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【藥品安全】美國警告坎格列凈腿部和足部截肢風險

2017-07-14 來源:中國藥房  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯盟 美容護膚
摘要:坎格列凈屬于鈉-葡萄糖協(xié)同轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑類藥物,通過結合飲食療法和運動療法,以降低2型糖尿病成人患者的血糖水平??哺窳袃魹樘幏剿?,可以作為單一成分產品使用,也可與二甲雙胍組成復方制劑使用。

  2017年5月16日,美國食品藥品管理局(FDA)發(fā)布信息,經對兩項大型臨床試驗的最終數據進行評估后發(fā)現,2型糖尿病治療藥物坎格列凈(Canagliflozin,商品名Invokana、Invokamet、InvokametXR)會導致腿部和足部截肢風險升高。因此,FDA要求在坎格列凈的藥品說明書上增加新的警示信息,包括黑框警告,以警示腿部和足部截肢風險。

  坎格列凈屬于鈉-葡萄糖協(xié)同轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑類藥物,通過結合飲食療法和運動療法,以降低2型糖尿病成人患者的血糖水平。坎格列凈為處方藥,可以作為單一成分產品使用,也可與二甲雙胍組成復方制劑使用。

  包括坎格列凈心血管評估研究(CANVAS)和坎格列凈對2型糖尿病成人受試者腎臟終點影響的研究(CANVAS-R)在內的兩項臨床試驗的最終結果表明,坎格列凈治療組患者腿部和足部截肢的發(fā)生率約為安慰劑組患者的2倍。腳趾和足中部截肢最常見,累及腿部、膝下和膝上的截肢也有發(fā)生。有些患者甚至發(fā)生多處截肢,其中部分患者累及雙側肢體。

  FDA建議,使用坎格列凈的患者如果腿部或足部出現新的疼痛或壓痛,或出現瘡、潰瘍或感染,應立即告知醫(yī)務人員。未經醫(yī)師許可不要停用抗糖尿病藥物。在開始坎格列凈治療前,醫(yī)務人員應考慮到容易使患者出現截肢的因素,包括既往截肢史、外周血管疾病、神經病變和糖尿病足潰瘍病史。對接受坎格列凈治療的患者,應監(jiān)測上述癥狀,如果出現并發(fā)癥,應停用坎格列凈。

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