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近期發(fā)生不明原因栓塞性卒中者 利伐沙班二級預防未見優(yōu)勢

摘要:中期分析結(jié)果顯示,利伐沙班組與小劑量阿司匹林組的卒中或系統(tǒng)性栓塞(主要療效終點)的發(fā)生率無顯著差異;試驗完成,利伐沙班表現(xiàn)出總體獲益的可能性也非常低。

  近日,拜耳與強生宣布,在近期發(fā)生不明原因栓塞性卒中的患者中比較利伐沙班與小劑量阿司匹林的NAVIGATEESUSⅢ期試驗,由于中期分析利伐沙班未改善療效而提前終止。(源自TCT)

  中期分析結(jié)果顯示,利伐沙班組與小劑量阿司匹林組的卒中或系統(tǒng)性栓塞(主要療效終點)的發(fā)生率無顯著差異;試驗完成,利伐沙班表現(xiàn)出總體獲益的可能性也非常低。

  而且,雖然總體嚴重出血率(主要安全性終點)較低,但利伐沙班組較阿司匹林組的嚴重出血率更高。據(jù)此,獨立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會建議提前終止NAVIGATEESUS試驗。

  而在此之前發(fā)表的利伐沙班預防復發(fā)性靜脈血栓栓塞的EINSTEINCHOICE試驗,以及評價利伐沙班治療穩(wěn)定性動脈粥樣硬化血管疾病患者的COMPASS試驗,均取得了陽性結(jié)果。NAVIGATEESUS試驗也曾備受期待,旨在申請利伐沙班新適應證,最終卻鎩羽而歸。

  該試驗納入7214例不明原因卒中患者,隨機給予利伐沙班15mg或阿司匹林100mg。

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