今天，生物技術公司Emulate宣布，已經與美國FDA下屬的食品和獸醫(yī)辦公室（OfficeofFoodsandVeterinaryMedicine）簽訂了一項“合作研究和開發(fā)協(xié)議（CooperativeResearchandDevelopmentAgreement，CRADA）”。
在這個跨期多年的CRADA協(xié)議下，Emulate和FDA將合作，評估和鑒定使用Emulate的“器官芯片（Organs-on-Chips）”技術作為毒理學測試的平臺的可能性，以滿足食品、膳食補充劑和化妝品在內的監(jiān)管評估標準。CRADA合作研究將使用Emulate的“人類仿真系統(tǒng)（HumanEmulationSystem）”，它包括了一系列的器官芯片、相關儀器和軟件應用程序。該系統(tǒng)重建特定人體組織和器官的天然生理學特征，可提供一類針對疾病、藥物、化學品和食物的人類應答預測模型，而且該實驗測試有望比其它臨床前測試方法（例如細胞培養(yǎng)物或動物）具有更高的細節(jié)精準度。
Emulate致力于創(chuàng)建新產品，以了解疾病、藥物、化學品和食品如何影響人類健康。該公司的人類仿真系統(tǒng)為重建“仿真生命”的人類生物學設定了行業(yè)新標準，并被廣泛應用于藥物開發(fā)、農業(yè)、化妝品、食品和化學消費產品各大領域，有助于推廣產品創(chuàng)新、設計和安全性。Emulate通過內部研發(fā)計劃以及行業(yè)伙伴的合作，不斷開發(fā)各種器官芯片和疾病模型。不僅如此，Emulate還與臨床研究伙伴合作，生產個體化的患者干細胞器官芯片，用于精準醫(yī)學和個體化健康。Emulate的科學創(chuàng)始團隊源于哈佛大學（HarvardUniversity）的WyssInstituteforBiologicallyInspiredEngineering，開創(chuàng)了“器官芯片”技術。Emulate擁有來自哈佛大學的全球獨家授權，擁有針對芯片器官技術及相關系統(tǒng)的強大而廣泛的知識產權組合。
基于芯片器官技術，Emulate創(chuàng)建了一個新型的“人類仿真系統(tǒng)”：為人類生物學和疾病的內在工作機理提供了一個實時窗口，也為研究人員提供了一種旨在更準確地預測人類反應的新技術。Emulate的專有器官芯片（諸如肺、肝、腦或腎等器官）是一個包含有數(shù)以萬計活體細胞和組織的細小空心通道，大約一枚AA電池的尺寸。作為一種活體微型工程化環(huán)境，器官芯片可重現(xiàn)細胞在人體內的自然生理和機械力狀態(tài)。
與FDA簽署CRADA協(xié)議后，該合作研究將利用Emulate的人體仿真系統(tǒng)，特別是Emulate開發(fā)的各種“肝臟芯片”應用于毒理學環(huán)境，以評估這一系統(tǒng)預測食品、化妝品和膳食補充劑中的化學物質和微生物對人類生物學的影響。這些研究項目將使得FDA能夠審查并且獲得Emulate系統(tǒng)性能和應用方面的反饋信息。反過來，這些信息也將有助于Emulate進一步開發(fā)和改善其人體仿真系統(tǒng)。在合作中，F(xiàn)DA和Emulate的研究人員將最初使用來自人、狗和大鼠等多種物種的“肝臟芯片”進行研究，以評估毒理學數(shù)據(jù)之間的物種差異。CRADA的合作協(xié)議允許將來擴展到其他的器官芯片，包括腸道芯片、肺芯片和心臟芯片系統(tǒng)。該合作計劃公開發(fā)表CRADA研究中的數(shù)據(jù)和結果。
CRADA的合作研究將由FDA下屬應用研究與安全評估辦公室（OfficeofAppliedResearchandSafetyAssessment）的毒理學部門（DivisionofToxicology）領導，并將在FDA內部安裝用于實驗測試的人體仿真系統(tǒng)。合作的近期目標是評估和驗證人類仿真系統(tǒng)的與人體相關的測試能力，現(xiàn)有跨物種毒理學相關聯(lián)的數(shù)據(jù)，以及食品、膳食補充劑和化妝品中的化學、微生物污染物對人類健康的影響。
