國(guó)內(nèi)首個(gè)AKT激酶抑制劑獲受理，珍寶島拔得頭籌

2018-07-16 來源：米內(nèi)網(wǎng) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：公司目前的研發(fā)策略堅(jiān)持中西藥并重、仿創(chuàng)結(jié)合、國(guó)際雙報(bào)，研發(fā)模式采取“自主研發(fā)+外部合作”模式，中藥循證為先、化藥仿創(chuàng)同步，生物藥創(chuàng)新研發(fā)。

珍寶島7月9日晚發(fā)布公告，子公司哈爾濱珍寶制藥有限公司(簡(jiǎn)稱“哈珍寶”)與藥明康德全資子公司上海藥明康德新藥開發(fā)有限公司(簡(jiǎn)稱“上海藥明康德”)共同進(jìn)行研究開發(fā)的1類創(chuàng)新藥物AKT激酶抑制劑HZB0071日前獲得國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)的《受理通知書》。這是我國(guó)首個(gè)獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理的AKT激酶抑制劑。

公告稱，本次注冊(cè)申請(qǐng)的抗腫瘤靶點(diǎn)藥物AKT激酶抑制劑HZB0071，是公司開發(fā)的第一個(gè)創(chuàng)新藥物，標(biāo)志著公司對(duì)腫瘤等重大疾病領(lǐng)域的關(guān)注。

公司目前的研發(fā)策略堅(jiān)持中西藥并重、仿創(chuàng)結(jié)合、國(guó)際雙報(bào)，研發(fā)模式采取“自主研發(fā)+外部合作”模式，中藥循證為先、化藥仿創(chuàng)同步，生物藥創(chuàng)新研發(fā)。

據(jù)工作人員介紹，目前公司在研化藥項(xiàng)目18個(gè)，品種類別以化藥新藥、仿制藥為主，研發(fā)領(lǐng)域涉及心腦血管、惡性腫瘤、肝炎、糖尿病、抗病毒、婦科、骨科、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等。

據(jù)悉，AKT激酶抑制劑已經(jīng)成為抗腫瘤藥物開發(fā)的熱點(diǎn)之一。研究表明，AKT作為細(xì)胞生存通路PI3K/AKT/mTOR的關(guān)鍵分子，在促進(jìn)細(xì)胞生長(zhǎng)和增殖、促進(jìn)細(xì)胞運(yùn)動(dòng)和侵襲、抑制細(xì)胞凋亡和促進(jìn)血管生成以及抵抗化療和放療中起到核心作用。

國(guó)際上有多家藥廠正在開展AKT抑制劑的臨床II/III期研究，如羅氏的Ipatasertib、阿斯利康的AZD5363、諾華的Afuresertib，主要適應(yīng)癥為乳腺癌、前列腺癌、胃癌等。

另外，此前市場(chǎng)關(guān)注度較高的PD-1/PD-L1抑制劑與AKT激酶抑制劑在適應(yīng)癥上有一定的重合性，但PD-1抑制劑是注射劑，每年的費(fèi)用在50萬元至100萬元之間；而AKT激酶抑制劑口服給藥，且相比PD-1抑制劑，價(jià)格會(huì)減少很多。

記者采訪行業(yè)人員了解到，目前臨床在研的主要AKT抑制劑依然存在各種缺陷，會(huì)產(chǎn)生較多的副作用。珍寶島的工作人員表示，目前這些化合物還遠(yuǎn)不能滿足臨床需求。要做百姓用得起的好藥，就必須發(fā)展具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、成本低、工藝簡(jiǎn)單、能夠一天一次給藥、副作用低的新型AKT激酶抑制劑。

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活血祛瘀，通脈活絡(luò)。用于腦絡(luò)瘀阻引起的中風(fēng)偏癱，心脈瘀阻引起的胸痹心痛；腦梗塞，冠心病心絞痛見上述證候者。

健客價(jià)：￥31

清熱，安神，舒筋活絡(luò)，除“協(xié)日烏素”用于白脈病，半身不遂，風(fēng)濕，類風(fēng)濕，肌筋萎縮，神經(jīng)麻痹，腎損脈傷，瘟疫熱病，久治不愈等癥。

健客價(jià)：￥38

清熱，安神，舒筋活絡(luò)，除“協(xié)日烏素”。用于白脈病，半身不遂，風(fēng)濕，類風(fēng)濕，肌筋萎縮，神經(jīng)麻痹，腎損脈傷，瘟疫熱病，久治不愈等癥。

