規(guī)模大人才全

　　2012年8月，位于上海浦江鎮(zhèn)的柯惠中國研發(fā)中心正式成立。同時，美敦力在上海張江設(shè)立了上海創(chuàng)新中心。2015年，隨著美敦力與柯惠的合并，兩個研發(fā)中心也正式整合，成為美敦力全新的中國研發(fā)中心。

　　據(jù)悉，美敦力中國研發(fā)中心致力于中國及新興市場的產(chǎn)品創(chuàng)新，協(xié)調(diào)整合多方資源，快速研發(fā)可靠、有價值、具有創(chuàng)新性的醫(yī)療技術(shù)和產(chǎn)品，盡快讓患者能享受到創(chuàng)新的產(chǎn)品，是除美敦力美國本土外規(guī)模最大的研發(fā)中心，也是中國醫(yī)療科技行業(yè)規(guī)模最大的研發(fā)中心之一。

　　研發(fā)中心擁有20個研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，包括模擬手術(shù)實(shí)驗(yàn)室、快速成型實(shí)驗(yàn)室、組織實(shí)驗(yàn)室、可靠性實(shí)驗(yàn)室、機(jī)械實(shí)驗(yàn)室、電子實(shí)驗(yàn)室、化學(xué)實(shí)驗(yàn)室，聚集了近300位來自不同背景的優(yōu)秀科研及項(xiàng)目管理人才，其中68%的研發(fā)人員擁有碩士或博士學(xué)位。研發(fā)領(lǐng)域涵蓋吻合器與腹腔鏡器械、電外科與血管閉合器械、微波消融技術(shù)、神經(jīng)介入彈簧圈、氣道管理與傳感器、透析耗材及通路、糖尿病血糖管理平臺、耳鼻喉/神經(jīng)外科手術(shù)器械和植入物、計(jì)算機(jī)模擬與仿真、材料科學(xué)、生物相容性與毒理學(xué)、前臨床與臨床研究。

　　五年耕耘碩果累累

　　成立五年至今，美敦力中國研發(fā)中心共研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品24個，覆蓋外科技術(shù)和產(chǎn)品、新興技術(shù)、呼吸和監(jiān)護(hù)解決方案、血管治療方案、?？浦委熀吞悄虿〗鉀Q方案。其中成功上市22個，17個遠(yuǎn)銷海外市場。例如：

　　·新一代EmprintTM微波消融系統(tǒng)：針對中國高發(fā)疾病-肝癌的補(bǔ)充替代療法，擁有超過50項(xiàng)美敦力公司專利。該產(chǎn)品結(jié)合場控、溫控和波控三大技術(shù)，打造“臻圓技術(shù)”，能更精準(zhǔn)進(jìn)行肝腫瘤治療，達(dá)到腫瘤消融時間迅速縮短，消融區(qū)域呈現(xiàn)球形，消融效果高度可預(yù)測的效果。2016年，該項(xiàng)技術(shù)獲得美敦力全球年度技術(shù)成就獎。

　　·AxiumTMPrime可解脫彈簧圈：針對發(fā)病率僅次于腦梗死和高血壓腦出血，死亡率達(dá)到48%的腦動脈瘤的治療產(chǎn)品，具備手術(shù)時間短、無需開顱、康復(fù)快、可同時治療不同部位多個動脈瘤的特點(diǎn)。目前已在包括中國的全球30多個國家和地區(qū)獲上市許可。

　　·LigaSureTM電刀和ValleyLabTMLS10高級能量系統(tǒng)：適用于外科手術(shù)中對直徑不大于7毫米的動、靜脈（包括肺血管）、組織束和淋巴管的閉合或融合。與傳統(tǒng)電外科器械相比，該電刀的血管凝閉可靠性更高，閉合時間更短，對周圍器官組織的熱損傷更小，而配合的高級能量系統(tǒng)運(yùn)用更智能的算法，實(shí)現(xiàn)更快的大血管閉合周期、更小的側(cè)向熱損傷、更簡潔的人機(jī)交互界面。這兩項(xiàng)產(chǎn)品目前已分別在40多個國家和地區(qū)上市。

