提起柴胡注射液，很多人都不陌生。在過(guò)去的很多年里，每逢感冒發(fā)燒，我們?nèi)メt(yī)院經(jīng)常會(huì)被醫(yī)生在臀部注射柴胡、慶大霉素、魚腥草等藥品。

國(guó)家藥監(jiān)局5月29日發(fā)布公告，要求柴胡注射液修訂說(shuō)明書，在禁忌項(xiàng)下須列出“兒童禁用”。柴胡注射液是中國(guó)最早誕生的中藥注射劑，已有70多年應(yīng)用。此前，該藥一直是兒童感冒、退燒的推薦藥，這種藥為什么會(huì)突然被禁？柴胡顆粒、柴胡口服液孩子們還能用嗎？

柴胡類退燒藥使用頻率有多高？

家長(zhǎng)：孩子發(fā)熱了就喝一點(diǎn)

河南省兒童醫(yī)院東院區(qū)的輸液大廳里，坐滿了前來(lái)輸液的小病號(hào)們，在這里，中國(guó)之聲記者就“退燒類的藥物您了解多少”的話題隨機(jī)采訪了多位家長(zhǎng)，發(fā)現(xiàn)柴胡類藥品出鏡率極高。

家長(zhǎng)：

“退低燒的時(shí)候會(huì)用柴胡，主要是中成藥。以前都是用柴胡，發(fā)熱了就喝一點(diǎn)，主要是價(jià)位比較低一點(diǎn)，柴胡注射液孩子倒是沒(méi)有用過(guò)，都是口服液。”

不少家長(zhǎng)表示孩子發(fā)燒時(shí)曾有服用過(guò)柴胡口服液以及柴胡顆粒等藥物，但是鮮有孩子有注射過(guò)柴胡注射液的經(jīng)歷，隨后，這一點(diǎn)在醫(yī)院的醫(yī)生處也得到肯定。

河南省兒童醫(yī)院東區(qū)呼吸科主任湯昱告訴中國(guó)之聲記者：“就我們醫(yī)院來(lái)說(shuō)，無(wú)論是注射液還是口服液都沒(méi)有用過(guò)，但是中醫(yī)院治療兒童時(shí)用過(guò)這個(gè)口服液，注射液成人用的多一點(diǎn)，我覺(jué)得還是從中藥制劑的安全性考慮的，因?yàn)橹兴幹苿┊吘故亲鳛檩斠褐苿┹數(shù)?a name='InnerLinkKeyWord' href='//m.coldnoir.com/xnxgpd/' target='_blank'>血管里面，它對(duì)質(zhì)量的要求還是相當(dāng)高的。”

叫停兒童注射“柴胡注射液”

專家：為管控風(fēng)險(xiǎn)

據(jù)了解，柴胡注射液是中國(guó)最早誕生的中藥注射劑，至今已有70多年應(yīng)用歷史，另外這些年來(lái)，柴胡注射液因?yàn)榀熜Э?、價(jià)格低也是廣受醫(yī)生、患者以及患者家屬的認(rèn)可。

5月29號(hào)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局一紙公告將柴胡注射液直接列入“兒童注射”黑名單，而且還明確要求修訂柴胡注射液說(shuō)明書，增加警示語(yǔ)，并對(duì)【不良反應(yīng)】、【禁忌】、【注意事項(xiàng)】等內(nèi)容項(xiàng)進(jìn)行修訂。到底是什么原因致使“柴胡注射液”被緊急叫停兒童注射呢？

河南省河南省兒童醫(yī)院藥學(xué)部臨床藥師裴保方分析稱：“關(guān)鍵還是安全性的風(fēng)險(xiǎn)管理，也可能有些孩子用了不出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，但是也有可能出現(xiàn)比較大比例嚴(yán)重不良反應(yīng)，禁止兒童使用就是將這個(gè)風(fēng)險(xiǎn)管控起來(lái)，我們知道能口服不靜脈注射，因?yàn)閺撵o脈直接輸入體內(nèi)，發(fā)生不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度要明顯比口服要高得多，因?yàn)榭诜€存在一個(gè)吸收的問(wèn)題。”

