FDA：乳房植入物有致癌風(fēng)險(xiǎn)

　　日前，美國(guó)食品藥品管理局官方發(fā)布，乳房植入物與間變性大細(xì)胞淋巴瘤有明顯關(guān)聯(lián)，目前已有9例死亡。

　　日前，美國(guó)食品藥品管理局官方發(fā)布，乳房植入物與間變性大細(xì)胞淋巴瘤有明顯關(guān)聯(lián)，目前已有9例死亡。去年7月，法國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)也發(fā)表過(guò)類似聲明。2011年，間變性大細(xì)胞淋巴瘤被首次發(fā)現(xiàn)與乳房植入物相關(guān)，這是一種罕見的非霍奇金淋巴瘤，此后FDA一直在調(diào)查之間的關(guān)系。

　　截至2017年2月1日，F(xiàn)DA已收到359例與乳腺植入相關(guān)的癌癥報(bào)告，但實(shí)際發(fā)生的病例數(shù)量可能被低估。他們還發(fā)現(xiàn)，毛面植入物和罕見癌癥的聯(lián)系更強(qiáng)。在目前發(fā)現(xiàn)的359例中，231例有植入物表面的信息 -203個(gè)是毛面的，28個(gè)是光滑的。乳房植入物的表面可為“毛面”和“光面”。人們認(rèn)為毛面植入物有助于植入物保持于原位，減少包膜攣縮的發(fā)生率。

　　乳房植入物中以硅膠居多，硅膠是一種高活性吸附材料，屬非晶態(tài)物質(zhì)，不溶于水和任何溶劑，無(wú)毒無(wú)味，化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，除接觸強(qiáng)堿、氫氟酸外不與其他物質(zhì)發(fā)生反應(yīng)。硅膠可以用來(lái)制作干燥劑，許多電子產(chǎn)品、皮革制品、服裝、食品、藥品等包裝內(nèi)都附有一個(gè)單獨(dú)的包裝袋，標(biāo)注有切勿食用的提示，它會(huì)對(duì)呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、皮膚和眼睛產(chǎn)生刺激作用。將硅酸凝膠用氯化鈷溶液浸泡后再烘干和活化，可得到變色硅膠。用它作干燥劑時(shí)，吸水前是藍(lán)色，吸水后變紅色，從顏色的變化可以看出吸水程度，以及是否需要再生處理。

　　間變性大細(xì)胞淋巴瘤不是乳腺癌的一種形式。相反，它是免疫系統(tǒng)的癌癥。根據(jù)淋巴瘤研究基金會(huì)，只有約1%的非霍奇金淋巴瘤是ALCL，癥狀通常包括發(fā)燒，背痛，淋巴結(jié)無(wú)痛腫脹，食欲不振和疲勞。根據(jù)美國(guó)整形外科學(xué)會(huì)的數(shù)據(jù)，2016年有超過(guò)29萬(wàn)名婦女獲得了隆胸，比2015年增加了4%，這對(duì)很多女性來(lái)說(shuō)是一個(gè)值得關(guān)注的問(wèn)題。

　　醫(yī)用硅膠是美容外科中廣泛應(yīng)用的生物材料，目前應(yīng)用較多的是固體硅橡膠，如鼻假體、人工下頜、顱骨補(bǔ)片、乳房假體等。

　　FDA不是唯一一家把乳房植入物與患癌風(fēng)險(xiǎn)聯(lián)系起來(lái)的機(jī)構(gòu)，世界衛(wèi)生組織也在2016年承認(rèn)了，整形外科基金會(huì)和國(guó)家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)公布了信息，以幫助醫(yī)生更多地了解該疾病，其中診斷和治療。相關(guān)專家認(rèn)為，乳房植入物可能會(huì)導(dǎo)致癌癥，因?yàn)樗鼈儠?huì)造成身體炎癥。紋理植入物風(fēng)險(xiǎn)更高的原因在于，更多的植入物進(jìn)入身體組織，易導(dǎo)致更多的炎癥反應(yīng)。

　　1963年，硅膠乳房假體首次應(yīng)用于美容整形手術(shù)，目前已經(jīng)成為應(yīng)用最廣泛的乳房美容和乳腺癌根治術(shù)后乳房重建生物材料。在過(guò)去的半個(gè)世紀(jì)，大約有200萬(wàn)美國(guó)人使用了硅膠乳房假體，其中四分之三用于隆乳，四分之一用于乳房再造手術(shù)。自硅膠假體應(yīng)用于臨床，有關(guān)其植入的安全性問(wèn)題一直是人們討論的敏感話題。其熱議點(diǎn)集中于術(shù)后感染、假體破裂、包膜攣縮、免疫性疾病和致癌的可能性，而后兩者的因果關(guān)系至今沒有達(dá)成共識(shí)。