　　·美敦力創(chuàng)新血透系統(tǒng)：終末期腎病患者的快速增長已成為包括中國在內(nèi)的許多國家和數(shù)以千萬計(jì)家庭的巨大醫(yī)療負(fù)擔(dān)。美敦力研發(fā)的這款吸附式血液透析系統(tǒng)，大大降低了目前常規(guī)的透析系統(tǒng)最難逾越的大量純化水的消耗需求，僅僅需要原先五分之一的純水便可完成一次透析治療，這也為小型化、便攜化甚至今后家庭化透析治療真正實(shí)現(xiàn)了可能。該項(xiàng)目在2014正式研發(fā)立項(xiàng)，并已在成都高新區(qū)建立了生產(chǎn)基地，美敦力中國研發(fā)中心的本土研發(fā)團(tuán)隊(duì)作為核心成員從項(xiàng)目之初便參與其中。2017年５月，該透析系統(tǒng)作為四川省目前唯一項(xiàng)目被遴選進(jìn)入國家創(chuàng)新藥械審批“綠色通道”。

　　中國研發(fā)全球應(yīng)用

　　今年，跨國藥企GSK、禮來相繼瘦身或關(guān)閉在華研發(fā)中心，而美敦力卻表示將繼續(xù)加大中國研發(fā)中心投入，擴(kuò)大研發(fā)中心規(guī)模。對此，美敦力大中華區(qū)副總裁、戰(zhàn)略舉措部及研發(fā)中心副總裁及微創(chuàng)治療業(yè)務(wù)集團(tuán)大中華區(qū)總裁顧宇韶在接受醫(yī)谷采訪時表示，美敦力堅(jiān)定地認(rèn)為中國市場在不久的將來一定是全球第一大市場，美敦力的決策一定是基于中長期市場和中長期發(fā)展前景而做出的，短期財(cái)務(wù)上的一些壓力不應(yīng)該成為中長期決策的一個挑戰(zhàn)。

　　美敦力中國研發(fā)中心高級研發(fā)總監(jiān)李元勛認(rèn)為，在中國做研發(fā)，需要根據(jù)中國醫(yī)療市場的特點(diǎn)和臨床特色做研發(fā)，產(chǎn)品不僅可以適合中國市場，也可以全球化應(yīng)用。他強(qiáng)調(diào)，中國的醫(yī)生一直走在國際前沿，臨床手術(shù)量大、病人多，非常適合做醫(yī)療器械創(chuàng)新。

　　據(jù)美敦力中國研發(fā)中心高級研發(fā)總監(jiān)彭揚(yáng)博士介紹，美敦力中國研發(fā)中心的產(chǎn)品雖然是針對中國和新興市場的需求來開發(fā)產(chǎn)品，但從市場銷售額來看，僅有28%的銷售額是來自大中華地區(qū)，其余51%的銷售額來自發(fā)達(dá)國家，另外21%以上來自其他新興市場。這是一個很有意思的反向創(chuàng)新的趨勢。

　　“中國占了全球肝癌患患者數(shù)的55%，而在美國發(fā)生率較小，于是我們和美國的團(tuán)隊(duì)合作，把他們前期非常好的技術(shù)轉(zhuǎn)移到中國對接產(chǎn)品，同時跟上海的工廠合作做產(chǎn)品的量產(chǎn)。EmprintTM微波消融系統(tǒng)是在2014年4月份首先在歐洲上市的，目前已經(jīng)在30多個國家上市，由于是經(jīng)皮穿刺治療，因此與傳統(tǒng)肝癌手術(shù)切除相比創(chuàng)口小，突發(fā)率相對來說也會比較低，這是一個非常成功的案例。我們在2017年拿到了CFDA的批復(fù)，6月份在廣東中山大學(xué)附屬醫(yī)院開展了第一例臨床，反饋非常好，目前已經(jīng)在推進(jìn)并研發(fā)下一代的技術(shù)。這個項(xiàng)目，美國更多是在支持我們，而不是像傳統(tǒng)情況下，中國是在給美國研發(fā)團(tuán)隊(duì)打下手，這是一個反向概念。因此我們還獲得了2016年美敦力全球技術(shù)貢獻(xiàn)獎。”彭揚(yáng)博士舉例道。

　　整合資源多元化研發(fā)

　　除了創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)，美敦力中國研發(fā)中心還積極探索開放式研發(fā)模式，希望通過整合各方優(yōu)勢資源，激發(fā)創(chuàng)新活力，孵化醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目，最終造?；颊?。據(jù)悉，美敦力中國研發(fā)中心和紅杉資本合作，建立了一個開放性的創(chuàng)新平臺mLab，探索將海外更好的技術(shù)引進(jìn)到中國并落地，通過研發(fā)中心的技術(shù)資源以及當(dāng)?shù)卣闹С?，最終將這些項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化。

