繼2016年首批30個干細胞臨床研究備案機構(gòu)名單公布后，時隔一年半，2017年11月23日，食藥監(jiān)總局、國家衛(wèi)計委聯(lián)合發(fā)布第二批名單，72家三甲醫(yī)院入選。

　　記者注意到，此次公布的名單中，廣東省以10家醫(yī)院的數(shù)量優(yōu)勢拔得頭籌，緊隨其后的上海、北京、浙江、山東、云南等?。ㄊ校┮簿?-7家醫(yī)院入選。

　　2016年5月30日，國家衛(wèi)計委官網(wǎng)公示了首批30家干細胞臨床研究機構(gòu)名單，其中10多家臨床研究機構(gòu)在隨后已陸續(xù)開展關(guān)于帕金森病、視網(wǎng)膜色素變性等重癥疾病的干細胞臨床研究項目。

　　干細胞是一類具有自我復(fù)制能力的多潛能細胞，在一定條件下可以分化成多種功能細胞。由于具有增殖和分化的特性，干細胞作為“種子”細胞可參與細胞替代和組織再生。

　　作為近年來醫(yī)學前沿重點發(fā)展領(lǐng)域，干細胞臨床給某些疑難疾病的有效治療帶來了希望，但隨之出現(xiàn)了一系列問題。

　　為此，2011年，原衛(wèi)生部與國家藥監(jiān)局一同叫停干細胞臨床研究，直到2015年7月國家衛(wèi)計委和食藥監(jiān)總局聯(lián)合印發(fā)《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》，讓我國干細胞臨床研究重新駛?cè)胝墶?/p>

　　根據(jù)上述《管理辦法》，干細胞臨床研究機構(gòu)必須具備多項硬性條件，例如：三級甲等醫(yī)院、獲得藥物臨床試驗機構(gòu)資格、有較強醫(yī)療、教學、科研綜合能力、承擔干細胞研究領(lǐng)域重大研究項目，且具有來源合法，相對穩(wěn)定、充分的項目研究經(jīng)費支持。

　　首批備案的臨床研究機構(gòu)部分已啟動項目研究。

　　據(jù)中科院官網(wǎng)消息，今年4月，由中國科學院“干細胞與再生醫(yī)學研究”A類戰(zhàn)略性先導(dǎo)科技專項支持的兩項干細胞臨床研究，在首批干細胞臨床研究機構(gòu)鄭州大學第一附屬醫(yī)院啟動。

　　名為“人胚胎干細胞來源的神經(jīng)前體細胞治療帕金森病”及“人胚胎干細胞來源的視網(wǎng)膜色素上皮細胞治療干性年齡相關(guān)性黃斑變性”的兩項研究均涉及老年人中多發(fā)和難治的重大疾病，且當前缺乏有效治療方法。

　　值得注意的是，就在上周（2017年11月22日），中科院干細胞科技專項首席科學家、中科院院士周琪作為中國細胞生物學干細胞生物學分會會長宣布我國首個干細胞通用標準《干細胞通用要求》正式出版發(fā)行。

　　據(jù)中國網(wǎng)報道，《干細胞通用要求》由北京干細胞庫、中國標準化研究院和中國計量科學研究院等單位專家共同起草制定。

　　標準圍繞干細胞制劑的安全性、有效性及穩(wěn)定性等關(guān)鍵問題，建立了干細胞的供者篩查、組織采集、細胞分離、培養(yǎng)、凍存、復(fù)蘇、運輸及檢測等的通用要求，將有力地推動干細胞領(lǐng)域的規(guī)范化和標準化。