專家建議：

中成藥注射劑應(yīng)探索標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)

另外，裴保方還提到，柴胡注射液的復(fù)方成分無(wú)形中也提高用藥尤其是兒童的用藥風(fēng)險(xiǎn)：“中藥注射劑都是從中藥里面提取出來(lái)的，它的成分有時(shí)候不是十分明確，可能存在很多種成分，很多患者可能對(duì)其中的某種成分有過(guò)敏，西藥就是單一成分或者是復(fù)方成分它也比較明確，中成藥注射劑需要在這一方面需要進(jìn)一步探索包括標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。”

說(shuō)到這里，難免有家長(zhǎng)擔(dān)心如果有孩子曾經(jīng)打過(guò)柴胡注射液該怎么辦？需不需要擔(dān)心呢？裴保方解釋：“家長(zhǎng)不需要過(guò)分關(guān)注這個(gè)事情，一個(gè)藥物從進(jìn)入體內(nèi)有一個(gè)過(guò)程吸收代謝，一般幾天時(shí)間藥物就代謝完了，這種中成藥注射劑發(fā)生過(guò)敏休克的比較多，而且都是在幾分鐘之內(nèi)或者一個(gè)小時(shí)之內(nèi)發(fā)生反應(yīng)的比較多，遠(yuǎn)期的不良反應(yīng)還是比較少的。”

專家：

兒童可放心使用柴胡口服液以及柴胡顆粒

裴保方認(rèn)為：“這次主要針對(duì)的是柴胡注射液這樣的一個(gè)規(guī)定，因從靜脈直接輸入體內(nèi)，發(fā)生不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度要明顯比口服高得多，因?yàn)榭诜€存在吸收的問(wèn)題，所以我覺(jué)得對(duì)于柴胡口服液以及柴胡顆粒孩子還是可以用的，因?yàn)樗男Ч_實(shí)挺好的。

有著近20年的臨床醫(yī)藥管理經(jīng)驗(yàn)的裴保方指出，我們不應(yīng)該僅看到70年明星中成藥注射液別叫停，而是要從另外一個(gè)層面看到我國(guó)的中醫(yī)藥事業(yè)已經(jīng)迎來(lái)標(biāo)準(zhǔn)化時(shí)代：“從各個(gè)層級(jí)，不管是管理者、還是生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)院醫(yī)療機(jī)構(gòu)，都在對(duì)中成藥注射劑進(jìn)行規(guī)范化的管理，包括前期研發(fā)、工藝提升改進(jìn)以及臨床不良反應(yīng)收集上報(bào)，這都是在進(jìn)一步規(guī)范流程，將來(lái)，不僅僅是我們中國(guó)人來(lái)用，中藥也要走到世界上去就一定要標(biāo)準(zhǔn)化，讓世界認(rèn)可。”

近年來(lái)中藥注射劑因?yàn)榘踩珕?wèn)題受到的關(guān)注越來(lái)越多，根據(jù)我國(guó)藥監(jiān)部門發(fā)布的《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告》，近年來(lái)中藥注射劑不良反應(yīng)占到中藥不良反應(yīng)的50%以上，2017年達(dá)到54%?？梢娭兴幾⑸鋭┑陌踩詥?wèn)題較為嚴(yán)重。相關(guān)部門的監(jiān)管也原來(lái)越嚴(yán)格。

因此，柴胡注射劑禁用兒童是符合藥品安全管理原則的。柴胡嚴(yán)格限制以及修訂說(shuō)明書，是良好的開端，給其他的中藥注射液做了表率。對(duì)于中醫(yī)也是很好的保護(hù)和傳承，更是對(duì)療效的一種肯定。