Emulate的總裁兼首席科學官GeraldineA.Hamilton博士說道：“我們期待結合我們的專業(yè)知識與FDA領先的研究人員，探討我們的器官芯片技術如何與現(xiàn)有的產品測試框架相銜接，開創(chuàng)建立更好的標準，創(chuàng)造更多預測模型，以便更好地幫助評估供人類使用的產品安全。我們很高興與FDA開啟這一合作關系，這是加速廣泛采用我們的人體仿真系統(tǒng)的潛在第一步：它有望最終成為監(jiān)管機構審評和批準產品的新穎測試平臺，以保護和改進人類健康。”
適用于接受腎移植的患者，預防器官排斥。 建議與環(huán)孢素和皮質類固醇類聯(lián)合使用。
健客價： ￥4951、預防和治療同種異體器官移植或骨髓移植的排斥反應或移植物抗宿主反應。2、經其他免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。
健客價： ￥1380嗎替麥考酚酯適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預防器官的排斥反應。嗎替麥考酚酯應該與環(huán)孢素A或他克莫司和皮質類固醇同時應用。
健客價： ￥625.51.適用于預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應，也適用于預防及治療骨髓移植時發(fā)生的移植物抗宿主反應（GVHD） 2、經其他免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。
健客價： ￥266供聽診人體心、肺、器官等活動聲響變化用。
健客價： ￥20適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預防器官的排斥反應，嗎替麥考酚酯應該與環(huán)孢素A或他克莫司和皮質類固醇同時應用。
健客價： ￥290用于預防同種腎臟、心臟或肝臟移植患者的器官排斥反應，可與環(huán)孢素和腎上腺皮質激素同時應用。
健客價： ￥368用于接受同種腎臟、心臟或肝臟移植患者的器官排斥反應,可與環(huán)孢素和腎上腺皮質激素同時應用。
健客價： ￥296.251、預防和治療同種異體器官移植或骨髓移植的排斥反應或移植物抗宿主反應。2、經其他免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。（腎炎種類很多，根據(jù)最初發(fā)病原因可分為原發(fā)性腎小球腎炎與繼發(fā)性腎小球腎炎。按照時間來劃分，則分為急性腎炎與慢性腎炎，又稱為慢性腎小球腎炎。急性腎炎、慢性腎炎、腎病綜合癥、腎炎等是原發(fā)性腎炎；紫癜性腎炎、狼瘡性腎炎、糖尿病腎病、高血壓腎病等稱為繼發(fā)性腎炎。）
健客價： ￥5791.單純皰疹病毒感染：用于生殖器官皰疹病毒感染初發(fā)和復發(fā)病例，對反復發(fā)作病例口服本品用作預防； 2.帶狀皰疹：服用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療； 3.免疫缺陷者水痘的治療。
健客價： ￥3.91.預防和治療同種異體器官移植或骨髓移植的排斥反應或移植物抗宿主反應。 2.經其他免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。
健客價： ￥229風濕性疾病、膠原疾病、皮膚疾病、過敏狀態(tài)、眼部疾病、呼吸道疾病、水腫狀態(tài)、胃腸道疾病、神經系統(tǒng)、器官移植。(詳見說明書)
健客價： ￥581.適用于預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應，也適用于預防及治療骨髓移植時發(fā)生的移植物抗宿主反應（GVHD）。 2.經其它免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合癥等自身免疫性疾病。
健客價： ￥249供聽診人體心、肺、器官等活動聲響變化用。
健客價： ￥49放大脈搏聲音，便于醫(yī)生診斷。聽診人體的心、肺、脈等器官的聲響變化，通過聽診頭的振動發(fā)出的聲音，傳輸?shù)綔y量者的耳朵中來有效分辨聲響變化。
