自2000年起，我國(guó)把每年9月命名為“腦健康月”，并將每年9月16日定為“腦健康日”，這就凸顯了“腦健康”的重要性。目前，醫(yī)學(xué)界對(duì)腦健康的研究重點(diǎn)集中于腦血管、老年癡呆癥、癲癇、精神發(fā)育遲滯等典型病癥上。在所有的疾病中，腦血管病的致殘率是最高的，其中70%以上都留下各種各樣的后遺癥。

作為我國(guó)目前阿司匹林原料藥產(chǎn)能世界第一的品牌藥企及重要的心腦血管、中樞神經(jīng)類藥物等生產(chǎn)企業(yè)，山東新華制藥股份有限公司(以下稱新華制藥)不僅致力于提高社會(huì)公眾對(duì)腦血管疾病的認(rèn)知，幫助患者積極預(yù)防該疾病，還為患者提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥物治療而不遺余力。

新華制藥獨(dú)家研制的小劑量(50mg)阿司匹林腸溶緩釋片——介寧，憑借劑量與劑型優(yōu)勢(shì)，成為國(guó)際公認(rèn)的小劑量阿司匹林的理想劑型，被廣泛應(yīng)用于腦血管疾病的臨床治療，為全民腦健康的基礎(chǔ)防治工作作出了貢獻(xiàn)。

呼吁重視腦血管疾病防治

大腦對(duì)人體的重要性不言而喻——大腦是由100億個(gè)神經(jīng)元構(gòu)成的，全部腦血管連接起來的長(zhǎng)度接近17萬公里，大腦是人體各個(gè)生理活動(dòng)的最高調(diào)節(jié)器官，是心理思維活動(dòng)的中心器官，對(duì)人體發(fā)揮著整體性的調(diào)節(jié)作用。也就是說，大腦是人體最特殊、最重要的一個(gè)器官，它的健康是不可逆的，一旦出現(xiàn)問題就是災(zāi)難性的。

隨著社會(huì)的發(fā)展，人們的生活方式正在發(fā)生巨變，生活節(jié)奏不斷加快，生活壓力也日益增大，腦健康疾病的發(fā)病率日益增高，且呈現(xiàn)年輕化趨勢(shì)。以影響大腦健康最重要的問題之一的腦血管疾病為例，該疾病具有發(fā)病率高、致殘率高（第一致殘因素）、死亡率高、復(fù)發(fā)率高、康復(fù)率低的“四高一低”的特點(diǎn)，是威脅人類生命的三大主要疾病之一。

正因?yàn)榇?，長(zhǎng)期以來，“腦健康”備受關(guān)注。早在1995年的國(guó)際腦研究組織第四屆神經(jīng)科學(xué)大會(huì)上，就把21世紀(jì)稱為“腦的世紀(jì)”。而在我國(guó)，今年的9月16日是我國(guó)的第十九個(gè)“腦健康日”，旨在喚醒公眾對(duì)腦健康的重視，加強(qiáng)人們對(duì)腦健康的認(rèn)識(shí)和了解。

始終心系百姓健康的新華制藥也深刻認(rèn)識(shí)到，腦健康疾病成為擺在人們面前的亞健康問題，作為醫(yī)藥企業(yè)，有責(zé)任為腦健康教育與疾病治療、康復(fù)等工作的深入開展盡一份綿薄之力。

實(shí)際上，新華制藥在呼吁人們關(guān)愛腦健康上，與“腦健康日”的宗旨不謀而合。該企業(yè)一直向人們輸出正確的健康理念，希望人們?cè)诠芾砟X健康上，除了要從飲食、運(yùn)動(dòng)、體重、睡眠、心情等方面入手之外，還應(yīng)重視對(duì)大腦的定期檢查，早發(fā)現(xiàn)早治療，避免造成功能缺失的后果。

當(dāng)然，對(duì)于腦血管疾病患者來講，更需要的是優(yōu)質(zhì)高效的藥品。自上世紀(jì)60年代，阿司匹林被發(fā)現(xiàn)可以抑制血小板的聚集，預(yù)防血栓形成后，該藥物在腦血管疾病防治中的作用越來越被人們所重視。目前，阿司匹林是循證醫(yī)學(xué)證據(jù)充分、適應(yīng)證廣泛和最佳成本效益比的抗栓藥物，各國(guó)權(quán)威指南也均將阿司匹林列為抗栓治療的基礎(chǔ)用藥，是腦血管疾病防治的基石。

