大洋彼岸傳來(lái)喜訊：呋喹替尼FRESCO研究入選ASCO大會(huì)口頭報(bào)告

2017-04-07 來(lái)源：醫(yī)脈通腫瘤科標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：呋喹替尼是由我國(guó)和記黃埔醫(yī)藥（上海）有限公司（和記黃埔）自主研制的、具有完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)的分子靶向新藥，屬于小分子抗腫瘤血管生成劑。

　　4月3日，上海東方醫(yī)院腫瘤醫(yī)學(xué)部主任李進(jìn)教授和解放軍南京八一醫(yī)院全軍腫瘤中心主任秦叔逵教授收到了美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）的正式通知，“呋喹替尼三線治療晚期結(jié)直腸癌的III期臨床研究（FRESCO研究)”的投稿經(jīng)過(guò)層層評(píng)審，已經(jīng)為2017年會(huì)組委會(huì)所接受，并將在大會(huì)上進(jìn)行口頭報(bào)告，可喜可賀！

　　FRESCO研究是國(guó)家“十二五”重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)，在李進(jìn)教授和秦叔逵教授作為主要研究者的帶領(lǐng)下，上海復(fù)旦大學(xué)腫瘤醫(yī)院、南京八一醫(yī)院和哈爾濱醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院等全國(guó)28家研究中心共同參與，精誠(chéng)合作、群策群力，歷經(jīng)近3年，順利完成了416例患者入組，在今年3月3日進(jìn)行揭盲和統(tǒng)計(jì)分析，其結(jié)果非常令人鼓舞。在研究過(guò)程中，各家中心的研究者遵從GCP原則，嚴(yán)格把關(guān)、密切觀察和跟蹤隨訪，質(zhì)控優(yōu)良，脫落率僅為1.8%，因此獲得了預(yù)期的陽(yáng)性結(jié)果，得到國(guó)際、國(guó)內(nèi)腫瘤學(xué)界的高度關(guān)注和積極評(píng)價(jià)。已知2017年ASCO年會(huì)將于當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月2日至6月6日在芝加哥市國(guó)際會(huì)展中心召開，來(lái)自全球的近4萬(wàn)名腫瘤醫(yī)師和其他專業(yè)人士將全程參會(huì)。屆時(shí)，李進(jìn)教授將代表全體研究人員，向全球公布FRESCO研究的主要數(shù)據(jù)。

　　呋喹替尼是由我國(guó)和記黃埔醫(yī)藥（上海）有限公司（和記黃埔）自主研制的、具有完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)的分子靶向新藥，屬于小分子抗腫瘤血管生成劑。在研發(fā)過(guò)程中，得到了國(guó)家科技部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委和上海市各級(jí)政府部門的大力支持和關(guān)懷。為了促使該創(chuàng)新產(chǎn)品盡快上市和走向國(guó)際，在完成I期臨床研究后，和記黃埔決定與美國(guó)禮來(lái)公司合作，共同開發(fā)這個(gè)具有全球最佳潛力的創(chuàng)新化合物，并在合同研究協(xié)作公司昆泰醫(yī)藥公司的鼎力幫助下，針對(duì)多種腫瘤同步開展了一系列的II期和III期臨床研究。FRESCO則是針對(duì)晚期結(jié)直腸癌為適應(yīng)癥的第一個(gè)III期注冊(cè)研究。與此同時(shí)，針對(duì)晚期非小細(xì)胞肺癌的III期注冊(cè)研究也在積極推進(jìn)中。

　　每年一度的ASCO年會(huì)是全世界規(guī)模最大、規(guī)格和水平最高的臨床腫瘤學(xué)術(shù)會(huì)議，享有盛譽(yù)。FRESCO研究能夠入選本次大會(huì)論文集并受邀做口頭報(bào)告，十分難得，在國(guó)內(nèi)更是屈指可數(shù)。這不僅充分肯定了呋喹替尼這一靶向創(chuàng)新藥物的有效性和安全性，更是對(duì)中國(guó)臨床醫(yī)師具有獨(dú)立設(shè)計(jì)、實(shí)施、完成大型關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)的能力和水平的充分認(rèn)可，也是對(duì)中國(guó)民族制藥企業(yè)立足本土研發(fā)創(chuàng)新藥的極大鼓勵(lì)。

　　據(jù)悉，和記黃埔將于今年年中向CFDA遞交呋喹替尼的新藥上市申請(qǐng)書（NDA）。

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補(bǔ)肝益腎，養(yǎng)血安神。用于肝腎不足所致的頭痛眩暈，心悸不寧，失眠多夢(mèng)、健忘。

