近日,基石藥業(yè)和Agios制藥公司宣布達(dá)成合作協(xié)議,推進(jìn)Ivosidenib(AG-120)單藥或聯(lián)合治療在中國(guó)血液腫瘤和實(shí)體瘤適應(yīng)癥的臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。
Ivosidenib是針對(duì)IDH1基因突變的、同類首創(chuàng)、在研的口服靶向抑制劑,目標(biāo)適應(yīng)癥包含腦腫瘤、急性髓系白血?。ˋML)、膽管癌等多種存在IDH1基因突變的惡性腫瘤。
IDH,開(kāi)創(chuàng)腫瘤分子分型先河
IDH1編碼異檸檬酸脫氫酶,是參與人體正常代謝的酶類。
2008-2009年,杜克大學(xué)講席教授、泛生子首席科學(xué)家兼聯(lián)合創(chuàng)始人閻海教授在腦腫瘤基因組學(xué)的研究過(guò)程中率先發(fā)現(xiàn)該基因熱點(diǎn)突變與惡性腫瘤的關(guān)聯(lián):首次在IV級(jí)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤中發(fā)現(xiàn)IDH1的熱點(diǎn)突變,并進(jìn)一步明確了IDH1/2基因熱點(diǎn)突變?cè)诓煌愋湍z質(zhì)瘤中的分布情況及其臨床意義,成果分別刊登于《科學(xué)》和《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》,對(duì)于膠質(zhì)瘤診斷和手術(shù)方案具有顛覆意義。后續(xù)多個(gè)研究團(tuán)隊(duì)陸續(xù)在多種惡性腫瘤,如急性髓系白血?。ˋML)、膽管癌、胸腺腫瘤中發(fā)現(xiàn)IDH1/2基因的熱點(diǎn)突變。
2016年閻海教授受邀參與新版《WHO中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤分類》標(biāo)準(zhǔn)的編寫,將IDH1/2、ATRX等相關(guān)基因突變收錄,作為膠質(zhì)瘤分子分型的特征性基因,這是人類歷史上第一次將分子分型納入腦腫瘤診斷金標(biāo)準(zhǔn),改變了傳統(tǒng)病理分型的單一結(jié)構(gòu),開(kāi)創(chuàng)腦膠質(zhì)瘤、乃至整個(gè)腫瘤領(lǐng)域分子分型的先河。
基于閻海教授及其合作者在IDH基因突變與惡性腫瘤相關(guān)領(lǐng)域的重大發(fā)現(xiàn),全球癌癥及罕見(jiàn)基因疾病細(xì)胞代謝療法的領(lǐng)導(dǎo)者Agios制藥公司針對(duì)性的進(jìn)行了藥物設(shè)計(jì)和研發(fā):2017年8月,首個(gè)IDH2抑制劑Enasidenib獲FDA批準(zhǔn)用于治療IDH2突變的復(fù)發(fā)難治型AML,并同時(shí)批準(zhǔn)了Abbott的IDH2檢測(cè)試劑盒輔助用藥診斷。
洞察基因奧秘,實(shí)現(xiàn)臨床轉(zhuǎn)化
作為專注于癌癥基因組學(xué)臨床轉(zhuǎn)化的生命科學(xué)企業(yè),泛生子以洞察基因奧秘和發(fā)展創(chuàng)新技術(shù)為著眼點(diǎn),快速將基因組學(xué)研究成果應(yīng)用于臨床,于2018年推出全球首款I(lǐng)DH1/TERT基因檢測(cè)試劑盒,用于臨床機(jī)構(gòu)精確指導(dǎo)膠質(zhì)瘤患者的病理分型。
定位于癌癥精準(zhǔn)醫(yī)療全周期,泛生子在創(chuàng)立以來(lái)的4年多里,已布局了多個(gè)癌種的分子檢測(cè)服務(wù)和產(chǎn)品
其中:神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤領(lǐng)域已處于絕對(duì)優(yōu)勢(shì)地位,并向呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)癌癥等中國(guó)人群多發(fā)的、特有的癌種加速拓展;
同時(shí)在液態(tài)活檢和癌癥早篩領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力:率先推出兩款基于腦脊液的液體活檢產(chǎn)品;國(guó)內(nèi)首推基于液體活檢技術(shù)的尿路上皮腫瘤基因檢測(cè)產(chǎn)品,可實(shí)現(xiàn)早期發(fā)現(xiàn)和動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。
同時(shí),泛生子將加強(qiáng)與下游藥企的聯(lián)袂合作,未來(lái)有望構(gòu)建從癌癥基因組學(xué)基礎(chǔ)研究到臨床診斷再到臨床治療的完美閉環(huán)。
