中國首個(gè)獲批的第三代肺癌靶向藥物；

　　用于治療EGFRT790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的靶向藥物。

　　2017年3月24日——阿斯利康公司宣布，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）已正式批準(zhǔn)第三代肺癌靶向藥物泰瑞沙?（甲磺酸奧希替尼片,AZD9291）用于既往經(jīng)表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且經(jīng)檢測確認(rèn)存在EGFRT790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞性肺癌（NSCLC）成人患者的治療。

　　在我國，每年新發(fā)病的肺癌患者超過73萬人，是發(fā)病率和死亡率最高的惡性腫瘤。在中國的非小細(xì)胞肺癌患者中，約有30%-40%發(fā)生EGFR突變，而接受過EGFR-TKI藥物（如吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼）治療的EGFR突變患者中，約三分之二患者會由于T790M突變而產(chǎn)生耐藥，導(dǎo)致疾病再次進(jìn)展，患者亟需得到新的治療方案。

　　奧希替尼是阿斯利康公司研發(fā)的第三代口服、不可逆的選擇性EGFR突變抑制劑，是全球第一個(gè)上市，也是中國首個(gè)獲批的用于EGFRT790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的腫瘤藥物。

　　2015年11月，奧希替尼獲FDA批準(zhǔn)在美國首先上市，從臨床試驗(yàn)到上市許可僅歷時(shí)兩年半，是阿斯利康史上研發(fā)速度最快的新藥項(xiàng)目。

　　去年9月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局基于晚期肺癌患者的臨床急需及奧希替尼與現(xiàn)有治療相比明顯的治療優(yōu)勢，將其列入優(yōu)先審評名單，并予以加速批準(zhǔn)。

　　阿斯利康全球新藥研發(fā)高級副總裁及中國新藥開發(fā)部總裁陳之鍵表示：“奧希替尼的獲批為EGFR突變高發(fā)的中國肺癌患者帶來了新的希望，它打破了中國肺癌患者在經(jīng)過EGFR-TKI治療耐藥后無藥可醫(yī)的瓶頸，是肺癌靶向治療的重大進(jìn)展。

　　為了讓創(chuàng)新藥物可以盡早惠及中國患者，阿斯利康在研發(fā)早期即積極與中國腫瘤領(lǐng)域?qū)＜乙约八帉彊C(jī)構(gòu)一起，探討奧希替尼在中國的開發(fā)策略。我們相信奧希替尼的獲批，可以為更多肺癌患者帶來創(chuàng)新的治療方案，延長他們的生命。”

　　“感謝中國的肺癌專家為奧希替尼的臨床研究所做出的杰出貢獻(xiàn)，感謝國家食品藥品監(jiān)督管理總局和相關(guān)部門，高度關(guān)注患者需求，為使創(chuàng)新藥物盡早惠及更多中國患者所付出的卓越努力。

　　”阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、亞太區(qū)及中國總裁王磊表示，“過去十年里，易瑞沙?(吉非替尼)作為中國第一個(gè)肺癌靶向藥物，開創(chuàng)了肺癌靶向治療的先河，延長了大量肺癌患者的生命；

　　今天，泰瑞沙?(奧希替尼)的獲批，將進(jìn)一步延續(xù)和提升肺癌患者的靶向治療方案，讓更多肺癌患者繼續(xù)獲得高質(zhì)量的生存；

　　未來，阿斯利康還將繼續(xù)加大新藥研發(fā)的投入，加快將創(chuàng)新藥物帶入中國的步伐，并與政府?dāng)y手共同推進(jìn)提高創(chuàng)新藥物在中國的可及性及可負(fù)擔(dān)性，讓更多的中國患者盡早受益。”

　　目前，奧希替尼已在美國、歐洲、日本、韓國、中國香港、中國等47個(gè)國家及地區(qū)上市。

　　關(guān)于阿斯利康中國

　　自1993年進(jìn)入中國以來，阿斯利康堅(jiān)持科學(xué)至上，注重創(chuàng)新，以滿足中國不斷增長的醫(yī)療需求，實(shí)現(xiàn)“開拓創(chuàng)新，造福病患，成為中國最值得信賴的醫(yī)療合作伙伴”這一宏偉愿景。阿斯利康的中國總部位于上海，在全國擁有超過11,000名員工。

　　公司在無錫和泰州投資建有生產(chǎn)基地，并在無錫建立了中國物流中心。在中國，阿斯利康的業(yè)務(wù)重點(diǎn)主要集中在中國患者最需要的治療領(lǐng)域，包括呼吸、心血管、代謝、腫瘤和消化。

