中國臨床腫瘤學會（CSCO）于1997年4月成立，至今已整整走過20年的光輝歲月。通過制定專家共識和臨床實踐指南，規(guī)范臨床診療行為是CSCO的重要使命之一。4月22日，一年一度的CSCO指南發(fā)布盛會在廣州長隆酒店召開，在此次會議上發(fā)布了胃癌、肺癌（2017更新版）、乳腺癌、結(jié)直腸癌和黑色素瘤臨床指南（2017更新版），代表著我國腫瘤診治在規(guī)范化、專業(yè)化和標準化的道路上又邁進了一大步。

　　會上，CSCO學會副理事長兼基金會理事長、解放軍南京八一醫(yī)院全軍腫瘤中心主任秦叔逵教授接受記者采訪，對《CSCO胃癌診治指南》的制定背景、特色亮點及臨床意義等發(fā)表了自己的看法。

　　CSCO胃癌指南：注重中國國情，科學性和可操作性相結(jié)合

　　通常認為，人類臨床醫(yī)學發(fā)展經(jīng)歷了不同的階段，從最初的經(jīng)驗醫(yī)學階段到實驗醫(yī)學階段，目前是循證醫(yī)學，而未來有可能進入精準醫(yī)學（個體化醫(yī)學）階段。因此，在今天循證醫(yī)學證據(jù)仍然是制定專家共識或指南以規(guī)范臨床行為的基礎(chǔ)。2011年以來，國家衛(wèi)生計生委已經(jīng)制定了數(shù)種常見腫瘤的國家診斷治療規(guī)范，現(xiàn)在逐漸將有關(guān)工作交由學術(shù)團體來協(xié)助承擔，其中CSCO成員作出了重要貢獻。CSCO積極相應(yīng)國家的號召，去制定學會的專家共識和臨床實踐指南，并且力求更細、更新、更快，作為國家診療規(guī)范的重要補充。

　　全球范圍內(nèi)惡性腫瘤的發(fā)病率和死亡率高居不下，嚴重地威脅人類生命和健康。與此同時，腫瘤學研究也日新月異，臨床實踐同樣與時俱進。CSCO作為腫瘤專業(yè)學術(shù)團體，更加注重指南的科學性和學術(shù)性，會根據(jù)研究進展、結(jié)合國情和臨床需求，來決定指南的內(nèi)容和不斷更新。CSCO制定診療指南是腫瘤醫(yī)學實踐的需要，經(jīng)歷了長期的準備。今天，我們已經(jīng)有了許多項中國專家學者自己的多中心臨床研究結(jié)果，而臨床腫瘤醫(yī)生的專業(yè)分科也更加細致；同時，積極學習國外先進經(jīng)驗，建立完善了制定制南的要求、標準和流程，因此，時機已經(jīng)成熟，將陸續(xù)發(fā)布一系列CSCO臨床指南。

　　眾所周知，就全球而言，肺癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌和前列腺癌高發(fā)常見，并稱為“全球四大腫瘤”，然而在我國，胃癌、肝癌、食管癌和鼻咽癌的發(fā)病率和死亡率都達到或者超過全球的一半，列為“中國四大腫瘤”。同時，與歐美國家相比，后四種腫瘤在我國的發(fā)病原因、流行病學特征、分子生物學行為、臨床表現(xiàn)、診斷分期、治療策略和預后方面都有很大的不同，異質(zhì)性顯著，因此上述CSCO胃癌等指南的制定過程中，充分考慮了中國的國情、患者的特點和醫(yī)療實際。

　　分子靶向治療如火如荼，業(yè)已成為腫瘤治療不可或缺的重要治療手段

　　所謂分子靶向治療，就是針對腫瘤發(fā)生、發(fā)展過程中的關(guān)鍵大分子進行高度選擇性的治療，主要包括信號傳導通路抑制劑和抗血管生成劑兩大類。如今，分子靶向治療在臨床實踐中廣泛應(yīng)用，發(fā)揮了重要作用。剛剛公布的“2017年國家醫(yī)保藥品目錄”中45個擬談判進入的藥品，其中大多為分子靶向藥，就是國家人社部從臨床需求治療和降低患者負擔等方面綜合考慮的判斷，也充分體現(xiàn)了對分子靶向治療藥物的有效性和安全性的肯定。

　　阿帕替尼是胃癌指南唯一推薦的小分子靶向藥物

　　阿帕替尼是本次公布的CSCO胃癌診療指南里唯一推薦使用的小分子抗血管生成靶向藥物。該藥經(jīng)過嚴格的臨床前和臨床研究，于2014年通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）審批，作為國家1.1類新藥上市，用于晚期胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌三線及三線以上治療。李進教授組織全國38家中心的研究者完成的上市前系列臨床研究表明阿帕替尼具有一定的客觀有效性和明顯的生存獲益，嚴重不良反應(yīng)的發(fā)生率低，可以預期、可以控制和可以逆轉(zhuǎn)，病人耐受性和安全性較好；而上市后IV期研究和真實世界研究（RWS）等完全重復出相同的結(jié)果。因此，CSCO胃癌診療指南將阿帕替尼列入了晚期胃癌三線治療的基本策略，即肯定了該藥療效確切、安全性較好，且價格合理，以便為我國晚期胃癌患者解決疾苦；另外也體現(xiàn)出學會對民族創(chuàng)新藥物的高度關(guān)注和支持。目前，阿帕替尼上市后進行的全國IV期臨床研究已經(jīng)超過1000例，且其他非干預研究、研究者發(fā)起的研究正在廣泛開展。我們八一醫(yī)全軍腫瘤中心課題組以及其他研究，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)阿帕替尼聯(lián)合化療具有明顯的協(xié)同增效作用。隨著有關(guān)研究的不斷深入，可以相信阿帕替尼在胃癌治療方面的地位會相應(yīng)提升。

　　已知不同的人種具有不同的藥物遺傳學特征，即便是同一種藥物對不同國家的人群，甚至是同一病人的不同階段的療效、安全性都有著明顯的差異。阿帕替尼用于中國人群中的循證醫(yī)學證據(jù)非常充足，而在其他國家包括歐美人群中的臨床研究正在進行之中。國外學者報告，他們已完成的I期和II期臨床研究結(jié)果與我們的研究結(jié)果基本一致，所以歐盟藥品評價局（EMEA）已經(jīng)將阿帕替尼治療胃癌列為快速審批通道，美國食品藥品監(jiān)督局（FDA)已同意進行III期臨床研究。如果國際III期臨床研究取得預期的陽性結(jié)果，必將加快推進阿帕替尼在歐美等國家的上市和臨床應(yīng)用。

　　在黨的“十八大”之后，黨和政府對于民族制藥企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展給予極大的鼓勵和幫助，特別高度關(guān)注和重視抗癌事業(yè)，阿帕替尼的研發(fā)曾經(jīng)列入國家“十一五”和“十二五”重大新藥創(chuàng)制專項獲得許多支持。“科學是沒有國界的，但是科學家是有祖國的"。作為中國的臨床腫瘤醫(yī)師和CSCO成員，我們十分期待民族制藥企業(yè)能夠乘此強勁東風，加速研發(fā)出更多、更好的創(chuàng)新藥物，造福腫瘤病人，為實現(xiàn)“健康中國”作出重大貢獻。