2017年11月5日,中國疾病預(yù)防控制中心發(fā)布《效價指標(biāo)不合格的百白破疫苗相關(guān)問題解答》,針對如何查詢兒童是否接種了效價指標(biāo)不合格的疫苗,接種后是否會影響免疫效果和安全性,及百日咳、白喉、破傷風(fēng)的臨床表現(xiàn)等問題回應(yīng)公眾關(guān)切。中國疾控中心指出,中國食品藥品檢定研究院對企業(yè)報請批簽發(fā)的疫苗,逐批進(jìn)行安全性指標(biāo)檢驗,經(jīng)查批簽發(fā)記錄,該兩批次疫苗安全性指標(biāo)符合標(biāo)準(zhǔn),接種該兩批次疫苗安全性風(fēng)險沒有增加。
《解答》指出,兒童家長或監(jiān)護(hù)人可查看兒童預(yù)防接種證上的百白破疫苗接種記錄,與公布的疫苗生產(chǎn)企業(yè)和批號進(jìn)行對照,判斷是否接種了相應(yīng)批號的不合格百白破疫苗;也可咨詢接種單位,由接種單位協(xié)助查詢所接種百白破疫苗的批號;還可以撥打“12320”衛(wèi)生熱線咨詢。該兩批次疫苗效價指標(biāo)不合格,可能影響免疫保護(hù)效果,國家衛(wèi)生計生委和河北、山東、重慶3省(市)衛(wèi)生計生部門正在組織專家對該情況進(jìn)行評估,根據(jù)評估結(jié)果將采取相應(yīng)措施,妥善處理。
中國疾控中心表示,接種百白破疫苗是預(yù)防兒童白喉、破傷風(fēng)和百日咳的有效措施。按照國家免疫程序,百白破疫苗需接種4劑次,分別于3月齡、4月齡、5月齡和18月齡各接種1劑次,完成4劑次接種的兒童可得到較好的保護(hù)效果。相關(guān)研究顯示,百白破疫苗預(yù)防典型百日咳的效力約為85%,預(yù)防兒童破傷風(fēng)的保護(hù)效力為80%~100%,對白喉的保護(hù)效果較好,接種3劑次以上保護(hù)效力約為95%。
20世紀(jì)60年代~70年代,我國百日咳年發(fā)病率為100/10萬~200/10萬。自20世紀(jì)60年代開始接種百白破疫苗,1978年將百白破疫苗納入國家計劃免疫,百日咳發(fā)病率大幅度下降;自2008年以來,全國百日咳報告發(fā)病率控制在0.5/10萬以下。我國除新生兒破傷風(fēng)外,其他人群破傷風(fēng)不屬于法定報告傳染病。從2007年至今,全國無白喉病例報告。
百日咳是由百日咳桿菌引起的急性呼吸道傳染病,多發(fā)生于5歲以下兒童,尤以6個月以內(nèi)嬰兒發(fā)病率較高。白喉是由白喉桿菌引起的急性呼吸道傳染病,臨床特征為鼻、咽、喉等處黏膜充血、腫脹,并有灰白色假膜形成,導(dǎo)致呼吸障礙以及外毒素引起的中毒癥狀。