隨著人社部的藥價(jià)談判落定，濕性年齡相關(guān)性黃斑病變性（wAMD）治療市場(chǎng)的變化成為了行業(yè)的關(guān)注點(diǎn)，涉及到康弘藥業(yè)的康柏西普眼用注射液（商品名朗沐）與其競(jìng)品諾華雷珠單抗，有媒體認(rèn)為，雙雙進(jìn)入醫(yī)保，這個(gè)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)將會(huì)呈現(xiàn)更加的白熱化，也有行業(yè)人士認(rèn)為，這一重要的政策落地，整個(gè)wAMD市場(chǎng)的治療格局將被改寫(xiě)，而康弘藥業(yè)將成為最大贏家。

　　外界的評(píng)論，眾說(shuō)紛紜，可以肯定的是，由于朗沐與雷珠單抗都進(jìn)入了國(guó)家醫(yī)保目錄，市場(chǎng)格局必然會(huì)發(fā)生重大變化，康弘與諾華之戰(zhàn)，包括未來(lái)上市的阿柏西普，競(jìng)爭(zhēng)格局將會(huì)發(fā)生巨大變化。

　　眼底治療領(lǐng)域全球抗VEGF類藥物市場(chǎng)基本被阿柏西普及雷珠單抗占領(lǐng)，2016年，兩者全球銷售額合計(jì)約85億美元。雖然阿柏西普上市較雷珠單抗晚6年，但其上市以來(lái)增長(zhǎng)迅速，在2016年已經(jīng)反超雷珠，銷售額超52億美元，而雷珠單抗2016年僅銷售近33億美元，阿柏西普完勝雷珠單抗。

　　在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，第三方數(shù)據(jù)顯示，朗沐2016年第二季度時(shí)市場(chǎng)占有率已經(jīng)超過(guò)雷珠單抗，達(dá)到52%左右。朗沐市場(chǎng)份額的迅速增加，也間接迫使還在專利期的雷珠單抗在2016年被迫主動(dòng)降價(jià)2600元，降幅達(dá)到26.5%，可見(jiàn)雙方競(jìng)爭(zhēng)的激烈程度，這也是在醫(yī)保談判中朗沐被專家高度認(rèn)可的關(guān)鍵點(diǎn)，作為國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥物的代表，朗沐以良好的療效及優(yōu)秀的營(yíng)銷策略迅速占領(lǐng)市場(chǎng)，迫使外資品牌在中國(guó)的競(jìng)爭(zhēng)改變定價(jià)策略，甚至影響到未來(lái)阿柏西普的中國(guó)定價(jià)，成為創(chuàng)新藥品牌營(yíng)銷的優(yōu)秀典范。

　　現(xiàn)在，雙方均通過(guò)藥價(jià)談判搭上了國(guó)家醫(yī)保的列車，未來(lái)該市場(chǎng)格局會(huì)如何？康弘藥業(yè)作為一家本土企業(yè)，在新形勢(shì)下與諾華、拜耳這樣的全球巨頭競(jìng)爭(zhēng)能夠拿到多大的市場(chǎng)？

　　市場(chǎng)對(duì)誰(shuí)有利？

　　此次藥價(jià)談判，朗沐的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為5550元，與其零售價(jià)6800元相比，降價(jià)比例為18.38%；雷珠單抗的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為5700元，與此前平均零售價(jià)9800元（未降2600元之前價(jià)格）相比，降價(jià)幅度為41.84%。單就從降價(jià)幅度的角度而言，朗沐的表現(xiàn)優(yōu)于雷珠單抗，兩者價(jià)格差距收窄至3%以內(nèi)，但從價(jià)格戰(zhàn)的角度而言，康弘藥業(yè)看來(lái)并不占優(yōu)勢(shì)。

　　不過(guò)，值得注意的是，兩者醫(yī)保使用限制范圍一樣，都是限用50歲以上wAMD，每眼累計(jì)最多支付9支，每個(gè)年度最多支付4支。雖然是同樣的標(biāo)準(zhǔn)，但朗沐獨(dú)特的產(chǎn)品特性卻將成為其絕殺雷珠單抗的利器。

　　朗沐是多靶點(diǎn)融合蛋白類藥物，他與雷珠單抗之間最大的不同點(diǎn)是，在其注冊(cè)研究顯示的最佳治療方案（視力最大獲益）中，雷珠單抗的給藥方案為1+1M，即每月注射一次，一年約12次，而朗沐的給藥方案是3+Q3M，即前三月每月注射一次，后續(xù)三個(gè)月注射一次，一年約6次注射。

　　因此從費(fèi)用的角度，納入醫(yī)保后雷珠單抗需要的自付費(fèi)用為朗沐的近3倍，在同等治療效果情況下，兩個(gè)產(chǎn)品所需的注射次數(shù)及患者的自付費(fèi)用，朗沐呈現(xiàn)出更大的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