　　醫(yī)療器械的研發(fā)離不開與醫(yī)生之間的交互探索，如何把醫(yī)生的臨床需求和研發(fā)結(jié)合在一起是產(chǎn)品開發(fā)的關(guān)鍵，美敦力一直在探索和醫(yī)生合作的路徑。據(jù)李元勛博士介紹，美敦力通過舉辦外科高級專家論壇了解醫(yī)生，傾聽醫(yī)生的需求和心聲，并和醫(yī)生共同探討如何把醫(yī)生在臨床的追求、訴求和研發(fā)結(jié)合到一起。不僅是產(chǎn)品研發(fā)，在前期的基礎(chǔ)研究方面美敦力也和醫(yī)生共同探索，發(fā)表高質(zhì)量的文章，做成產(chǎn)學(xué)研一體化的項(xiàng)目。同時，美敦力還鼓勵工程師進(jìn)入手術(shù)室觀摩手術(shù)過程，站在工程角度幫助醫(yī)生解決問題，同時也邀請醫(yī)生定期評估測試方法和工程研究的數(shù)據(jù)，確保產(chǎn)品能夠真正滿足醫(yī)生的需求。

　　“美敦力歐洲總部有一個專門收集醫(yī)生想法的系統(tǒng)，如果一個已經(jīng)有專利的醫(yī)生通過網(wǎng)站發(fā)到美敦力，美敦力會有一群相關(guān)專家評判這樣一個idea的價值，是否可以產(chǎn)業(yè)化。我們也在和歐洲探索，這些系統(tǒng)怎么可以在中國落實(shí)，幫助我們醫(yī)工結(jié)合的創(chuàng)新。”美敦力中國研發(fā)中心高級研發(fā)總監(jiān)周崢嶸博士說道。

　　布局未來引領(lǐng)前沿

　　近年來，人工智能在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用發(fā)展迅速，美敦力也在積極的布局中。美敦力投資了以色列一家脊柱類手術(shù)的機(jī)器人公司，在術(shù)前可以通過電子導(dǎo)航構(gòu)建出3D的手術(shù)路徑，同時機(jī)器人可以幫助醫(yī)生準(zhǔn)確、快速地在術(shù)中植入。在糖尿病領(lǐng)域，美敦力通過IBM沃森的專家算法系統(tǒng)，結(jié)合胰島素泵和血糖監(jiān)測系統(tǒng)，通過大數(shù)據(jù)運(yùn)算可以提前3個小時告訴患者可能存在低血糖的風(fēng)險，幫助患者進(jìn)行糖尿病管理。

　　由于鎂合金生物相容性好、安全性好、可降解，是非常合適的植入醫(yī)療器械材料，已經(jīng)成為行業(yè)的風(fēng)口。據(jù)周崢嶸博士介紹，美敦力正在與中國頂尖的院校開展鎂合金技術(shù)的合作。一方面與上海交通大學(xué)和中山醫(yī)院合作，成立產(chǎn)學(xué)研一體的研究團(tuán)隊(duì)，結(jié)合上海交通大學(xué)的材料優(yōu)勢和中山醫(yī)院的臨床優(yōu)勢。據(jù)悉，鎂合金植入作為頸椎缺損的融合器的項(xiàng)目已經(jīng)得到了上海市政府100萬人民幣的支持。同時，美敦力與復(fù)旦大學(xué)華山醫(yī)院進(jìn)行基礎(chǔ)性研究，了解鎂合金植入后的生物相容性、力學(xué)性等，也得到了國家自然科技基金50萬的資助。

　　“只有關(guān)注核心的技術(shù)，我們在未來的術(shù)式創(chuàng)新和產(chǎn)品療法創(chuàng)新才可以站在世界前沿。同時，中國研發(fā)團(tuán)隊(duì)作為全球技術(shù)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)的一部分，要抓住中國的契合點(diǎn)，比如IT和互聯(lián)網(wǎng)+、人工智能、新興材料等這些中國已經(jīng)世界領(lǐng)先的技術(shù)，為美敦力技術(shù)創(chuàng)新做努力，推動美敦力全球以及整個中國業(yè)界的創(chuàng)新。”周崢嶸博士表示。