中文字幕在线一区二区,亚洲一级毛片免费观看,九九热国产,毛片aaa

您的位置:健客網(wǎng) > 新聞?lì)l道 > 醫(yī)藥資訊 > 醫(yī)藥科研 > 祝賀!中國(guó)首個(gè)第三代肺癌靶向藥物獲批

祝賀!中國(guó)首個(gè)第三代肺癌靶向藥物獲批

2017-03-27 來(lái)源:藥明康德  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:阿斯利康全球新藥研發(fā)高級(jí)副總裁及中國(guó)新藥開(kāi)發(fā)部總裁陳之鍵表示:“奧希替尼的獲批為EGFR突變高發(fā)的中國(guó)肺癌患者帶來(lái)了新的希望,它打破了中國(guó)肺癌患者在經(jīng)過(guò)EGFR-TKI治療耐藥后無(wú)藥可醫(yī)的瓶頸,是肺癌靶向治療的重大進(jìn)展。

  2017年3月24日——阿斯利康公司今日宣布,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)已正式批準(zhǔn)第三代肺癌靶向藥物泰瑞沙(甲磺酸奧希替尼片,AZD9291)用于既往經(jīng)表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展,并且經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在EGFRT790M突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治療。

  在我國(guó),每年新發(fā)病的肺癌患者超過(guò)73萬(wàn)人,是發(fā)病率和死亡率最高的惡性腫瘤。在中國(guó)的非小細(xì)胞肺癌患者中,約有30%-40%發(fā)生EGFR突變,而接受過(guò)EGFR-TKI藥物(如吉非替尼、厄洛替尼、??颂婺幔┲委煹腅GFR突變患者中,約三分之二患者會(huì)由于T790M突變而產(chǎn)生耐藥,導(dǎo)致疾病再次進(jìn)展,患者亟需得到新的治療方案。

  奧希替尼是阿斯利康公司研發(fā)的第三代口服、不可逆的選擇性EGFR突變抑制劑,是全球第一個(gè)上市,也是中國(guó)首個(gè)獲批的用于EGFRT790M突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的腫瘤藥物。2015年11月,奧希替尼獲FDA批準(zhǔn)在美國(guó)首先上市,從臨床試驗(yàn)到上市許可僅歷時(shí)兩年半,是阿斯利康史上研發(fā)速度最快的新藥項(xiàng)目。去年9月,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局基于晚期肺癌患者的臨床急需及奧希替尼與現(xiàn)有治療相比明顯的治療優(yōu)勢(shì),將其列入優(yōu)先審評(píng)名單,并予以加速批準(zhǔn)。

  阿斯利康全球新藥研發(fā)高級(jí)副總裁及中國(guó)新藥開(kāi)發(fā)部總裁陳之鍵表示:“奧希替尼的獲批為EGFR突變高發(fā)的中國(guó)肺癌患者帶來(lái)了新的希望,它打破了中國(guó)肺癌患者在經(jīng)過(guò)EGFR-TKI治療耐藥后無(wú)藥可醫(yī)的瓶頸,是肺癌靶向治療的重大進(jìn)展。為了讓創(chuàng)新藥物可以盡早惠及中國(guó)患者,阿斯利康在研發(fā)早期即積極與中國(guó)腫瘤領(lǐng)域?qū)<乙约八帉彊C(jī)構(gòu)一起,探討奧希替尼在中國(guó)的開(kāi)發(fā)策略。我們相信奧希替尼的獲批,可以為更多肺癌患者帶來(lái)創(chuàng)新的治療方案,延長(zhǎng)他們的生命。”

  “感謝中國(guó)的肺癌專(zhuān)家為奧希替尼的臨床研究所做出的杰出貢獻(xiàn),感謝國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局和相關(guān)部門(mén),高度關(guān)注患者需求,為使創(chuàng)新藥物盡早惠及更多中國(guó)患者所付出的卓越努力。”阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、亞太區(qū)及中國(guó)總裁王磊表示,“過(guò)去十年里,易瑞沙(吉非替尼)作為中國(guó)第一個(gè)肺癌靶向藥物,開(kāi)創(chuàng)了肺癌靶向治療的先河,延長(zhǎng)了大量肺癌患者的生命;今天,泰瑞沙(奧希替尼)的獲批,將進(jìn)一步延續(xù)和提升肺癌患者的靶向治療方案,讓更多肺癌患者繼續(xù)獲得高質(zhì)量的生存;未來(lái),阿斯利康還將繼續(xù)加大新藥研發(fā)的投入,加快將創(chuàng)新藥物帶入中國(guó)的步伐,并與政府?dāng)y手共同推進(jìn)提高創(chuàng)新藥物在中國(guó)的可及性及可負(fù)擔(dān)性,讓更多的中國(guó)患者盡早受益。”

  目前,奧希替尼已在美國(guó)、歐洲、日本、韓國(guó)、中國(guó)香港、中國(guó)等47個(gè)國(guó)家及地區(qū)上市。

看本篇文章的人在健客購(gòu)買(mǎi)了以下產(chǎn)品 更多>
有健康問(wèn)題?醫(yī)生在線(xiàn)免費(fèi)幫您解答!去提問(wèn)>>
健客微信
健客藥房