2017年5月16日,美國食品藥品管理局(FDA)發(fā)布信息,經對兩項大型臨床試驗的最終數據進行評估后發(fā)現,2型糖尿病治療藥物坎格列凈(Canagliflozin,商品名Invokana、Invokamet、InvokametXR)會導致腿部和足部截肢風險升高。因此,FDA要求在坎格列凈的藥品說明書上增加新的警示信息,包括黑框警告,以警示腿部和足部截肢風險。
坎格列凈屬于鈉-葡萄糖協(xié)同轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑類藥物,通過結合飲食療法和運動療法,以降低2型糖尿病成人患者的血糖水平。坎格列凈為處方藥,可以作為單一成分產品使用,也可與二甲雙胍組成復方制劑使用。
包括坎格列凈心血管評估研究(CANVAS)和坎格列凈對2型糖尿病成人受試者腎臟終點影響的研究(CANVAS-R)在內的兩項臨床試驗的最終結果表明,坎格列凈治療組患者腿部和足部截肢的發(fā)生率約為安慰劑組患者的2倍。腳趾和足中部截肢最常見,累及腿部、膝下和膝上的截肢也有發(fā)生。有些患者甚至發(fā)生多處截肢,其中部分患者累及雙側肢體。
FDA建議,使用坎格列凈的患者如果腿部或足部出現新的疼痛或壓痛,或出現瘡、潰瘍或感染,應立即告知醫(yī)務人員。未經醫(yī)師許可不要停用抗糖尿病藥物。在開始坎格列凈治療前,醫(yī)務人員應考慮到容易使患者出現截肢的因素,包括既往截肢史、外周血管疾病、神經病變和糖尿病足潰瘍病史。對接受坎格列凈治療的患者,應監(jiān)測上述癥狀,如果出現并發(fā)癥,應停用坎格列凈。
FARXIGA是一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑適用在有2型糖尿病成人中作為輔助飲食和運動改善血糖控制。
健客價: ¥228用于Ⅱ型糖尿病。
健客價: ¥17改善糖尿病餐后高血糖。
健客價: ¥55收納。
健客價: ¥125利格列汀與二甲雙胍和磺脲類藥物聯合使用,配合飲食控制和運動,可用于成年2型糖尿病患者的血糖控制。
健客價: ¥702型糖尿病。
健客價: ¥35用于2型糖尿病。
健客價: ¥13用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍并用。二者并用時對控制血糖比各自單獨使用時更能達到協(xié)同功效。
健客價: ¥35本品用于2型糖尿病,有血管并發(fā)癥者尤為適用。
健客價: ¥13藥箱。
健客價: ¥25適用于單用飲食控制療效不滿意的輕、中度Ⅱ型糖尿病,病人胰島細胞有一定的分泌胰島素功能,并且無嚴重的并發(fā)癥。
健客價: ¥3用于非胰島素依賴型糖尿病(Ⅱ型糖尿病)。
健客價: ¥21適用于經飲食控制及體育鍛煉2-3個月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者,這類糖尿病患者的胰島β細胞需有一定的分泌胰島素功能,且無急性并發(fā)癥(如感染、創(chuàng)傷、酮癥酸中毒、高滲性昏迷等),不合并妊娠、無嚴得的慢性并發(fā)癥。
健客價: ¥14.5適用于單用飲食控制療效不滿意的輕、中度Ⅱ型糖尿病,病人胰島b細胞有一定的分泌胰島素功能,并且無嚴重的并發(fā)癥。
健客價: ¥3.5用于非胰島素依賴型糖尿?。á蛐吞悄虿。?。
健客價: ¥15適用于單用飲食控制療效不滿意的輕、中度Ⅱ型糖尿病,病人胰島細胞有一定的分泌胰島素功能,并且無嚴重的并發(fā)癥。
健客價: ¥32型糖尿病。
健客價: ¥57用于2型糖尿病。 單藥治療:可作為單藥治療,在飲食和運動基礎上改善血糖控制。 聯合治療:當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯合使用,在飲食和運動基礎上改善血糖控制。 重要的使用限制:由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。
健客價: ¥53