　　此外，總部設(shè)立于上海的亞洲及新興市場創(chuàng)新醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)，致力于創(chuàng)新候選藥物的研發(fā)及概念驗(yàn)證，以解決亞洲患者特有的醫(yī)療需求。

　　關(guān)于非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）

　　肺癌已成為人類因癌癥死亡的主要原因，肺癌死亡人數(shù)約占所有癌癥死亡人數(shù)的三分之一，超過因乳腺癌、前列腺癌和結(jié)腸直腸癌死亡人數(shù)總和。

　　肺癌患者中，約25%-40%肺癌患者隨著病程發(fā)展會發(fā)生腦部轉(zhuǎn)移。占?xì)W洲非小細(xì)胞肺癌患者10-15%和占亞洲非小細(xì)胞肺癌患者30-40%的EGFR突變非小細(xì)胞肺癌患者，對現(xiàn)有的表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑特別敏感。

　　該抑制劑通過阻斷驅(qū)動腫瘤細(xì)胞生長的細(xì)胞信號傳遞通路來抑制腫瘤。然而，腫瘤幾乎總會對藥物產(chǎn)生抗藥性，導(dǎo)致疾病進(jìn)展。

　　在接受吉非替尼、厄洛替尼等EGFR酪氨酸激酶抑制劑治療的患者中，約三分之二患者的耐藥由T790M次級突變引起。

　　關(guān)于奧希替尼

　　奧希替尼80mg片已在美國、歐盟、日本、加拿大、瑞典、以色列、墨西哥、澳大利亞等多個(gè)國家和地區(qū)批準(zhǔn)用于EGFRT790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞性肺癌(NSCLC)患者的首個(gè)治療藥物。韓國也批準(zhǔn)了奧希替尼的相同適應(yīng)癥。經(jīng)基因檢測確認(rèn)存在EGFRT790M突變患者可使用奧希替尼進(jìn)行治療。

　　奧希替尼從臨床試驗(yàn)到通過FDA批準(zhǔn)上市僅用時(shí)兩年半，是阿斯利康史上最快的研發(fā)項(xiàng)目之一。奧希替尼是一種不可逆的選擇性EGFR突變抑制劑，它源自科學(xué)家對腫瘤耐藥機(jī)制的深入探索，能對由于T790M突變引起的腫瘤耐藥產(chǎn)生精準(zhǔn)抑制。

　　目前，阿斯利康正在研究奧希替尼作為輔助治療及一線治療腦轉(zhuǎn)移或未發(fā)生腦轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者、肺癌軟腦膜轉(zhuǎn)移患者以及奧希替尼與其他藥物組合的療效。

　　關(guān)于阿斯利康的腫瘤研究

　　阿斯利康在腫瘤領(lǐng)域的研究源遠(yuǎn)流長，我們迅速壯大的新藥組合將改變患者的生命，并為公司未來發(fā)展帶去無限可能。

　　憑借2014至2020年間至少6款新藥的上市，以及一條由在研小分子和生物制劑充實(shí)而成的研發(fā)管線，我們將致力于推動全新的腫瘤業(yè)務(wù)成為阿斯利康六大業(yè)務(wù)發(fā)展平臺之一，并將研究集中在肺、卵巢、乳腺和血液四個(gè)疾病領(lǐng)域的腫瘤。

　　除核心能力外，我們還積極尋求創(chuàng)新的伙伴關(guān)系和外部投資，加速實(shí)現(xiàn)我們的戰(zhàn)略，比如我們投資Acerta制藥公司用于血液病研究。

　　通過運(yùn)用腫瘤免疫療法、腫瘤的驅(qū)動基因及耐藥機(jī)制、DNA損傷修復(fù)和抗體藥物復(fù)合體四大科學(xué)平臺，倡導(dǎo)個(gè)性化組合的發(fā)展，阿斯利康以期重新定義癌癥治療并在未來攻克癌癥。

　　關(guān)于阿斯利康

　　阿斯利康是一家以創(chuàng)新為驅(qū)動的全球性生物制藥企業(yè)，專注于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售處方類藥品，重點(diǎn)關(guān)注三大治療領(lǐng)域——呼吸、炎癥、自體免疫疾病，心血管及代謝性疾病和腫瘤的治療，也包括感染和神經(jīng)系統(tǒng)疾病的治療。阿斯利康的業(yè)務(wù)遍布100多個(gè)國家，創(chuàng)新藥物惠及全球數(shù)百萬患者。