為優(yōu)化急診科社區(qū)獲得性肺炎（CAP）的治療，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院牽頭的“急診CAP患者抗生素初始治療研究”于2017年12月26日在北京麗亭酒店正式啟動。全國各地16家醫(yī)院參與了本研究。

出席本次啟動會的醫(yī)院和專家代表有：中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院于學(xué)忠教授、朱華棟教授、徐軍教授等，武漢大學(xué)人民醫(yī)院魏捷教授等，哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院鄧穎教授，中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院向旭東教授，河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院田英平教授，貴陽市第二人民醫(yī)院李桂云教授，廣東省中醫(yī)院奚小土教授，江蘇省人民醫(yī)院梅勇教授，安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院方芳教授，北京清華長庚醫(yī)院張晨光醫(yī)生等，天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院李晨醫(yī)生等，深圳市寶安區(qū)人民醫(yī)院賀巧云醫(yī)生等，金華市中心醫(yī)院景道遠醫(yī)生等，寧夏醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院吳嘉荔醫(yī)生等30余位專家。

會議由朱華棟教授主持。首先于學(xué)忠教授闡述了本研究的背景及重要意義，對各研究中心提出了殷切期望。朱華棟教授對研究方案進行了詳細介紹。此后，與會專家就研究實施問題進行了熱烈討論，專家們對本研究的順利完成充滿信心。本研究是中國急診醫(yī)學(xué)聯(lián)盟組織的第三項全國多中心臨床研究，由拜耳醫(yī)藥保健有限公司獨家贊助。

研究背景

在急診CAP患者中評估抗菌藥應(yīng)用對初始治療失敗的影響，可以更好地指導(dǎo)臨床用藥。急診CAP患者常用的抗菌藥包括喹諾酮類、β內(nèi)酰胺類、大環(huán)內(nèi)酯類等。本研究主要目的在于評價莫西沙星對比β內(nèi)酰胺類聯(lián)合或不聯(lián)合大環(huán)內(nèi)酯類藥物，對初始治療失敗的影響。此外，還將觀察由初始治療失敗導(dǎo)致的ICU入住率、30d病死率、計劃外再次就診、治療成本上升、藥品不良反應(yīng)等。

研究概要

主要入選標(biāo)準(zhǔn)為：需要住院或留觀治療的成年CAP患者。計劃納入314例患者。隨機給予莫西沙星（拜復(fù)樂?）或頭孢曲松±阿奇霉素治療。研究主要指標(biāo)為初始治療失敗率。

專家訪談

北京協(xié)和醫(yī)院急診科于學(xué)忠教授

CAP是指在醫(yī)院外罹患的感染性肺實質(zhì)炎癥，包括具有明確潛伏期的病原體感染，在入院后于潛伏期內(nèi)發(fā)病的肺炎。

大部分CAP患者在急診進行初診和治療，對其中的重癥患者需早期識別危及生命的危險因素，穩(wěn)定器官功能，另一部分CAP患者需留觀接受治療。急診CAP的診治，需在合理評估患者病情后進行分層，及時初始經(jīng)驗性抗菌治療。規(guī)范治療既能提高患者的診治療效，降低死亡率，也能節(jié)約醫(yī)療資源。

開展這項研究是為了深入了解初始治療失敗的原因，包括抗菌藥選擇對初始治療失敗的影響，最終能為CAP初始經(jīng)驗性治療提供依據(jù)，提高急診科研水平和醫(yī)療質(zhì)量。

北京協(xié)和醫(yī)院急診科朱華棟教授

CAP是急診科的常見病，如何優(yōu)化CAP的診治，是急診科醫(yī)生普遍關(guān)注的話題。“初始治療失敗”指CAP初始治療后，患者癥狀無改善，需更換抗感染藥物。臨床上包括兩種形式：（1）進展性肺炎，入院72h內(nèi)進展為呼吸衰竭，需機械通氣支持，或膿毒性休克需血管活性藥物治療；（2）對治療無反應(yīng)，初始治療72h，患者不能達到臨床穩(wěn)定標(biāo)準(zhǔn)。

