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食品藥品監(jiān)管總局修訂跌打萬花油等32種非處方藥說明書

2018-01-18 來源:中國食事藥聞  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:修訂內(nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的,應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂;說明書及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。在補(bǔ)充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說明書。

  近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布關(guān)于修訂跌打萬花油等32種非處方藥說明書的公告(2017年第175號)。

  根據(jù)監(jiān)測評價(jià)結(jié)果,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定對跌打萬花油等32種非處方藥說明書進(jìn)行修訂?,F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下:

  一、各相關(guān)非處方藥生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,按照跌打萬花油等32種非處方藥說明書范本(見附件),提出修訂說明書的補(bǔ)充申請,于2018年1月31日前報(bào)省級食品藥品監(jiān)管部門備案。

  修訂內(nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的,應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂;說明書及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。在補(bǔ)充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說明書。

  各相關(guān)非處方藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取有效措施做好跌打萬花油等32種藥品使用和安全性問題的宣傳和培訓(xùn),指導(dǎo)醫(yī)師和患者合理用藥。

  二、臨床醫(yī)師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀跌打萬花油等32種藥品說明書的修訂內(nèi)容,在選擇用藥時(shí),應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進(jìn)行充分的效益∕風(fēng)險(xiǎn)分析。

  三、跌打萬花油等32種藥品為非處方藥,患者用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀跌打萬花油等32種藥品說明書的新修訂內(nèi)容。

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