CDK4/6抑制劑療效預(yù)測(cè)標(biāo)志物探索：首戰(zhàn)失利

2017-04-07 來(lái)源：中國(guó)醫(yī)學(xué)論壇報(bào)今日腫瘤標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：基于MONALEESA-2研究的中期結(jié)果，ribociclib獲得了美國(guó)FDA的批準(zhǔn)。其結(jié)果顯示，與來(lái)曲唑聯(lián)合安慰劑作為對(duì)照組進(jìn)行比較，ribociclib聯(lián)合來(lái)曲唑可以將PFS延長(zhǎng)44%，并且可以顯著提高治療的總有效率。

　　當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月4日，在美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）2017年年會(huì)上發(fā)布對(duì)MONALEESA-2研究的首次生物標(biāo)志物分析結(jié)果。研究未能在一線接受ribociclib聯(lián)合來(lái)曲唑治療的、HR（+）HER2（-）的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中發(fā)現(xiàn)有療效預(yù)測(cè)價(jià)值的信息。對(duì)于期望為昂貴的CDK4/6抑制物“圈定”合適的治療患者群的研究者們來(lái)說(shuō)，這一結(jié)果無(wú)疑是個(gè)沉重打擊。

　　基于MONALEESA-2研究的中期結(jié)果，ribociclib獲得了美國(guó)FDA的批準(zhǔn)。其結(jié)果顯示，與來(lái)曲唑聯(lián)合安慰劑作為對(duì)照組進(jìn)行比較，ribociclib聯(lián)合來(lái)曲唑可以將PFS延長(zhǎng)44%，并且可以顯著提高治療的總有效率。

　　生物標(biāo)志物是這項(xiàng)研究的一個(gè)探索性的終點(diǎn)。研究者使用篩選患者時(shí)獲取的腫瘤標(biāo)本對(duì)生物標(biāo)志物加以檢測(cè)，分析其與PFS的相關(guān)性。這些標(biāo)志物包括，Rb基因的缺失，P16蛋白表達(dá)，CDKN2A，CCND1，和ESR1的表達(dá)，Ki67蛋白表達(dá)以及PIK3CA的狀況等。

　　“在所有亞組中均觀察到PFS獲益，與生物標(biāo)志物狀態(tài)無(wú)關(guān)。”來(lái)自于華盛頓Georgetown大學(xué)醫(yī)學(xué)中心Lombardi綜合癌癥中心的FilipaLynce醫(yī)生作為點(diǎn)評(píng)者發(fā)表評(píng)論。Lynce同時(shí)指出，其他的研究也未能找到能預(yù)測(cè)CDK4/6抑制劑治療獲益患者的生物標(biāo)志物。“但我們很肯定的是我們不希望找到錯(cuò)誤的生物標(biāo)志物，以至于將那些潛在的獲益患者排除出去。我們都意識(shí)到一個(gè)成功的生物標(biāo)志物的好處，例如可以將無(wú)效患者識(shí)別出來(lái)。”Lynce說(shuō)，同樣值得期待的是，用生物標(biāo)志物來(lái)識(shí)別出那些僅使用內(nèi)分泌治療就有很好療效的患者。通過(guò)這樣做的好處是，可以使治療更易耐受，減少CDK4/6抑制物相關(guān)的額外用藥監(jiān)測(cè)，避免藥物之間的相互作用，同時(shí)減小花費(fèi)。

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適用于各類輕、中度高血壓，尤其適用于對(duì)ACE抑制劑不耐受的病人。

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1.與其他抗病毒藥物合用于成人HIV-1感染的治療。患者為未經(jīng)過(guò)逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑治療和經(jīng)過(guò)逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑治療病毒已被抑制者。 2.用于慢性乙型肝炎治療。

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有較理想抑制排斥反應(yīng)療效和藥物耐受性，提高腎移植患者接受免疫抑制劑治療的依從性，減少因藥物副作用而導(dǎo)致的移植物功能喪失?？膳c環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時(shí)應(yīng)用。

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潔靈植物甙功效牙膏(改善多種口腔問(wèn)題)具有改善多種口腔問(wèn)題、抑制口腔病菌、降低牙齦直屬菌群的功效。

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適用于各類輕至中度高血壓，尤其適用于對(duì)ACE抑制劑不耐受的患者。

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纈沙坦適用于各類輕至中度高血壓，尤其適用于對(duì)ACE抑制劑不耐受的患者。

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FARXIGA是一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT2)抑制劑適用在有2型糖尿病成人中作為輔助飲食和運(yùn)動(dòng)改善血糖控制。

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潔靈植物甙功效牙膏(改善牙齦出血問(wèn)題)具有降低牙齦溝出血指數(shù)、抑制牙菌斑形成、緩解牙結(jié)石形成的功效。

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本品與皮質(zhì)類固醇和/或其它免疫抑制劑及治療措施聯(lián)用，可防止器官移植（腎移植、心臟移植及肝移植）病人發(fā)生的排斥反應(yīng)。并可減少腎移植患者對(duì)皮質(zhì)類固醇的需求。通常本品與皮質(zhì)類固醇和/或其它免疫抑制劑及治療措施聯(lián)用或單獨(dú)使用，對(duì)下列患者的治療可取得臨床療效（包括皮質(zhì)類固醇減量）。嚴(yán)重的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；系統(tǒng)性紅斑狼瘡；皮肌炎；自身免疫性慢性活動(dòng)性肝炎；自發(fā)性血小板減少性紫癜。

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抗疲勞、提高精力。

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1.適用于預(yù)防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應(yīng)，也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時(shí)發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)（GVHD） 2、經(jīng)其他免疫抑制劑治療無(wú)效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。

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本品適用于 - 治療骨關(guān)節(jié)炎急性期和慢性期的癥狀和體征 - 治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎 -治療原發(fā)性痛經(jīng) 處方選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑應(yīng)基于對(duì)個(gè)體患者風(fēng)險(xiǎn)的全面評(píng)估（參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）。

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纈沙坦適用于各類輕至中度高血壓，尤其適用于對(duì)ACE抑制劑不耐受的患者。

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早期帕金森病。與左旋多巴，或與左旋多巴及外周多巴脫羧酶抑制劑合用。與左旋多巴合用特別適用于治療運(yùn)動(dòng)波動(dòng)的病例，如由于大劑量左旋多巴治療引起的劑未波動(dòng)。

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纈沙坦適用于各類輕至中度高血壓，尤其適用于對(duì)ACE抑制劑不耐受的患者。

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單獨(dú)使用或與其他抗血壓的藥物，如與與β-阻滯劑、利尿藥和血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑合用，治療高血壓。

健客價(jià)：￥33

本品為黃嘌呤氧化酶（XO）抑制劑，適用于具有痛風(fēng)癥狀的高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。

健客價(jià)：￥398

適用于各類輕至中度高血壓，尤其適用于對(duì)ACE抑制劑不耐受的患者。

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用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。

健客價(jià)：￥15

用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。

健客價(jià)：￥6.8