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鐘南山院士:聯(lián)合治療成為輕度哮喘管理新方案

摘要:研究分析按需吸入布地奈德(BUD)/福莫特羅(FORM)治療輕度哮喘的效果。納入3849例≥12歲輕度哮喘患者,且可接受吸入性ICS治療。

近日,由WHO全球哮喘防治創(chuàng)議(GINA)前任主席PaulO'Byrne教授等領銜、鐘南山院士團隊參與的兩項國際多中心臨床研究SYGMA1、2結果發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學雜志》,為哮喘早期干預提供了新思路。

此研究是一項為期52周、雙盲、多中心研究。結果顯示,在輕度哮喘患者中,使用吸入性糖皮質(zhì)激素(ICS)和β2激動劑可代替常規(guī)治療策略,該項研究為輕度哮喘的治療提供了新方案。(NEnglJMed.5月17日在線版)

SYGMA1研究

研究分析按需吸入布地奈德(BUD)/福莫特羅(FORM)治療輕度哮喘的效果。納入3849例≥12歲輕度哮喘患者,且可接受吸入性ICS治療。

患者隨機分為三組:按需使用每日2次安慰劑加特布他林(特布他林組);按需使用每日2次安慰劑BUD/FORM組;或按需使用每日2次BUD(200μg)加特布他林(BUD維持組)。最終納入3836例患者。

結果顯示,BUD/FORM組在控制哮喘癥狀方面優(yōu)于特布他林組(34.4%與31.1%,OR=1.14,P=0.046),但劣于BUD維持組(34.4%與44.4%,OR=0.64)。

特布他林組的哮喘年重度急性發(fā)作率為0.2,BUD/FORM組為0.07,BUD維持組為0.09。

BUD/FORM組治療的激素中位日吸入劑量(57μg)僅為BUD維持組(340μg)的17%。

結果表明,在輕度哮喘患者中,按需使用BUD/FORM組在哮喘癥狀控制方面優(yōu)于按需使用特布他林組,但劣于BUD維持組。BUD/FORM組導致ICS暴露顯著低于BUD維持組。

SYGMA2研究

該研究比較了按需吸入BUD/FORM與BUD維持治療輕度哮喘的效果。納入≥12歲可接受ICS治療的輕度哮喘患者4215例,旨在比較按需使用BUD/FORM與BUD維持治療對哮喘重度急性發(fā)作率的影響。

患者隨機分為兩組:接受每日2次安慰劑加BUD/FORM組;按需使用每日2次BUD加特布他林(BUD維持組)。

結果顯示,BUD/FORM組治療輕度哮喘,在控制哮喘年重度急性發(fā)作率方面,不劣于BUD維持組,兩組的哮喘年重度急性發(fā)作率分別為0.11和0.12(RR=0.97)。

結果顯示,輕度哮喘患者,BUD/FORM組在控制哮喘重度急性發(fā)作方面不劣于BUD維持組,但在控制癥狀方面較差。BUD/FORM組所用ICS的劑量約為BUD組的1/4。

同期述評

這兩項研究顯示,按需使用布地奈德/福莫特羅可以預防哮喘急性發(fā)作和肺功能下降,但在緩解癥狀方面較差。結果顯示,此療法不僅可以降低糖皮質(zhì)激素的潛在不良反應,也可以提高不愿使用糖皮質(zhì)激素患者對治療方案的接受性,同時也可能降低費用。

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