作為我國(guó)最早實(shí)現(xiàn)阿司匹林原料藥規(guī)?；a(chǎn)，目前產(chǎn)能世界第一的品牌制藥企業(yè)，新華制藥投入了大量研發(fā)精力，不斷探索最適合國(guó)人的阿司匹林制劑。

該企業(yè)獨(dú)家研制的小劑量阿司匹林腸溶緩釋片——介寧腸溶+緩釋多元釋藥體系，能真正實(shí)現(xiàn)在腸道緩慢溶解釋放，避免胃腸道刺激，提高患者耐受性。同時(shí)，該產(chǎn)品50mg/片的規(guī)格，既符合預(yù)防用藥的起始劑量，也方便靈活調(diào)整劑量，被廣泛運(yùn)用于抑制血小板黏附和聚集，減少動(dòng)脈粥樣硬化患者的暫時(shí)性腦缺血或中風(fēng)發(fā)生，被視為國(guó)際公認(rèn)的小劑量阿司匹林的理想劑型。

積極推動(dòng)腦血管疾病合理用藥

眾所周知，作為基礎(chǔ)用藥，阿司匹林對(duì)于腦血管疾病的防治是一個(gè)長(zhǎng)期的過程，但隨著科學(xué)界對(duì)阿司匹林研究的深入，該藥物的副作用也被屢次提及。新華制藥之所以關(guān)注阿司匹林的劑型與劑量，就是為了充分平衡用藥的獲益與風(fēng)險(xiǎn)，希望患者在長(zhǎng)期服藥過程中獲得更好的治療結(jié)果，進(jìn)而推動(dòng)腦健康疾病領(lǐng)域的合理用藥。

在劑型方面，臨床實(shí)踐證明，阿司匹林長(zhǎng)期使用會(huì)對(duì)為胃腸道產(chǎn)生一定的副作用：其不僅會(huì)對(duì)胃黏膜產(chǎn)生直接刺激作用，而且會(huì)干擾PGs（主要為PGE2）合成，降低黏膜供血并使具有保護(hù)作用的黏液及碳酸氫鹽合成減少。例如普通阿司匹林腸溶片，如果腸溶衣質(zhì)量不穩(wěn)定，則會(huì)造成部分胃內(nèi)溶解，對(duì)胃黏膜產(chǎn)生刺激，即使在胃內(nèi)不溶解，避免了對(duì)胃黏膜的損害，但進(jìn)入腸道后，普通阿司匹林在腸腔內(nèi)劇烈崩解釋放，大量藥物瞬間直接與腸黏膜上皮接觸，從而會(huì)造成黏膜損傷，進(jìn)而形成糜爛和潰瘍，甚至化學(xué)性腸炎。

而新華制藥的介寧，憑借腸溶+緩釋的制劑優(yōu)勢(shì)較大地降低了這樣的副作用。從藥物的機(jī)理上來說，普通的腸溶片和介寧口服后大部分在小腸上部吸收，介寧則能夠自小腸上段緩慢釋放，避免阿司匹林在胃內(nèi)崩解，并使其在腸道內(nèi)緩慢釋放，就能降低胃腸道不良反應(yīng)，提高患者耐受性；從工藝上來說，介寧采用了先進(jìn)的腸溶包衣技術(shù)，該工藝特點(diǎn)是包衣抗酸性強(qiáng)，胃內(nèi)不溶解，避免了阿司匹林對(duì)胃壁的直接侵蝕，從而減少了胃黏膜損害及胃出血事件的發(fā)生。

在劑量上，阿司匹林的抗栓作用不會(huì)隨劑量增加而增加，但副作用的發(fā)生卻大大增加。盡管既往的臨床研究證據(jù)提示阿司匹林劑量應(yīng)在75mg/日以上才能有明確抗栓療效，但這樣的劑量缺乏中國(guó)人群劑量探索的大規(guī)模臨床研究證據(jù)。

同時(shí)，目前我國(guó)臨床普遍采用每天100mg的折中劑量，而固定100mg的劑量是值得斟酌的。因?yàn)槊咳说难“骞δ軤顟B(tài)不盡相同，病情也各異，尤其是對(duì)于老年患者而言，千篇一律的劑量，并不符合個(gè)體化用藥的原則。

這意味著，針對(duì)小劑量阿司匹林的臨床應(yīng)用，還應(yīng)注重循證醫(yī)學(xué)與個(gè)體化用藥結(jié)合的原則，探討阿司匹林的中國(guó)劑量，才能解決中國(guó)患者的問題。

