美國(guó)制藥巨頭百時(shí)美施貴寶(BMS)腫瘤免疫管線近日在歐盟監(jiān)管方面?zhèn)鱽?lái)喜訊。歐洲藥品管理局(EMA)人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)(CHMP)發(fā)布積極意見(jiàn),推薦批準(zhǔn)PD-1免疫療法Opdivo作為一種單藥療法,用于含鉑化療方案治療期間或治療后病情進(jìn)展的頭頸部鱗狀細(xì)胞癌(SCCHN)成人患者的治療。Opdivo也是首個(gè)獲得歐盟CHMP推薦用于鉑難治SCCHN的免疫腫瘤學(xué)制劑。在歐洲,截至目前,Opdivo已獲批橫跨4種獨(dú)特類(lèi)型腫瘤治療方面多達(dá)6個(gè)適應(yīng)癥。
在美國(guó)監(jiān)管方面,Opdivo于2016年11月獲得FDA批準(zhǔn),用于鉑難治復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌(SCCHN)成人患者的治療。此次批準(zhǔn),使Opdivo成為美國(guó)市場(chǎng)首個(gè)獲批治療SCCHN的腫瘤免疫療法,標(biāo)志著SCCHN臨床治療的一個(gè)重大里程碑。
Opdivo獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)以及此次獲得歐盟CHMP推薦批準(zhǔn),均基于關(guān)鍵III期臨床研究(CheckMate-141)的數(shù)據(jù)。該研究是一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽、隨機(jī)III期研究,涉及361例鉑難治復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌(SCCHN)患者,研究中,患者以2:1的比例隨機(jī)分配至Opdivo(3mg/kg,每2周一次靜脈注射)或研究者選定的治療方案(西妥昔單抗/甲氨蝶呤/多西他賽)治療,直至疾病進(jìn)展或不可接受的毒性作用所致的停藥。該研究的主要終點(diǎn)是總生存期(OS),次要終點(diǎn)包括客觀緩解率(ORR)和無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)。
根據(jù)獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)(DMC)的評(píng)估,與對(duì)照組相比,Opdivo治療組在總生存期(OS)方面表現(xiàn)出顯著優(yōu)越性(中位OS:7.5個(gè)月vs5.1個(gè)月)、死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低30%。
頭頸部癌是全球第七大最常見(jiàn)癌癥,每年增加40萬(wàn)-60萬(wàn)新病例,每年死亡22.3萬(wàn)-30萬(wàn)例。轉(zhuǎn)移性IV階段頭頸部癌的5年生存率不足4%。據(jù)估計(jì),頭頸部鱗狀細(xì)胞癌(SCCHN)約占全部頭頸部癌病例的90%,預(yù)計(jì)在2012-2022年的全球發(fā)病率將增加17%。SCCHN的風(fēng)險(xiǎn)因素包括吸煙和飲酒,而在歐洲和北美,人類(lèi)乳頭狀瘤病毒(HPV)感染導(dǎo)致的口咽部SCCHN正呈上升趨勢(shì)。
PD-1/PD-L1免疫療法是當(dāng)前備受矚目的新一類(lèi)抗癌免疫療法,旨在利用人體自身的免疫系統(tǒng)抵御癌癥,通過(guò)阻斷PD-1/PD-L1信號(hào)通路使癌細(xì)胞死亡,具有治療多種類(lèi)型腫瘤的潛力。目前,包括百時(shí)美施貴寶、默沙東、羅氏、阿斯利康在內(nèi)的多家制藥巨頭正在火速推進(jìn)各自的臨床項(xiàng)目,調(diào)查單藥療法和組合療法用于多種癌癥的治療,以徹底發(fā)掘該類(lèi)藥物的最大臨床潛力。
冠心病的長(zhǎng)期治療;心絞痛的預(yù)防;心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療;與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用,治療慢性充血性心力衰竭。
健客價(jià): ¥761.唐草片:清熱解毒、活血益氣。用于艾滋病毒感染者以及艾滋病患者(CD4淋巴細(xì)胞在100-400個(gè)/mm 3之間),有提高CD4淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)作用,可改善乏力、脫發(fā)、食欲減退和腹瀉等癥狀,改善活動(dòng)功能狀況。 2.齊多拉米雙夫定片:適用于HIV感染的成人及12歲以上兒童,這些病人有進(jìn)行性免疫缺陷。本品可降低HIV-1的病毒量,增加CD4+細(xì)胞數(shù)。
健客價(jià): ¥7900該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)全血、血清、血漿中的HIV1/2抗體。
健客價(jià): ¥39用于檢測(cè)口腔粘膜滲出液樣本中的HIV-1型和HIV-2型抗體
健客價(jià): ¥56用于檢測(cè)口腔粘膜滲出液樣本中的HIV-1型和HIV-2型抗體
健客價(jià): ¥49該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)口腔分泌物中HIV1/2型抗體。
健客價(jià): ¥39適用于其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物合用,治療HIV-1感染。
健客價(jià): ¥5391.與其他抗病毒藥物合用于成人HIV-1感染的治療?;颊邽槲唇?jīng)過(guò)逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑治療和經(jīng)過(guò)逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑治療病毒已被抑制者。 2.用于慢性乙型肝炎治療。