健客價： ￥87聽診器產品供聽診人體的心、肺、脈等器官的聲響變化，作診斷用的診察儀器。
健客價： ￥25本品用于免疫損傷引起巨細胞病毒感染的患者。 1、用于免疫功能損傷(包括艾滋病患者)發(fā)生的巨細胞病毒性視網(wǎng)膜炎的維持治療。 2、預防可能發(fā)生干器官移植受者的巨細胞病毒感染。 3、預防晚期HIV感染患者的巨細胞病毒感染。
健客價： ￥73本品用于免疫損傷引起巨細胞病毒感染的患者。 1、于免疫功能損傷（包括艾滋病患者）發(fā)生的巨細胞病毒性視網(wǎng)膜炎的維持治療。 2、預防可能發(fā)生于器官移植受者的巨細胞病毒感染。 3、預防晚期HIV感染患者的巨細胞病毒感染。
健客價： ￥2101、預防和治療同種異體器官移植或骨髓移植的排斥反應或移植物抗宿主反應。2、經其他免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。（腎炎種類很多，根據(jù)最初發(fā)病原因可分為原發(fā)性腎小球腎炎與繼發(fā)性腎小球腎炎。按照時間來劃分，則分為急性腎炎與慢性腎炎，又稱為慢性腎小球腎炎。急性腎炎、慢性腎炎、腎病綜合癥、腎炎等是原發(fā)性腎炎；紫癜性腎炎、狼瘡性腎炎、糖尿病腎病、高血壓腎病等稱為繼發(fā)性腎炎。）
健客價： ￥1451.適用于預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應，也適用于預防及治療骨髓移植時發(fā)生的移植物抗宿主反應2.本品常與腎上腺皮質激素等免疫抑制劑聯(lián)合應用，以提高療效。近年來有報道試用于治療眼色素層炎、重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜、銀屑病、難治性狼瘡腎炎等
健客價： ￥718本品與皮質類固醇和/或其它免疫抑制劑及治療措施聯(lián)用，可防止器官移植（腎移植、心臟移植及肝移植）病人發(fā)生的排斥反應。并可減少腎 移植患者對皮質類固醇的需求。通常本品與皮質類固醇和/或其它免疫抑制劑及治療措施聯(lián)用或單獨使用，對下列患者的治療可取得臨床療效（包括皮質類固醇減量）。嚴重的類風濕性關節(jié)炎；系統(tǒng)性紅斑狼瘡；皮肌炎；自身免疫性慢性活動性肝炎；自發(fā)性血小板減少性紫癜。
健客價： ￥85高血壓。用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。降低心血管風臉。本品適用于年齡55歲及以上.存在發(fā)生嚴重心血管事件高風險且不能接受血管緊張素轉換酶 抑制劑治療的患者，以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導致死亡的風險。心血管事件的高風險包括冠狀動脈疾病.外周動脈疾病、卒中、一過性腦缺血發(fā)作或伴有終末器官損 害證據(jù)的高危2型糖尿病病史。替米沙坦還可以與其他必要的治療同 時使用。 不推薦替米沙坦與ACE抑制
健客價： ￥31用于 40 歲以上患有更年期綜合征的婦女，緩解和改善由于缺乏雌激素、孕激素、鈣和維生素而引起的癥狀： 1.潮熱汗出、煩躁失眠、骨質疏松、肌肉關節(jié)疼痛。 2.皮膚干燥、搔癢、皺折、色素沉著、老年斑出現(xiàn)、眼睛干澀。 3.心悸、胸悶氣短、高血脂、更年期冠心病、更年期血壓波動； 4.月經紊亂、外陰搔癢、陰道炎、性交痛、性器官衰退等。5. 也可以用于非惡性腫瘤行子宮、卵巢切除術后和其他原因引致的
健客價： ￥65（1）全身性念珠菌?。喊钪榫Y、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染，如腹膜、心內膜、肺及泌尿道感染。也可用于惡性腫瘤、特殊監(jiān)護病人、接受放、化療或免疫抑制劑治療或受到其它易致念珠菌感染的因素作用的患者。? （2）隱球菌?。喊[球菌性腦膜炎及其他部位（如肺、皮膚）的隱球菌感染。可用于免疫功能正?；颊摺滩∪思捌鞴僖浦不蚱渌蛞鹈庖吖δ芤种频幕颊?。艾滋病人可服用本品維持治療
健客價： ￥18
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