巔峰之作:癌癥“谷歌地圖”
伴隨基因測(cè)序技術(shù)的飛速發(fā)展,旨在繪制出1萬(wàn)個(gè)腫瘤基因組景觀圖譜的美國(guó)重大科研項(xiàng)目“癌癥基因組圖集”(TheCancerGenomeAtlas,TCGA)迎來(lái)10多年的巔峰收官之作:
來(lái)自16個(gè)國(guó)家的數(shù)百位頂尖學(xué)者,針對(duì)覆蓋33種最常見(jiàn)癌癥的11000多個(gè)腫瘤樣本進(jìn)行基因測(cè)序,并將癌癥基因組學(xué)、蛋白組學(xué)、表觀遺傳、臨床數(shù)據(jù)等進(jìn)行綜合分析,挖掘出其中的有效信息,發(fā)現(xiàn)逾300種癌癥致病基因,并根據(jù)分子特征對(duì)人類癌癥類型進(jìn)行了重新分類,成功繪制出泛癌癥圖譜(Pan-CancerAltas)。該圖譜對(duì)癌癥如何產(chǎn)生、在何處產(chǎn)生、為何產(chǎn)生進(jìn)行了深入的剖析,是人類癌癥研究的“谷歌地圖”!
△國(guó)際頂尖學(xué)術(shù)期刊《細(xì)胞》公布了泛癌癥圖譜的研究結(jié)果
癌癥基因組學(xué)研究使我們得以對(duì)癌細(xì)胞衍變的基因背景及微觀變化一窺究竟。隨著測(cè)序數(shù)據(jù)的不斷積累和深入分析,癌癥發(fā)生發(fā)展及轉(zhuǎn)移的分子機(jī)制將愈發(fā)清晰,并加速轉(zhuǎn)化為切實(shí)可行的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)和治療策略,為癌癥診療提供全新的思路和解決方案。集科學(xué)之力,人類即將開(kāi)創(chuàng)癌癥研究的新世界。
臨床可用于輔助治療某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染(如帶狀皰疹,流行性乙型腦炎,白色念珠菌感染,病毒性心肌炎等;對(duì)惡性腫瘤可作為輔助治療劑;免疫缺陷病(如濕疹、血小板減少、多次感染綜合征及
健客價(jià): ¥14臨床可用于輔助治療抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染(如帶狀皰疹,流行性乙型腦炎,白色念珠菌感染,病毒性心肌炎等);對(duì)惡性腫瘤可作為輔助治療劑;免疫缺陷病(如濕疹,血小板減少,多次感染綜合癥及慢性皮膚粘膜真菌病有一定的療效)。
健客價(jià): ¥10解毒,消腫,止痛。臨床主要用于中、晚期腫瘤的治療,亦可用于慢性乙型肝炎等癥。
健客價(jià): ¥3051.各型急性白血病,特別是急性淋巴細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓?。?2.頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病; 3.乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。
健客價(jià): ¥118用于因自身免疫功能低下而引起的各種疾病,并用于慢性病毒性肝炎、保肝治療;也可以作為腫瘤化療輔助藥物。
健客價(jià): ¥76結(jié)腸癌輔助化療:卡培他濱適用于 Dukes’ C 期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨(dú)治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無(wú)病生存期(DFS)不亞于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) ??ㄅ嗨麨I單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長(zhǎng)總生存期(OS),但已有試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無(wú)病生存 期。醫(yī)師在開(kāi)具處方使用卡培他濱單藥對(duì) D
健客價(jià): ¥315破血消瘦,攻毒蝕瘡。用于原發(fā)性肝癌、肺癌、直腸癌、惡性淋巴瘤、婦科惡性腫瘤等。
健客價(jià): ¥32臨床可用于輔助治療某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染(如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等);對(duì)惡性腫瘤可作為輔助治療劑;免疫缺陷病(如濕疹,血小板減少,多次感染綜合癥及慢性皮膚黏膜真菌病有一定的療效)
健客價(jià): ¥17.5臨床可用于輔助治療某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染(如帶狀皰疹,流行性乙型腦炎,白色念珠菌感染,病毒性心肌炎等;對(duì)惡性腫瘤可作為輔助治療劑;免疫缺陷病(如濕疹、血小板減少、多次感染綜合征及慢性皮膚粘膜真菌病有一定療效)。