健客價(jià): ¥188恩曲他濱替諾福韋適用于與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用,治療成人和12歲(含)以上兒童的 HIV-1感染。
健客價(jià): ¥1980-治療HIV陽(yáng)性或免疫系統(tǒng)損害患者的口腔和/或食道念珠菌病。 -對(duì)血液系統(tǒng)腫瘤、骨髓移植患者和預(yù)期發(fā)生中性粒細(xì)胞減少癥(亦即<500細(xì)胞/μ1)的患者,可預(yù)防深部真菌感染的發(fā)生。 -對(duì)于伴有發(fā)熱的中性粒細(xì)胞減少癥患者,疑為系統(tǒng)性真菌病時(shí),可作為伊曲康唑注射液經(jīng)驗(yàn)治療的序慣療法。
健客價(jià): ¥688本品用于免疫損傷引起巨細(xì)胞病毒感染的患者。 1、用于免疫功能損傷(包括艾滋病患者)發(fā)生的巨細(xì)胞病毒性視網(wǎng)膜炎的維持治療。 2、預(yù)防可能發(fā)生干器官移植受者的巨細(xì)胞病毒感染。 3、預(yù)防晚期HIV感染患者的巨細(xì)胞病毒感染。
健客價(jià): ¥73本品用于免疫損傷引起巨細(xì)胞病毒感染的患者。 1、于免疫功能損傷(包括艾滋病患者)發(fā)生的巨細(xì)胞病毒性視網(wǎng)膜炎的維持治療。 2、預(yù)防可能發(fā)生于器官移植受者的巨細(xì)胞病毒感染。 3、預(yù)防晚期HIV感染患者的巨細(xì)胞病毒感染。
健客價(jià): ¥2101.與其他抗病毒藥物合用于成人HIV-1感染的治療。患者為未經(jīng)過(guò)逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑治療和經(jīng)過(guò)逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑治療病毒已被抑制者。 2.用于慢性乙型肝炎治療。
健客價(jià): ¥1980苯妥英鈉片,適應(yīng)癥為適用于治療全身強(qiáng)直-陣孿性發(fā)作、復(fù)雜部分性發(fā)作(精神運(yùn)動(dòng)性發(fā)作、顳葉癲癎)、單純部分性發(fā)作(局限性發(fā)作)和癲癎持續(xù)狀態(tài)。也可用于治療三叉神經(jīng)痛,隱性營(yíng)養(yǎng)不良性大皰性表皮松解(recessivedystrophicepidermolysisbullosa),發(fā)作性舞蹈手足徐動(dòng)癥,發(fā)作性控制障礙(包括發(fā)怒、焦慮和失眠的興奮過(guò)度等的行為障礙疾患),肌強(qiáng)直癥及三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥過(guò)量時(shí)心臟傳
健客價(jià): ¥12近年來(lái)由于許多臨床常見(jiàn)病原菌對(duì)本品常呈現(xiàn)耐藥,故治療細(xì)菌感染需參考藥敏結(jié)果,本品的主要適應(yīng)癥為敏感菌株所致的下列感染。(1)大腸埃希桿菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌和莫根菌屬敏感菌株所致的尿路感染。(2)肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致2歲以上小兒急性中耳炎。(3)肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致的成人慢性支氣管炎急性發(fā)作。(4)由福氏或宋氏志賀菌敏感菌株所致的腸道感染、志賀菌感染。
健客價(jià): ¥12近年來(lái)由于許多臨床常見(jiàn)病原菌對(duì)本品往往呈現(xiàn)耐藥,故治療細(xì)菌感染時(shí)需參考藥敏結(jié)果,本品的主要適應(yīng)癥為敏感菌株所致的下列感染。 1.大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌和莫根菌屬敏感菌株所致的尿路感染。 2.肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致2歲以上小兒的急性中耳炎。 3.肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致的成人慢性支氣管炎急性發(fā)作。 4.由福氏或宋氏志賀菌敏感菌株所致的腸道感染、
健客價(jià): ¥12用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(IIa型),內(nèi)源性高甘油三酯血癥,單純型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特別是適用于以高密度脂蛋白降低和低密度脂蛋白中度升高為特征的血脂異常患者,及2型糖尿病合并高脂血癥的患者。在服藥過(guò)程中應(yīng)繼續(xù)控制飲食。目前,尚無(wú)長(zhǎng)期臨床對(duì)照研究證明非諾貝特在動(dòng)脈粥樣硬化并發(fā)癥一級(jí)和二級(jí)預(yù)防方面的有效性。
健客價(jià): ¥40有效避孕,防止性病及艾滋病的HIV病毒。
健客價(jià): ¥39.9有效避孕,防止性病及艾滋病的HIV病毒。
健客價(jià): ¥49有效避孕,防止性病及艾滋病的HIV病毒。
健客價(jià): ¥23.9滋陰降火。用于陰虛火旺,潮熱盜汗,口干咽痛,耳鳴遺精,小便短赤?! ?lt;/div><div class="texta">
健客價(jià): ¥12.5用于誘導(dǎo)下述情況婦女的排卵 :下丘腦-垂體機(jī)能障礙,包括多囊性卵巢綜合征(PCOS);誘導(dǎo)接受輔助受孕技術(shù)如體外受精(IVF)而行超數(shù)排卵婦女的多卵泡發(fā)育。
健客價(jià): ¥21本產(chǎn)品配備了歐姆龍獨(dú)有的技術(shù)“Active Engine2”,只需將產(chǎn)品放進(jìn)口袋帶在身邊,即可準(zhǔn)確的監(jiān)測(cè)步行、慢跑、以及案頭工作和日常家務(wù)等各種身體活動(dòng)所消耗的卡路里能量。
健客價(jià): ¥273.75最美方隊(duì) 白求恩醫(yī)療方隊(duì)接受檢閱
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