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生精補(bǔ)髓，益氣養(yǎng)血，強(qiáng)腦安神。用于腎精不足、氣血兩虧所致的頭暈、乏力、健忘、失眠；神經(jīng)衰弱癥見上述證候者。

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抗血栓：本品對(duì)血小板聚集有抑制作用，可防止血栓形成，臨床用于預(yù)防一過(guò)性腦缺血發(fā)作、心肌梗死、心房顫動(dòng)、人工心臟瓣膜、動(dòng)靜脈瘺或其他手術(shù)后的血栓形成。也可用于治療不穩(wěn)定型心絞痛。

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抑制下述情況時(shí)血小板粘附和聚集： 1.不穩(wěn)定性心絞痛(冠狀動(dòng)脈血流障礙所致的心臟疼痛)； 2.急性心肌梗塞； 3.預(yù)防心肌梗塞復(fù)發(fā)； 4.動(dòng)脈血管的術(shù)后(動(dòng)脈外科手術(shù)介入后如主動(dòng)脈冠狀動(dòng)脈靜脈搭橋術(shù)，PTCA)； 5.預(yù)防大腦一過(guò)性的血流減少(TIA；短暫性腦缺血發(fā)作)和出現(xiàn)早期癥狀(如面部或手臂肌肉一過(guò)性癱瘓或一過(guò)性失明)后預(yù)防腦梗塞。

健客價(jià)：￥12

本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于抗血栓：本品對(duì)血小板聚集有抑制作用，可防止血栓形成，臨床用于預(yù)防一過(guò)性腦缺血發(fā)作、心肌梗死、心房顫動(dòng)、人工心臟瓣膜、動(dòng)靜脈瘺或其他手術(shù)后的血栓形成。也可用于治療不穩(wěn)定型心絞痛。

健客價(jià)：￥7.7

阿司匹林對(duì)血小板聚集的抑制作用，因此阿司匹林腸溶片適應(yīng)癥如下：降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn) 預(yù)防心肌梗死復(fù)發(fā) 中風(fēng)的二級(jí)預(yù)防降低短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風(fēng)險(xiǎn) 降低穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心絞痛患者的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn) 動(dòng)脈外科手術(shù)或介入手術(shù)后，如經(jīng)皮冠脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA)，冠狀動(dòng)脈旁路術(shù)(CABG)，頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝離術(shù)，動(dòng)靜脈分流術(shù) 預(yù)防大手術(shù)后深靜脈血栓和肺栓塞

健客價(jià)：￥3

心肌梗死,急性心肌梗死,不穩(wěn)定性心絞痛,骨關(guān)節(jié)炎,頭痛,血栓形成,風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,心房顫動(dòng),穩(wěn)定型心絞痛,風(fēng)濕熱,不穩(wěn)定型心絞痛,強(qiáng)直性脊柱炎,感冒,川崎病,類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

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本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于下列情況。 1、鎮(zhèn)痛、解熱：可緩解輕度或中度的疼痛，如頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛及月經(jīng)痛，也用于感冒和流感等退熱。本品僅能緩解癥狀，不能治療引起疼痛和發(fā)熱的病因，故需同時(shí)應(yīng)用其他藥物對(duì)病因進(jìn)行治療。 2、抗炎、抗風(fēng)濕：為治療風(fēng)濕熱的常用藥物，用藥后可解熱、使關(guān)節(jié)癥狀好轉(zhuǎn)并使血沉下降，但不能去除風(fēng)濕熱的基本病理改變，也不能治療和預(yù)防心臟損害及其他合并癥。 3、關(guān)節(jié)炎：除

健客價(jià)：￥3

本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于下列情況。1. 鎮(zhèn)痛、解熱：可緩解輕度或中度的疼痛，如頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛及月經(jīng)痛，也用于感冒和流感等退熱。本品僅能緩解癥狀，不能治療引起疼痛和發(fā)熱的病因，故需同時(shí)應(yīng)用其他藥物對(duì)病因進(jìn)行治療。2. 抗炎、抗風(fēng)濕：為治療風(fēng)濕熱的常用藥物，用藥后可解熱、使關(guān)節(jié)癥狀好轉(zhuǎn)并使血沉下降，但不能去除風(fēng)濕熱的基本病理改變，也不能治療和預(yù)防心臟損害及其他合并癥。3.關(guān)節(jié)炎：除風(fēng)

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