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重磅!安進(jìn)膽固醇藥物Repatha在3期臨床試驗(yàn)中顯著降低心臟病發(fā)作、中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)

摘要:據(jù)公司所說,該臨床試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是心血管死亡、心肌梗死、中風(fēng)、不穩(wěn)定性心絞痛住院治療或者冠狀動(dòng)脈重建術(shù)的時(shí)間,次要終點(diǎn)是心血管死亡、心肌梗死、中風(fēng)的時(shí)間。

  一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)表明安進(jìn)膽固醇藥物Repatha可以降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的水平,并降低心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)。

  這項(xiàng)臨床試驗(yàn)表明Repatha最大程度地降低了LDL-C的水平,幫助降低了像心臟病、中風(fēng)和冠狀動(dòng)脈血運(yùn)重建等主要心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)。

  Repatha是一種人單克隆抗體,能夠抑制前蛋白轉(zhuǎn)化酶枯草溶菌素9(PCSK9)。

  這項(xiàng)研究聚焦于首次心臟病、中風(fēng)或者心血管疾病死亡的主要不良心血管事件(MACE)復(fù)合終點(diǎn)。

  試驗(yàn)結(jié)果表明添加Repatha增強(qiáng)他汀類藥物治療可以將這些事件的風(fēng)險(xiǎn)顯著降低20%。

  當(dāng)與他汀類藥物一起使用時(shí),Repatha可以將LDL-C的中位濃度從92降低到30mg/dL,在48周時(shí)降低了59%,在整個(gè)試驗(yàn)期間都維持在這個(gè)水平。

  安進(jìn)的科學(xué)家通過研究PCSK9與LDL受體(LDLR)相互作用(包括LDLR與PCSK9的結(jié)合位點(diǎn))開發(fā)了Repatha,他們開發(fā)的抗體可以結(jié)合該位點(diǎn),從而阻礙PCSK9和LDLR的相互作用。

  據(jù)公司所說,該臨床試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是心血管死亡、心肌梗死、中風(fēng)、不穩(wěn)定性心絞痛住院治療或者冠狀動(dòng)脈重建術(shù)的時(shí)間,次要終點(diǎn)是心血管死亡、心肌梗死、中風(fēng)的時(shí)間。

  安進(jìn)研發(fā)部執(zhí)行副總裁SeanHarper說道:“這對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)病人而言是很重要的。因?yàn)榇饲熬退氵@些病人使用了最佳的療法,他們也仍然面臨著較高的額外心臟事件風(fēng)險(xiǎn)??紤]到這些病人使用Repatha的時(shí)間才兩年,因此這些病人的心血管事件風(fēng)險(xiǎn)降低程度如此大是非常引人注目的。”

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