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辛涼解表，清熱解毒。用于外感風(fēng)熱引起的發(fā)熱、咳嗽、咽痛。

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健客價(jià)：￥48

本品適用于 - 治療骨關(guān)節(jié)炎急性期和慢性期的癥狀和體征 - 治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎 -治療原發(fā)性痛經(jīng) 處方選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑應(yīng)基于對(duì)個(gè)體患者風(fēng)險(xiǎn)的全面評(píng)估（參見【注意事項(xiàng)】）。

健客價(jià)：￥43

FARXIGA是一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT2)抑制劑適用在有2型糖尿病成人中作為輔助飲食和運(yùn)動(dòng)改善血糖控制。

健客價(jià)：￥219

清熱，安神，舒筋活絡(luò)，除“協(xié)日烏素”。用于白脈病，半身不遂，風(fēng)濕，類風(fēng)濕，肌筋萎縮，神經(jīng)麻痹，腎損脈傷，瘟疫熱病，久治不愈等癥。病名注釋：“協(xié)日烏素”本方指偏盛所致風(fēng)濕，類風(fēng)濕等疾病。

健客價(jià)：￥50

清熱解毒，醒腦開竅，舒筋通絡(luò)。用于瘟熱、陳舊熱癥、四肢麻木、癱瘓、口眼歪斜、痹癥、痛風(fēng)、肢體強(qiáng)直、關(guān)節(jié)不利。對(duì)白脈病有良效。

健客價(jià)：￥41

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用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。

健客價(jià)：￥3.5

高血壓、冠心病(心絞痛)。伴有心室收縮功能減退的中度至重度慢性穩(wěn)定性心力衰竭。在使用本品前，需要遵醫(yī)囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強(qiáng)心苷類藥物治療。

健客價(jià)：￥18

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健客價(jià)：￥24

清熱，安神，舒筋活絡(luò)，除“協(xié)日烏素”。用于白脈病，半身不遂，風(fēng)濕，類風(fēng) 濕，肌筋萎縮，神經(jīng)麻痹，腎損脈傷，瘟疫熱病，久治不愈等癥。

健客價(jià)：￥50

1.適用于預(yù)防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應(yīng)，也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時(shí)發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)（GVHD） 2、經(jīng)其他免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。

健客價(jià)：￥230

纈沙坦適用于各類輕至中度高血壓，尤其適用于對(duì)ACE抑制劑不耐受的患者。

健客價(jià)：￥16

纈沙坦適用于各類輕至中度高血壓，尤其適用于對(duì)ACE抑制劑不耐受的患者。

健客價(jià)：￥23

1. 原發(fā)性高血壓：可單獨(dú)用藥，也可和其它降壓藥合用，尤其是噻嗪類利尿劑。 2. 心功能不全：輕度或中度心功能不全NYHA分級(jí)Ⅱ或Ⅲ級(jí)，合并應(yīng)用洋地黃類藥物、利尿劑和血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑ACEI。也可用于ACEI不耐受和使用或不使用洋地黃類藥物、肼屈嗪或硝酸酯類藥物治療的心功能不全者。

健客價(jià)：￥15

早期帕金森病。與左旋多巴，或與左旋多巴及外周多巴脫羧酶抑制劑合用。與左旋多巴合用特別適用于治療運(yùn)動(dòng)波動(dòng)的病例，如由于大劑量左旋多巴治療引起的劑未波動(dòng)。

健客價(jià)：￥356

纈沙坦適用于各類輕至中度高血壓，尤其適用于對(duì)ACE抑制劑不耐受的患者。

健客價(jià)：￥15

適用于以下真菌?。?.全身性念珠菌?。喊钪榫Y、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染，如腹膜、心內(nèi)膜、肺及泌尿道感染。也可用于惡性腫瘤、特殊監(jiān)護(hù)病人、接受放、化療或免疫抑制劑治療或受到其它易致念珠菌感染的因素作用的患者。

健客價(jià)：￥7.8

用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。本品適用于年齡55歲及以上.存在發(fā)生嚴(yán)重心血管事件高風(fēng)險(xiǎn)且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶（ACE）抑制劑治療的患者，以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導(dǎo)致死亡的風(fēng)險(xiǎn)。 (詳見包裝內(nèi)部說明書)

健客價(jià)：￥42