近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布關(guān)于修訂息傷樂酊等5種非處方藥說明書的公告(2017年第158號)。
總局關(guān)于修訂息傷樂酊等5種非處方藥說明書的公告(2017年第158號)
根據(jù)監(jiān)測評價結(jié)果,為進一步保障公眾用藥安全,國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定對息傷樂酊、東方活血膏、天麻追風膏、外用萬應膏、外用無敵膏5種藥品非處方藥說明書進行修訂?,F(xiàn)將有關(guān)事項公告如下:
一、所有相關(guān)非處方藥生產(chǎn)企業(yè)均應依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,按照息傷樂酊等5種藥品非處方藥說明書范本(見附件),提出修訂說明書的補充申請,于2018年1月31日前報省級食品藥品監(jiān)管部門備案。
修訂內(nèi)容涉及藥品標簽的,應當一并進行修訂;說明書及標簽其他內(nèi)容應當與原批準內(nèi)容一致。在補充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說明書。
各相關(guān)非處方藥生產(chǎn)企業(yè)應當采取有效措施做好息傷樂酊等5種藥品使用和安全性問題的宣傳和培訓,指導醫(yī)師和患者合理用藥。
二、企業(yè)應自行開展息傷樂酊等5種藥品相關(guān)安全性研究,自公告之日起2年內(nèi)向國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心提供相關(guān)藥品的安全性數(shù)據(jù),證明其產(chǎn)品的安全性。如到期不能提供藥品的安全性數(shù)據(jù)或不能支持其作為非處方藥的安全性的,則轉(zhuǎn)出非處方藥目錄。
開展研究的企業(yè)必須確保其研究的科學性、規(guī)范性以及研究數(shù)據(jù)的準確性,并可接受藥品監(jiān)管部門對其開展研究的核查。
三、臨床醫(yī)師應當仔細閱讀息傷樂酊等5種藥品說明書的修訂內(nèi)容,在選擇用藥時,應當根據(jù)新修訂說明書進行充分的效益/風險分析。
四、息傷樂酊等5種藥品為非處方藥,患者用藥前應當仔細閱讀息傷樂酊等5種藥品說明書的新修訂內(nèi)容。
該產(chǎn)品適用于測量18周歲及以上的成人組織間液中的葡萄糖水平,用于糖尿病的自我管理,不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。掃描檢測儀中內(nèi)置的血糖血酮檢測模塊可用于測量采自指尖、前臂、上臂或拇指根部新鮮毛細血管全血中的葡萄糖濃度,和采自指尖和靜脈的新鮮全血中的β-羥丁酸濃度,不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。與其配套的輔理善瞬感軟件可以幫助患者或醫(yī)護人員查看、分析和評估由掃描式葡萄糖監(jiān)測
健客價: ¥450該血糖儀產(chǎn)品適用于測量18周歲及以上的成人組織間液中的葡萄糖水平,血糖儀用于糖尿病的自我管理,不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。掃描檢測儀中內(nèi)置的血糖血酮檢測模塊可用于測量采自指尖、前臂、上臂或拇指根部新鮮毛細血管全血中的葡萄糖濃度,和采自指尖和靜脈的新鮮全血中的β-羥丁酸濃度,不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。血糖儀與其配套的輔理善瞬感軟件可以幫助患者或醫(yī)護人員查看、分析和評估
健客價: ¥1350掃描式葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)——傳感器:該無痛血糖儀產(chǎn)品適用于測量18周歲及以上的成人組織間液中的葡萄糖水平,用于糖尿病的自我管理,不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。掃描檢測儀中內(nèi)置的血糖血酮檢測模塊可用于測量采自指尖、前臂、上臂或拇指根部新鮮毛細血管全血中的葡萄糖濃度,和采自指尖和靜脈的新鮮全血中的β-羥丁酸濃度,不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。與其配套的輔理善瞬感軟件可以幫助患者或
健客價: ¥900買3盒送1盒 4盒是一個療程 按照療程購買效果更佳
健客價: ¥298早期老年性白內(nèi)障。
健客價: ¥250用于防治維生素B族缺乏癥,也可用于食欲缺乏、消化不良的輔助治療。
健客價: ¥1順氣降逆,消積止痛。用于嬰幼兒乳食內(nèi)滯證,食積證、癥見腹脹、腹痛、啼哭不安、厭食納差、腹瀉或便秘;中老年氣滯、食積證、癥見脘腹脹滿、腹痛、便秘;以及腹部手術(shù)后促進腸胃功能的恢復。
健客價: ¥22順氣降逆,消積止痛。用于嬰幼兒乳食內(nèi)滯證,癥見腹脹、腹痛、啼哭不安、厭食納差、腹瀉或便秘;中老年氣滯、食積證,癥見脘腹脹滿、腹痛、便秘。
健客價: ¥23用于急、慢性各型精神分裂癥、躁狂癥、抽動穢語綜合癥??刂婆d奮躁動、敵對情緒和攻擊行為的效果較好。因本品心血管系不良反應較少,也可用于腦器質(zhì)性精神障礙和老年性精神障礙。
健客價: ¥30調(diào)節(jié)油脂平衡,補充水分,改善皮膚狀況。用于抑制痤瘡、消除炎癥、淡化痕跡,又能保留皮膚的水分,防止皮膚干燥。
健客價: ¥98白天嗜睡、記憶力下降、精神恍惚以及性格改變等癥狀,鼾癥(睡眠打呼嚕);腦缺氧性疾病。
健客價: ¥7980用于慢性咽喉炎、口腔潰瘍、慢性牙齦炎、牙周炎。
健客價: ¥9用于慢性咽喉炎、口腔潰瘍、慢性牙齦炎、牙周炎。
健客價: ¥17.8補充維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、葉酸、煙酸、泛酸。
健客價: ¥351.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。2.敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。
健客價: ¥47本品適用于已知或可能由一種或多種敏感細菌引起的下列感染: 游走性紅斑、丹毒、膿皰病、繼發(fā)性膿皮病等皮膚和軟組織感染 鼻竇炎、咽炎、冰濤體驗、中耳炎等上呼吸道感染。盡管治療化膿性鏈球菌引起的咽炎,預防風濕熱的常用藥物為青霉素,但是阿奇霉素也可以有效清除口咽部鏈球菌,目前尚無治療和預防風濕熱的資料。 阿奇霉素可用于支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染;可用于沙眼衣原體,非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器
健客價: ¥59