2016年6月6日,國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于印發(fā)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案的通知》,北京、天津、上海、河北等10省市開始MAH試點(diǎn)工作。截至2017年5月31日,總局共受理來(lái)自10個(gè)試點(diǎn)省市的381份藥品上市許可持有人注冊(cè)申請(qǐng)。這其中,171件為臨床申請(qǐng),占比為45%;126件為上市申請(qǐng),占比為33%;剩下的84件為補(bǔ)充申請(qǐng)。
從申報(bào)主體來(lái)看,生產(chǎn)企業(yè)依然占據(jù)半壁江山,238份申報(bào)來(lái)自生產(chǎn)企業(yè),有142家科研機(jī)構(gòu)提交了申請(qǐng)。
“目前已經(jīng)有11個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入到了上市申報(bào)階段,換句話說(shuō),這些產(chǎn)品已經(jīng)經(jīng)過(guò)了臨床試驗(yàn)階段的研究,申請(qǐng)人認(rèn)為能夠達(dá)到上市的標(biāo)準(zhǔn),而且也找到了合適的受托企業(yè),形成了比較好的合作關(guān)系,提出了上市申請(qǐng)。”該負(fù)責(zé)人說(shuō)。
該負(fù)責(zé)人表示,經(jīng)過(guò)一年的試點(diǎn),鼓勵(lì)政策的效應(yīng)正逐步顯現(xiàn)。“我們接觸的很多海歸團(tuán)體回國(guó)創(chuàng)業(yè)的愿望越來(lái)越強(qiáng)烈,已經(jīng)回國(guó)創(chuàng)業(yè)的海歸主人翁精神也更為強(qiáng)烈,他們的熱情得到了進(jìn)一步激發(fā)。”MAH試點(diǎn)一年來(lái)在資源配置方面顯示出的節(jié)約效應(yīng)使藥品監(jiān)管部門感到欣喜。“我們已經(jīng)請(qǐng)?jiān)圏c(diǎn)省市統(tǒng)計(jì)摸底,保守估計(jì)已經(jīng)減少了10億元左右的固定投資,MAH制度的優(yōu)勢(shì)已經(jīng)很明顯地體現(xiàn)出來(lái)。”該負(fù)責(zé)人說(shuō)。
為成年使用者提供持續(xù)氣道正壓通氣或雙水平氣道正壓通氣治療的界面連接裝置。本面罩可供重復(fù)使用。
健客價(jià): ¥698鹽酸帕羅西汀片,適應(yīng)癥為治療各種類型的抑郁癥,包括伴有焦慮的抑郁癥及反應(yīng)性抑郁癥。常見(jiàn)的抑郁癥狀:乏力、睡眠障礙、對(duì)日常活動(dòng)缺乏興趣和愉悅感、食欲減退。 治療強(qiáng)迫性神經(jīng)癥。常見(jiàn)的強(qiáng)迫癥狀:感受反復(fù)和持續(xù)的可引起明顯焦慮的思想、沖動(dòng)或想象、從而導(dǎo)致重復(fù)的行為或心理活動(dòng)。 治療伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖的驚恐障礙。常見(jiàn)的驚恐發(fā)作癥狀:心悸、出汗、氣短、胸痛、惡心、麻刺感和瀕死感。 治療社交恐怖癥/
健客價(jià): ¥58為成年使用者提供持續(xù)氣道正壓通氣或雙水平氣道正壓通氣治療的界面連接裝置。本面罩可供重復(fù)使用。
健客價(jià): ¥680該產(chǎn)品主要供臨床人員在給患者控制吸入氧氣時(shí)使用,允許消毒后重復(fù)使用。
健客價(jià): ¥70如本用療品于條治下可件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染: 1. 下呼吸系統(tǒng)感染:由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 2. 中耳炎:由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 3. 竇炎:由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 4. 皮膚及皮膚軟組織感染:由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌葡萄球菌、大腸桿菌或克雷白桿菌引起。 5. 尿路感染:由大腸桿菌、克雷白桿菌或腸桿菌引起。 盡管本品對(duì)以上
健客價(jià): ¥26阿莫西林克拉維酸鉀(7:1)片功效:本品可用于治療如下條件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染: 1、下呼吸系統(tǒng)感染:由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 2、中耳炎:由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 3、竇炎:由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 4、皮膚及皮膚軟組織感染:由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌葡萄球菌、大腸桿菌或克雷白桿菌引起。 5、尿路感染:由大腸桿菌、
健客價(jià): ¥16治療各種類型的抑郁,包括伴有焦慮的抑郁癥反應(yīng)性抑郁癥。常見(jiàn)的抑郁癥狀:乏力,睡眠障礙,對(duì)日?;顒?dòng)缺乏興趣和愉悅感,食欲減退。治療強(qiáng)迫性神經(jīng)癥。常見(jiàn)的強(qiáng)迫癥:感受反復(fù)和持續(xù)的可引起明顯焦慮的思想、沖動(dòng)或想象,從而導(dǎo)致重復(fù)的行為或心理活動(dòng)。治療伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖的驚恐障礙。常見(jiàn)的驚恐發(fā)作癥狀:心悸,出汗,氣短,胸痛,惡心,麻刺感和瀕死感。治療社交恐怖癥社交焦慮癥常見(jiàn)的社交焦慮的癥狀:心悸,出汗,氣短
健客價(jià): ¥78適應(yīng)癥為鏈球菌屬(腸球菌除外)、肺炎球菌、化膿性鏈球菌屬、淋球菌、大腸桿菌、檸檬酸菌屬、克雷伯氏菌屬、腸桿菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、流感嗜血桿菌等敏感細(xì)菌引起的下列感染性疾病 :1.咽喉炎(咽炎、喉炎)、扁桃體炎(扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫)、急性支氣管炎、肺炎、慢性支氣管炎、彌漫性細(xì)支氣管炎、支氣管擴(kuò)張(感染時(shí))、慢性呼吸系統(tǒng)疾病的重復(fù)感染 ;2.腎盂腎炎、膀胱炎 ;3.淋菌性尿道炎 ;4
健客價(jià): ¥60鹽酸帕羅西汀片,適應(yīng)癥為治療各種類型的抑郁癥,包括伴有焦慮的抑郁癥及反應(yīng)性抑郁癥。常見(jiàn)的抑郁癥狀:乏力、睡眠障礙、對(duì)日?;顒?dòng)缺乏興趣和愉悅感、食欲減退。治療強(qiáng)迫性神經(jīng)癥。常見(jiàn)的強(qiáng)迫癥狀:感受反復(fù)和持續(xù)的可引起明顯焦慮的思想、沖動(dòng)或想象、從而導(dǎo)致重復(fù)的行為或心理活動(dòng)。治療伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖的驚恐障礙。常見(jiàn)的驚恐發(fā)作癥狀:心悸、出汗、氣短、胸痛、惡心、麻刺感和瀕死感。治療社交恐怖癥/社交焦慮癥。常見(jiàn)
健客價(jià): ¥55該產(chǎn)品與配套的血糖試紙配合使用,用于定量檢測(cè)人體毛細(xì)血管全血中葡萄糖濃度;可以由臨床單位醫(yī)護(hù)人員、熟練掌握該項(xiàng)操作的患有糖尿病的非專業(yè)人員或其家屬操作;只用于監(jiān)測(cè)糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。本品為重復(fù)性使用醫(yī)療器械。
健客價(jià): ¥599最美方隊(duì) 白求恩醫(yī)療方隊(duì)接受檢閱
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