CAP初始合理選擇抗菌藥仍是減少CAP治療失敗的關(guān)鍵之一。有國外研究顯示，與單用β內(nèi)酰胺或β內(nèi)酰胺聯(lián)合大環(huán)內(nèi)酯相比，莫西沙星的治療失敗率顯著降低，而治療成功患者的醫(yī)療花費顯著低于治療失敗患者。但目前缺乏國人自己的數(shù)據(jù)，急診科開展這一研究，其學(xué)術(shù)意義無疑是巨大的。

北京協(xié)和醫(yī)院檢驗科肖盟

CAP致病原的組成和耐藥特性在不同國家、地區(qū)之間存在著明顯差異，且隨時間的推移而發(fā)生變遷。目前國內(nèi)多項成人CAP流行病學(xué)調(diào)查研究顯示，肺炎支原體和肺炎鏈球菌是我國成人CAP重要致病原。隨著病毒檢測技術(shù)的發(fā)展與應(yīng)用，呼吸道病毒在我國成人CAP病原學(xué)中的地位逐漸受到重視。

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院檢驗科主要承擔(dān)了中心實驗室的工作。希望本研究的病原學(xué)結(jié)果為我國CAP的經(jīng)驗治療方案提供新的依據(jù)。

湖北省人民醫(yī)院急診科魏捷教授

臨床上常見的CAP治療失敗原因包括：致病原鑒定正確但抗菌藥選擇或?qū)?yīng)劑量不正確；致病原對所選抗菌藥耐藥；劑量不對，如病理性肥胖、體液過多；正確的藥物和劑量，但感染被隔離，如膿胸；阻塞性感染，如肺癌和呼吸道異物；致病原鑒定錯誤；未鑒定出致病原且經(jīng)驗性治療錯誤；非感染；藥物熱；存在未被識別的感染和合并其他感染等。

急診科的感染性疾病診治有其特殊性，由于患者病情緊急，醫(yī)生往往沒有太多時間等待病原學(xué)結(jié)果，絕大多數(shù)靠經(jīng)驗治療。此外，鑒別診斷的壓力非常大。再者，急診科的患者通常病情相對偏重，急診科醫(yī)生要在本身診斷較困難的情況下，盡可能做出恰當(dāng)?shù)闹委熯x擇，具有很大的挑戰(zhàn)性。然而，恰當(dāng)與否如何判斷？急診科患者流動快，醫(yī)生也在輪換，常常無法看到患者的臨床結(jié)局，這是需要彌補的一點。

因此，需關(guān)注“初始治療失敗”這一概念。對于急診CAP患者，更準(zhǔn)確的經(jīng)驗性抗感染治療選擇需結(jié)合流行病學(xué)史，了解當(dāng)?shù)卦摃r間段的病原流行情況，還要結(jié)合診治經(jīng)驗，并結(jié)合患者具體情況。

哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院急診科

急診患者發(fā)病急，流動性大，應(yīng)診時間不連續(xù)，故急診抗菌藥物的使用多為經(jīng)驗用藥。選擇合理的抗菌藥物早期經(jīng)驗性治療，是治療社區(qū)呼吸道感染的有效手段。

但由于抗菌藥物不合理應(yīng)用，導(dǎo)致不良反應(yīng)增多、細菌耐藥性增大，治療費用的攀升，以及治療失敗等，給患者健康造成重大影響。因此，如何有效且安全地使用抗菌藥物，是臨床上值得注意的問題。因此在急診科開展CAP初始治療研究是有意義的。

希望在全國多中心研究的基礎(chǔ)上，發(fā)現(xiàn)區(qū)域特點，也希望研究結(jié)果能更好地下沉到基層?；鶎俞t(yī)院在CAP診斷、抗菌藥的選擇，還存在很多不規(guī)范的地方，我們從科研出發(fā)，最終是為了面向基層，提倡合理用藥。

中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院急診科向旭東教授

CAP初始治療失敗后果嚴重，顯著延長住院時間，增加醫(yī)療成本，增加病死率。在我國，CAP初始治療失敗的原因包括處方不規(guī)范，不了解當(dāng)?shù)丶毦退幜餍胁W(xué)，未有效鑒別感染和非感染肺炎等。希望急診科醫(yī)生在初始治療后，關(guān)注療效評價，養(yǎng)成一種思考的習(xí)慣。對初始治療失敗者，能及時分析原因，調(diào)整治療方案。

莫西沙星具有在肺組織濃度高、抗菌譜廣等特點。因此，研究有望證實莫西沙星能切實降低初始治療失敗率。