何首烏在我國(guó)已有一千余年的應(yīng)用歷史。《本草綱目》稱(chēng),何首烏能養(yǎng)血益肝,固精益腎,健筋骨,烏發(fā)。
何首烏在我國(guó)已有一千余年的應(yīng)用歷史?!侗静菥V目》稱(chēng),何首烏能養(yǎng)血益肝,固精益腎,健筋骨,烏發(fā)。然而,近年來(lái)隨著不良反應(yīng)報(bào)告系統(tǒng)的建立,國(guó)內(nèi)外有關(guān)何首烏導(dǎo)致肝損傷的報(bào)告越來(lái)越多,既有何首烏、首烏藤,也有制何首烏。
國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布最新公告:
2018年2月5日,為保障公眾用藥安全,經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織論證和審定,將精烏膠囊調(diào)出非處方藥目錄,按處方藥管理;百樂(lè)眠膠囊由乙類(lèi)非處方藥調(diào)整為甲類(lèi)非處方藥;同時(shí)要求修訂精烏膠囊、百樂(lè)眠膠囊、七寶美髯丸、心元膠囊說(shuō)明書(shū)。
精烏膠囊、百樂(lè)眠、七寶美髯丸、心元膠囊四種藥物都含有何首烏(首烏藤為何首烏的的干燥藤莖),而且都可能引起肝生化指標(biāo)異常。
國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)何首烏劑量的規(guī)定:
2017年7月15日,根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)結(jié)果,今后保健食品中生何首烏每日用量不得超過(guò)1.5g,制何首烏每日用量不得超過(guò)3.0g。
精烏膠囊收載于《中藥部頒標(biāo)準(zhǔn)》。處方組成為:制何首烏500g,黃精(制)500g,女貞子(酒蒸)250g,墨旱蓮250g。上述藥材,經(jīng)加工和水提醇沉等工藝制成1000粒膠囊。即,每1粒膠囊相當(dāng)于0.5g制何首烏生藥材。
精烏膠囊的用法用量為:口服,一次6粒,一日3次。經(jīng)換算可得知,制何首烏的每日用量為:0.5g×6粒×3次/日=9g/日。
因此,精烏膠囊絕不是保健品,當(dāng)用于“失眠多夢(mèng),耳鳴健忘,頭發(fā)脫落及須發(fā)早白”治療時(shí),療程不應(yīng)超過(guò)二周。
精烏膠囊致嚴(yán)重肝功能異常:
患者,女,32歲。既往體健,無(wú)肝炎史,無(wú)過(guò)敏史,無(wú)長(zhǎng)期煙酒史。因“白發(fā)、失眠”購(gòu)買(mǎi)精烏膠囊,按說(shuō)明書(shū)中的用法用量劑量服藥20余天,患者出現(xiàn)納差、胃脘部不適、皮膚鞏膜發(fā)黃等不適癥狀,入院后診斷為藥物引起的肝損傷。
何首烏肝毒性,既與劑量有關(guān),也與個(gè)人體質(zhì)有關(guān):
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明:何首烏不同組分對(duì)肝臟均具有毒性。單次給予較高劑量的何首烏水提組分或醇提組分可造成小鼠急性肝損傷,醇提組分較水提組分毒性出現(xiàn)時(shí)間早,維持時(shí)間長(zhǎng),毒性癥狀發(fā)生率高。
臨床研究結(jié)果提示:由于何首烏具有明顯的免疫調(diào)節(jié)作用,可能導(dǎo)致藥物特異質(zhì)反應(yīng)或者免疫介導(dǎo)的肝損傷。也就是說(shuō),個(gè)別患者即使按正常劑量服用何首烏或其制劑時(shí),也可能導(dǎo)致嚴(yán)重、甚至致命的肝損傷!
服用含何首烏的藥物時(shí),千萬(wàn)要警惕下列風(fēng)險(xiǎn):
1、肝功能不全者禁用、孕婦禁用;
2、嚴(yán)格按用法用量服用,不超劑量、長(zhǎng)期連續(xù)用藥;
3、應(yīng)避免與其他有肝毒性的藥物聯(lián)合使用;
4、在服用何首烏時(shí)應(yīng)定期檢查肝功能;
5、當(dāng)出現(xiàn)全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損害有關(guān)的臨床表現(xiàn)時(shí),應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。
補(bǔ)肺腎,益精氣。用于肺腎兩虛引起的咳嗽,氣喘,咯血,腰背酸痛;慢性支氣管炎、慢性腎功能不全的輔助治療。
健客價(jià): ¥63益氣健脾,養(yǎng)血安神。用于心脾兩虛,氣短心悸,失眠多夢(mèng),頭昏頭暈、肢倦乏力,食欲不振。
健客價(jià): ¥11五子衍宗丸:補(bǔ)腎益精。用于腎虛精虧所致的陽(yáng)痿不育、遺精早泄、腰痛、尿后余瀝。 生精膠囊:補(bǔ)腎益精,滋陰壯陽(yáng)。用于腎陽(yáng)不足所致腰膝酸軟,頭暈耳鳴,神疲乏力,男子無(wú)精、少精、弱精、精液不液化等癥。
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