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從新藥試驗到“猩球崛起”需要幾步?

2017-10-20 來源:藥智網(wǎng)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:眾所周知,氣霧劑相比于片劑、沖劑等劑型最大的優(yōu)勢在于能夠快速地到達作用部位,效果可謂是立竿見影,這也是為何治療哮喘的急救藥物多采用氣霧劑。

  《猩球崛起3》已經(jīng)上映,新篇章中人類因為猿流感開始退化,人類首領(lǐng)認定智猿凱撒是災(zāi)難的始作俑者,人類與猩猩之間一場關(guān)乎存亡的惡戰(zhàn)在所難免。

  那么從這一點開始,我們不再向前去關(guān)注戰(zhàn)爭的勝與敗,而是回過頭來看看,是什么讓“猩球崛起”,讓數(shù)以萬計的人類被猿流感奪走生命,拱手讓出地球主人的地位。

  既然要回溯這個問題,首先我們就要搞清楚什么是猿流感,猿流感為什么傳播如此迅速。

  致命一擊:猿流感

  SimianFlu是《猩球崛起》系列中由生物科技公司Gen-Sys研制出來的轉(zhuǎn)基因病毒,用于治療阿爾茲海默癥。盡管它被證實能提高猩猩的智力水平,但是在人體測試中的表現(xiàn)卻不盡人意。為了能夠盡快治療父親,科學(xué)家威爾.羅曼研發(fā)了第二代新藥,新藥采用了氣霧型,相比于第一代,藥效更強,但同時帶來的副作用也更加明顯。

  眾所周知,氣霧劑相比于片劑、沖劑等劑型最大的優(yōu)勢在于能夠快速地到達作用部位,效果可謂是立竿見影,這也是為何治療哮喘的急救藥物多采用氣霧劑。

  但正是因為這一“致命”優(yōu)勢,凱撒從威爾家中偷走第二代新藥,并在動物園中大量釋放后,氣霧迅速導(dǎo)致意外吸入的人類死亡,甚至引發(fā)了令全球恐慌的大規(guī)模“猿流感”。至此,關(guān)鍵一步?jīng)Q定了“猩球崛起”。

  在這里,我們應(yīng)該注意到一點,威爾作為新藥研發(fā)人員,居然將可能存在危險的新藥放在自家冰箱里。試想就算沒有凱撒,換了任何一個人類不小心,來自冰箱的致命病毒都可能朝夕間摧毀數(shù)以萬計的生命。

  那么問題來了,威爾為什么要把未經(jīng)過臨床試驗的新藥存放在冰箱里?

  蝴蝶效應(yīng):以愛為名的人體試驗

  新藥是用于治療威爾患有阿爾茲海默癥的父親。兒子希望父親能夠恢復(fù)健康,這一出發(fā)點于情沒有問題,但是這一行為于理卻完全不符合規(guī)范。根據(jù)臨床試驗管理規(guī)范(GCP)條例,在臨床試驗開始前,研究方需要提供該試驗用藥的相關(guān)安全性資料,以證明該藥可以用于臨床研究。

  一般而言,新藥臨床試驗需要被分成4期來逐漸驗證:

 ?、衿谂R床試驗:健康受試者參與,確定人體可接受又不會至毒副反應(yīng)的計量大小;

 ?、蚱谂R床試驗:重點觀察新藥療效及不良反應(yīng),確定患者與健康人的藥動學(xué)差異;

  Ⅲ期臨床試驗:將新藥與安慰劑進行對照,憑借療效與安全性;

 ?、羝谂R床試驗:新藥推出后,通過大量調(diào)查監(jiān)視臨床效果及副作用。

  沒有經(jīng)過一系列臨床試驗的新藥真的改善威爾父親的病情了嗎?答案顯然是沒有。隨著病情的逐漸惡化,威爾父親撞壞了鄰居的車。

  爭執(zhí)中前來幫忙的凱撒攻擊了鄰居,也正是因為此,凱撒被關(guān)進了動物園。如此可見,是威爾不合規(guī)的人體試驗堅定了“猩球崛起”的基礎(chǔ)。

  罪魁禍首:阿爾茲海默癥

  如果說《無極》是一個饅頭引發(fā)的血案,那么《猩球崛起》就是一種頑疾引發(fā)的災(zāi)難,阿爾茲海默癥可以說是促使“猩球崛起”的第一步。

  阿爾茲海默癥,又稱為老年癡呆癥,美國約翰霍普金斯大學(xué)的研究報告顯示,到2050年阿爾茲海默氏病患者人數(shù)將達到1億7百萬人。這種疾病一直以來難以被攻破,其中很大一個原因是發(fā)病機制尚不明確。盡管關(guān)于阿爾茲海默癥的假說層出不窮,但直到今天依舊沒有定論。

  阿爾茲海默氏病一個最主要的特征就是患者的大腦里出現(xiàn)了很多淀粉樣的物質(zhì),因此主流的假說是β淀粉樣蛋白學(xué)說。但在過去20年里,不斷開發(fā)出用來消除Aβ斑塊,抑制Aβ聚集和沉積,或者通過抑制γ-分泌酶和β-分泌酶來降低腦內(nèi)Aβ生成的藥物在臨床試驗中均以失敗告終。

  同時,近年也有不少文獻報道稱β淀粉樣蛋白與老年癡呆沒有太大關(guān)聯(lián),因為β淀粉樣蛋白是身體保護大腦免受寄生蟲攻擊的產(chǎn)物,這些蛋白把細菌和寄生蟲交聯(lián)在一起,然后通過免疫系統(tǒng)對其降解,從而達到保護的目的。

  針對阿爾茲海默癥的藥物研發(fā)一直處于停滯不前的狀態(tài),目前,沒有任何一種所謂的特效藥。大概也正是看中了這一點,《猩球崛起》中的藥物公司才會選擇這片空白領(lǐng)域進行研發(fā),但可惜的是唯一成功的案例是一只母猩猩。

  威爾以為的希望之光其實只是個體表現(xiàn),更何況他忽略了作為一個新藥研發(fā)者的基本常識——物種差異。也就是說,不管多么像人,猩猩就是猩猩,不能因為在猩猩身上成功就推演到人身上,認定它能治療人類的疾病。

  綜上,我們可以看到,“猩球崛起”是一連串新藥研發(fā)過程中不合規(guī)操作的產(chǎn)物。如果威爾能夠遵守規(guī)范,是不是就能避免最后人類與猩猩的大戰(zhàn),能夠避免猿流感大爆發(fā),甚至于不會出現(xiàn)凱撒。當(dāng)然了,回到過去威爾會不會選擇遵守規(guī)范很難猜測,但作為《猩球崛起》系列發(fā)行方的二十世紀福克斯一定會大聲sayNO!

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