2015年，由中國(guó)老年學(xué)學(xué)會(huì)心腦血管病專業(yè)委員會(huì)、中國(guó)康復(fù)醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病專業(yè)委員會(huì)、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)循證醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會(huì)、中國(guó)心臟聯(lián)盟共同組織全國(guó)30余位心血管、腦血管和流行病學(xué)專家參與制定的、我國(guó)首發(fā)的《阿司匹林抗栓治療臨床手冊(cè)》（下稱《手冊(cè)》）指出，根據(jù)臨床研究證據(jù)，預(yù)防冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的最低有效劑量為75mg/d，缺血性卒中一級(jí)預(yù)防的最低有效劑量為50mg/d。

《卒中及短暫性腦缺血二級(jí)預(yù)防指南》中指出，阿司匹林用藥起始劑量為50mg，國(guó)內(nèi)已有的臨床論文也表明，50mg與100mg的抗栓作用沒有顯著性差異。顯然，介寧50mg/片的規(guī)格，更符合臨床用藥需求，更貼近阿司匹林的“中國(guó)劑量”。

介寧劑量劑型優(yōu)勢(shì)備受肯定

介寧優(yōu)于同類產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)，從上述《手冊(cè)》專家組的肯定，以及一系列學(xué)術(shù)會(huì)議上介寧收到的無數(shù)贊譽(yù)，即可窺出。

據(jù)悉，《手冊(cè)》專家組指出，阿司匹林各種劑型均有不同的特點(diǎn)，長(zhǎng)期使用要注意根據(jù)劑型特點(diǎn)個(gè)體化給藥，其中介寧腸溶緩釋劑型的優(yōu)勢(shì)在于腸道內(nèi)緩慢釋放與吸收，提高生物利用度，減少腸胃刺激，血藥濃度更趨平穩(wěn)。同時(shí)，介寧50mg的劑量也更方便進(jìn)行劑量調(diào)整，能更好地滿足臨床需求，降低血栓形成的風(fēng)險(xiǎn)。

不僅如此，專家研究表明，介寧的安全性較之進(jìn)口產(chǎn)品更優(yōu)。

在2017年12月的藥物創(chuàng)新高端論壇上，北大第一醫(yī)院劉梅林教授作了題為《老年人阿司匹林50mg/日有效性研究》的報(bào)告。她向與會(huì)嘉賓分享了由全國(guó)18家中心共同參與、入組病例1194例的50mg阿司匹林腸溶緩釋片和進(jìn)口阿司匹林腸溶片的有效性、安全性的對(duì)比研究。

研究結(jié)果表明，在有效性方面，介寧50mg與進(jìn)口阿司匹林腸溶片100mg在抗血小板聚集方面無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，在安全性方面介寧不良反應(yīng)發(fā)生率顯著降低，安全性明顯優(yōu)于進(jìn)口品。

北京軍區(qū)總醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科張微微在會(huì)上也表示，從機(jī)理上講，介寧50mg阿司匹林腸溶緩釋片，不僅腸溶而且緩釋，是很有創(chuàng)新的劑型，尤其適用于老年人，其藥物在胃內(nèi)不溶，在腸道內(nèi)緩慢釋放，因此更加安全，對(duì)于部分患者特別是高齡老年人提供了方便，將來的需求更大。

值得肯定的是，新華制藥本身強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力，也進(jìn)一步確保了介寧的質(zhì)量。

據(jù)悉，早在1957年，新華牌阿司匹林就已正式登陸我國(guó)市場(chǎng)，由此改變了我國(guó)使用阿司匹林依賴進(jìn)口的局面。目前，新華制藥阿司匹林原料產(chǎn)能達(dá)1.5萬噸，居世界第一位。同時(shí)，由于擁有顯著的質(zhì)量、技術(shù)優(yōu)勢(shì)，具有主含量高、雜質(zhì)少等特點(diǎn)，新華制藥的阿司匹林是唯一通過美國(guó)FDA認(rèn)證與歐盟COS認(rèn)證的品牌，產(chǎn)品出口北美、歐盟，具有強(qiáng)大的規(guī)模及質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)。

也正因?yàn)榇?，?009年以來，介寧已先后被多個(gè)省份列入醫(yī)保目錄，2014年又作為獨(dú)家品種列入國(guó)家低價(jià)藥目錄；2017年，介寧進(jìn)入國(guó)家新版醫(yī)保目錄。

由此可以看出，新華制藥在推進(jìn)腦血管疾病用藥安全及用藥合理化上下的功夫。同時(shí)，按照藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析常用的成本與效果、效用、效益的分析理論，介寧的患者依從性好、質(zhì)量上乘、劑型劑量最優(yōu)，患者長(zhǎng)期服用臨床獲益明顯，將能進(jìn)一步為國(guó)人的腦健康保駕護(hù)航！