　　進(jìn)入醫(yī)保目錄并非萬(wàn)事大吉，更大的戰(zhàn)役是市場(chǎng)營(yíng)銷，從朗沐過(guò)往業(yè)績(jī)來(lái)看，其能力已經(jīng)顯示出絕不亞于諾華團(tuán)隊(duì)。就目前的競(jìng)爭(zhēng)情況而言，朗沐與雷珠單抗的攻伐中完勝的可能性正在加大。對(duì)康弘藥業(yè)而言，更強(qiáng)勁的對(duì)手可能是被行業(yè)預(yù)測(cè)2018年上市的阿柏西普。在5月23日CDE公布的第17批擬納入優(yōu)先審評(píng)程序的藥品中就有阿柏西普，其在全球市場(chǎng)完勝雷珠單抗的市場(chǎng)表現(xiàn)已經(jīng)是有目共睹，預(yù)計(jì)2018年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，格局將會(huì)如何？

　　對(duì)此，行業(yè)人士的判斷是，目前朗沐已經(jīng)納入醫(yī)保，將會(huì)出現(xiàn)一個(gè)快速爆發(fā)期，而且進(jìn)入醫(yī)保所構(gòu)筑的競(jìng)爭(zhēng)壁壘也絕非拜耳短時(shí)間內(nèi)能夠攻克，值得注意的是，兩者產(chǎn)品性質(zhì)相差無(wú)幾，臨床優(yōu)勢(shì)上阿柏西普并無(wú)突出，很難預(yù)估其在中國(guó)的市場(chǎng)表現(xiàn)。

　　所以，整體而言，在接下來(lái)的一年里，朗沐繼續(xù)擠占雷珠單抗市場(chǎng)份額，并迅速見(jiàn)高下，第三個(gè)上市的阿柏西普，想要撬動(dòng)市場(chǎng)，還需時(shí)日。

　　朗沐會(huì)拿下多大市場(chǎng)？

　　隨著朗沐順利完成藥價(jià)談判，獲得醫(yī)保加持，朗沐的另一看點(diǎn)還在于其新適應(yīng)證的獲批。今年5月23日，朗沐新增適應(yīng)證“繼發(fā)于病理性近視（PM）的脈絡(luò)新生血管（pmCNV）引起的視力下降”獲批。這意味著朗沐的市場(chǎng)空間進(jìn)一步被打開(kāi)。

　　VEGF（血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子）通過(guò)VEGF受體發(fā)揮促血管生成作用，其過(guò)表達(dá)將引起CNV（脈絡(luò)膜新生血管）在眼底積聚，導(dǎo)致血細(xì)胞大量滲出造成視網(wǎng)膜損傷，這是WAMD最為典型的癥狀，也是造成病理性近視（PM）、糖尿病黃斑水腫（DME）、視網(wǎng)膜靜脈阻塞（RVO）的主要原因。

　　朗沐依托WAMD適應(yīng)證迅速開(kāi)拓市場(chǎng)，進(jìn)入醫(yī)保后將會(huì)對(duì)此適應(yīng)癥人群更多放量；而新適應(yīng)證的獲批將確保其中長(zhǎng)期的增長(zhǎng)。

　　朗沐針對(duì)PM適應(yīng)證申請(qǐng)之后，迅速被國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)辦公室推薦列入優(yōu)先審評(píng)品種，并在5月23日獲批。CNV（脈絡(luò)膜新生血管）是病理性近視（PM）的繼發(fā)癥，是中青年視力喪失的主要原因，其發(fā)病率大約占PM的5%-10%。我國(guó)目前20-60歲城市人口總數(shù)約為4億人，據(jù)南方所測(cè)算，中國(guó)病理性近視繼發(fā)CNV的患者數(shù)約為160萬(wàn)人。

　　而康弘藥業(yè)針對(duì)DEM和RVO等適應(yīng)證的開(kāi)發(fā)也正在加緊臨床試驗(yàn)，目前都在Ⅲ期臨床試驗(yàn)中。按照中泰證券的分析，這些新適應(yīng)證有望2018~2019年獲批。根據(jù)南方所預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)DEM患者總數(shù)約為400萬(wàn)人。而RVO患者總數(shù)約為300萬(wàn)。

　　依此推算，抗VEGF的眼科患者潛力人群在1160萬(wàn)左右。對(duì)于中國(guó)市場(chǎng)這塊非常具有誘惑力的大蛋糕而言，三大產(chǎn)品將如何競(jìng)爭(zhēng)，朗沐做為國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品的優(yōu)秀代表，如何書(shū)寫(xiě)新的格局，讓我們拭目以待，也祝愿中國(guó)的創(chuàng)新藥能夠在新的征程中繼續(xù)完勝與全球品牌的競(jìng)爭(zhēng)！