劑量阿司匹林腸溶緩釋片“介寧”，滿足了臨床治療的需求。

介寧持續(xù)造福卒中患者

新華制藥的介寧之所以受到臨床醫(yī)生與患者的青睞，在于該產(chǎn)品優(yōu)于同類產(chǎn)品的劑型與劑量的特點。

2015年，由中國老年學(xué)學(xué)會心腦血管病專業(yè)委員會、中國康復(fù)醫(yī)學(xué)會心血管病專業(yè)委員會、中國醫(yī)師協(xié)會循證醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會、中國心臟聯(lián)盟共同組織全國30余位心血管、腦血管和流行病學(xué)專家參與制定的、我國首發(fā)的《阿司匹林抗栓治療臨床手冊》就指出，阿司匹林各種劑型均有不同的特點，長期使用要注意根據(jù)劑型特點個體化給藥，其中介寧腸溶緩釋劑型的優(yōu)勢在于腸道內(nèi)緩慢釋放與吸收，提高生物利用度，減少腸胃刺激，血藥濃度更趨平穩(wěn)。同時，介寧50mg的劑量也更方便進行劑量調(diào)整，能更好地滿足臨床需求，降低血栓形成的風(fēng)險。

從劑型來說，臨床實踐證明，阿司匹林長期使用會對胃腸道產(chǎn)生一定的副作用：其不僅會對胃黏膜產(chǎn)生直接刺激作用，而且會干擾PGs（主要為PGE2）合成，降低黏膜供血，并使具有保護作用的黏液及碳酸氫鹽合成減少。例如普通阿司匹林腸溶片，如果腸溶衣質(zhì)量不穩(wěn)定，則會造成部分胃內(nèi)溶解，對胃黏膜產(chǎn)生刺激，即使在胃內(nèi)不溶解，避免了對胃黏膜的損害，但進入腸道后，普通阿司匹林在腸腔內(nèi)劇烈崩解釋放，大量藥物瞬間直接與腸黏膜上皮接觸，從而會造成黏膜損傷，進而形成糜爛和潰瘍，甚至引發(fā)化學(xué)性腸炎。

而介寧的腸溶+緩釋的優(yōu)勢則較大地降低了這樣的副作用。從藥物的機理上來說，普通的腸溶片和介寧口服后大部分在小腸上部吸收，介寧則能夠自小腸上段緩慢釋放，避免阿司匹林在胃內(nèi)崩解，并使其在腸道內(nèi)緩慢釋放，就能降低胃腸道不良反應(yīng)，提高患者耐受性；從工藝上來說，介寧采用了先進的腸溶包衣技術(shù)，該工藝特點是包衣抗酸性強，胃內(nèi)不溶解，避免了阿司匹林對胃壁的直接侵蝕，從而減少了胃黏膜損害及胃出血事件的發(fā)生。

從劑量上來說，阿司匹林的抗栓作用不會隨劑量增加而增加，但副作用的發(fā)生卻大大增加。盡管既往的臨床研究證據(jù)提示阿司匹林劑量應(yīng)在75mg/日以上才能有明確抗栓療效，但這樣的劑量缺乏中國人群劑量探索的大規(guī)模臨床研究證據(jù)。

同時，目前我國臨床普遍采用每天100mg的折中劑量，而固定100mg的劑量是值得斟酌的。因為每人的血小板功能狀態(tài)不盡相同，病情也各異，尤其是對于老年患者而言，千篇一律的劑量，并不符合個體化用藥的原則。

上述《阿司匹林抗栓治療臨床手冊》指出，根據(jù)臨床研究證據(jù)，預(yù)防冠狀動脈硬化性心臟病的最低有效劑量為75mg/d，缺血性卒中一級預(yù)防的最低有效劑量為50mg/d?！蹲渲屑岸虝盒阅X缺血二級預(yù)防指南》中也表示，阿司匹林用藥起始劑量為50mg，國內(nèi)已有的臨床論文也表明，50mg與100mg的抗栓作用沒有顯著性差異。這就表明，介寧50mg/片的規(guī)格，更符合臨床用藥需求，更貼近阿司匹林的“中國劑量”。

值得關(guān)注的是，在2017年12月的藥物創(chuàng)新高端論壇上，北大第一醫(yī)院劉梅林教授作了題為《老年人阿司匹林50mg/日有效性研究》的報告。她向與會嘉賓分享了由全國18家中心共同參與、入組病例1194例的50mg阿司匹林腸溶緩釋片和進口阿司匹林腸溶片的有效性、安全性的對比研究。研究結(jié)果表明，在有效性方面，介寧50mg與進口阿司匹林腸溶片100mg在抗血小板聚集方面無統(tǒng)計學(xué)差異，在安全性方面介寧不良反應(yīng)發(fā)生率顯著降低，安全性明顯優(yōu)于進口產(chǎn)品。

目前，介寧已被廣泛運用于預(yù)防和治療心肌梗塞和腦血栓、冠心病、中風(fēng)、無痛性心肌缺血、不穩(wěn)定型心絞痛、穩(wěn)定性心絞痛、偏頭痛、缺血性腦血管疾病、血栓閉塞型脈管炎、人工心臟瓣膜、動靜脈或其他手術(shù)后的血形成等臨床治療中，成為小劑量阿司匹林的最理想劑型。

同時，自2009年以來，介寧已先后被多個省份列入醫(yī)保目錄，2014年又作為獨家品種列入國家低價藥目錄，2017年進入國家新版醫(yī)保目錄，讓眾多卒中患者享受到了質(zhì)優(yōu)價廉的藥物治療！