根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局決定對(duì)復(fù)方脂溶性維生素注射劑〔包括注射用脂溶性維生素(Ⅰ)、注射用脂溶性維生素(Ⅱ)、脂溶性維生素注射液(Ⅰ)、脂溶性維生素注射液(Ⅱ)、復(fù)方維生素注射液(4)〕說明書【不良反應(yīng)】、【禁忌】、【注意事項(xiàng)】等項(xiàng)進(jìn)行修訂?,F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下:
一、所有復(fù)方脂溶性維生素注射劑生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,按照復(fù)方脂溶性維生素注射劑說明書修訂要求(見附件),提出修訂說明書的補(bǔ)充申請(qǐng),于2018年1月31日前報(bào)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門備案。
修訂內(nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的,應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂;說明書及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。在補(bǔ)充申請(qǐng)備案后6個(gè)月內(nèi)對(duì)所有已出廠的藥品說明書及標(biāo)簽予以更換。
各復(fù)方脂溶性維生素注射劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開展深入研究,采取有效措施做好使用和安全性問題的宣傳培訓(xùn),指導(dǎo)醫(yī)師合理用藥。
二、臨床醫(yī)師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀復(fù)方脂溶性維生素注射劑說明書的修訂內(nèi)容,在選擇用藥時(shí),應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進(jìn)行充分的效益/風(fēng)險(xiǎn)分析。
三、患者應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥,用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀說明書。
輔理善瞬感傳感器:該產(chǎn)品適用于測(cè)量18周歲及以上的成人組織間液中的葡萄糖水平,用于糖尿病的自我管理,不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。掃描檢測(cè)儀中內(nèi)置的血糖血酮檢測(cè)模塊可用于測(cè)量采自指尖、前臂、上臂或拇指根部新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度,和采自指尖和靜脈的新鮮全血中的β-羥丁酸濃度,不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。與其配套的輔理善瞬感軟件可以幫助患者或醫(yī)護(hù)人員查看、分析和評(píng)估
健客價(jià): ¥11700用于防治維生素B族缺乏癥,也可用于食欲缺乏、消化不良的輔助治療。
健客價(jià): ¥1調(diào)節(jié)油脂平衡,補(bǔ)充水分,改善皮膚狀況。用于抑制痤瘡、消除炎癥、淡化痕跡,又能保留皮膚的水分,防止皮膚干燥。
健客價(jià): ¥98健脾益胃,理氣消食。用于小兒飲食不節(jié)。損傷脾胃引起的納呆食少,脘脹腹?jié)M,手足心熱,自汗乏力,大便不調(diào),以至厭食、惡食。
健客價(jià): ¥15補(bǔ)腎益精。用于腎陽虛弱,腎精虧損所致的頭昏,眼花,耳鳴,腰痛膝軟。
健客價(jià): ¥45滋腎平肝。用于肝腎陰虛,耳鳴耳聾,頭暈?zāi)垦!?/p> 健客價(jià): ¥15.9
用于皮膚干燥及因季節(jié)變化所引起的皮膚瘙癢癥。
健客價(jià): ¥46壯腰健腎,養(yǎng)血,祛風(fēng)濕。用于腎虧腰痛,膝軟無力,小便頻數(shù),風(fēng)濕骨痛,神經(jīng)衰弱。
健客價(jià): ¥6清熱解痙,去翳明目。用于肝陰不足,肝氣偏盛所致的不能久視、青少年遠(yuǎn)視力下降;青少年假性近視、視力疲勞。
健客價(jià): ¥22.5清熱解痙,去翳明目。用于肝陰不足,肝氣偏盛所致的不能久視、青少年遠(yuǎn)視力下降;青少年假性近視、視力疲勞。
健客價(jià): ¥16清熱解痙,去翳明目。用于肝陰不足,肝氣偏盛所致的不能久視、青少年遠(yuǎn)視力下降;青少年假性近視、視力疲勞。
健客價(jià): ¥19.8清熱利濕。用于濕熱下注所致的痹病,癥見足膝紅腫、筋骨疼痛。
健客價(jià): ¥27清熱利濕。用于濕熱下注,足膝紅腫,筋骨疼痛。
健客價(jià): ¥59活血祛瘀,消腫止痛的功效。用于跌打損傷,骨折筋傷,瘀滯腫痛,經(jīng)閉痛經(jīng),產(chǎn)后瘀阻,胸腹刺痛,癰疽腫痛。
健客價(jià): ¥11改善記憶、促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育、免疫調(diào)節(jié)。
健客價(jià): ¥42用于抗血小板聚集,預(yù)防血栓形成。
健客價(jià): ¥14疏肝解郁、寧心安神。用于肝郁傷神所致的失眠癥,癥見:失眠多夢(mèng),精神抑郁或急躁易怒,胸脅苦滿或胸膈不暢,口苦目眩,舌邊尖略紅,苔白或微黃,脈弦。
健客價(jià): ¥42益氣,養(yǎng)陰生津。用于氣陰兩虧,心悸氣短,自汗。
健客價(jià): ¥16.5舒利迭以聯(lián)合用藥形式(支氣管擴(kuò)張劑和吸入皮質(zhì)激素),用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規(guī)治療,包括成人和兒童哮喘。這可包括:1.接受有效維持劑量的長(zhǎng)效β2-激動(dòng)劑和吸入型皮激素治療的患者。2.目前使用吸入型皮質(zhì)激素治療但仍有癥狀的患者。3.接受支氣管擴(kuò)張劑常規(guī)治療但仍然需要吸入型皮質(zhì)激素的患者。
健客價(jià): ¥144舒利迭以聯(lián)合用藥形式,用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規(guī)治療,包括成人和兒童哮喘。這可包括: 接受有效維持劑量的長(zhǎng)效β受體激動(dòng)劑和吸入性皮質(zhì)激素治療的患者。 目前使用吸入性皮質(zhì)激素治療但仍有癥狀的患者。 接受支氣管擴(kuò)張劑規(guī)則治療但仍然需要吸入性皮質(zhì)激素的患者。 注:本品對(duì)50μg/100μg規(guī)格不適用于患有重度哮喘的成人和兒童患者。
健客價(jià): ¥216舒利迭以聯(lián)合用藥形式(支氣管擴(kuò)張劑和吸入皮質(zhì)激素),用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規(guī)治療,包括成人和兒童哮喘。這可包括:1.接受有效維持劑量的長(zhǎng)效β2-激動(dòng)劑和吸入型皮激素治療的患者等。
健客價(jià): ¥336益氣,養(yǎng)陰生津。用于氣陰兩虧,心悸氣短,自汗。
健客價(jià): ¥9.5