健客價(jià): ¥8.5解毒,消腫,止痛。臨床主要用于中、晚期腫瘤的治療,亦可用于慢性乙型肝炎等癥。
健客價(jià): ¥3071. 適用于經(jīng)他莫昔芬及其它抗雌激素療法仍不能控制的絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌。 2. 絕經(jīng)后婦女雌激素陽(yáng)性的早期乳腺癌的輔助治療。 3. 對(duì)雌激素受體陰性的病人,若對(duì)他莫昔芬呈現(xiàn)陽(yáng)性的臨床反應(yīng),可考慮使用本品。
健客價(jià): ¥120適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。對(duì)雌激素受體陰性的病人,若其對(duì)他莫昔芬呈現(xiàn)陽(yáng)性的臨床反應(yīng),可考慮使用本品。 適用于絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽(yáng)性的早期乳腺癌的輔助治療。
健客價(jià): ¥1591、各型急性白血病,特別是急性淋巴細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病。2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病。3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、
健客價(jià): ¥142平喘藥。適用于支氣管哮喘,慢性支氣管炎、肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。
健客價(jià): ¥30扶正固本,活血消癥。適用于正氣虛弱,瘀血阻滯,原發(fā)性肝癌不宜手術(shù)和化療者輔助治療用藥,有改善肝區(qū)疼痛、腹脹、乏力等癥狀的作用。在標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)藥品抗癌治療的基礎(chǔ)上,可用于肺癌、胃腸癌、乳腺癌所致的神疲乏力、少氣懶言、脘腹疼痛或脹悶、納谷少馨、大便干結(jié)或溏泄、或氣促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸脅不適等癥,改善患者生活質(zhì)量。
健客價(jià): ¥125補(bǔ)氣活血解毒。用于氣虛血瘀證為主要臨床表現(xiàn)的肺癌、胃癌的輔助治療。
健客價(jià): ¥104用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染的輔助治療(如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等);亦可作為惡性腫瘤的輔助治療;本品可用于濕疹、血小板塊減少、多次感染綜合癥、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客價(jià): ¥36用于因自身免疫功能低下而引起的各種疾病,并用于慢性病毒性肝炎、保肝治療;也可以作為腫瘤化療輔助藥物。
健客價(jià): ¥16.5抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉(zhuǎn)移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價(jià): ¥63適用于經(jīng)他莫昔芬及其它抗雌激素療法仍不能控制的絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌。對(duì)雌激素受體陰性的病人,若其對(duì)他莫希芬呈陽(yáng)性的臨床反應(yīng),可考慮使用本品。
健客價(jià): ¥160活血化瘀、軟堅(jiān)散結(jié)、清熱解毒、扶正固本。用于肺癌、胃癌、肝癌等腫瘤的輔助治療。
健客價(jià): ¥88臨床可用于用于某些抗生物素難以控制的病毒性感染和或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染。(如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等);對(duì)于惡性腫瘤可作為輔助治療劑;免疫缺陷?。ㄈ鐫裾?,血小板減少,多次感染綜合癥急慢性皮膚粘膜真菌病有一定的療效)。
健客價(jià): ¥39.5用于因自身免疫功能低下而引起的各種疾病,并用于慢性病毒性肝炎、保肝治療;也可以作為腫瘤化療輔助藥物。
健客價(jià): ¥45清熱利濕,涼血止血。用于急、慢性腎盂腎炎血尿,腎小球腎炎血尿,泌尿結(jié)石及腎挫傷引起的血尿及不明原因引起的血尿,亦可作為治療泌尿系統(tǒng)腫瘤的輔助藥物。
健客價(jià): ¥50