浙江醫(yī)藥3月20日發(fā)布公告,稱近日收到CFDA核準(zhǔn)簽發(fā)的重組人源化抗HER2單抗-AS269偶聯(lián)注射液的藥物臨床試驗(yàn)批件。
浙江醫(yī)藥2013年6月14日與美國Ambrx公司簽署《合作開發(fā)和許可協(xié)議》,共同開發(fā)重組人源化抗HER2單抗-AS269偶聯(lián)注射液。該藥是新一代單克隆抗體偶聯(lián)藥物,主要適應(yīng)癥為乳腺癌、胃癌等,屬于創(chuàng)新生物技術(shù)藥物。
目前國外已上市的同類Her2靶點(diǎn)產(chǎn)品主要為羅氏的Herceptin(曲妥珠單抗)、Perjeta(帕妥珠單抗)、Kadcyla(ado-trastuzumabemtansine)以及GSK的Tykerb(拉帕替尼)。
國內(nèi)已有煙臺榮昌生物工程有限公司、齊魯制藥、海正藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥等多家企業(yè)取得了同類藥品的臨床試驗(yàn)批件,尚無同類產(chǎn)品上市。
據(jù)統(tǒng)計(jì),2016年乳腺癌適應(yīng)癥藥物銷售額142.52億美元,胃癌適應(yīng)癥藥物銷售額11.24億美元。浙江醫(yī)藥于2016年1月20日向CFDA提交該藥品臨床試驗(yàn)申請并獲得受理。
截止本公告披露日,浙江醫(yī)藥在抗HER2-ADC項(xiàng)目已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用1.25億元人民幣。浙江醫(yī)藥在新西蘭、澳大利亞的抗HER2-ADCⅠ期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。Ambrx公司向美國FDA提交的ARX788(即抗HER2-ADC)臨床申請于2016年8月17日獲批,現(xiàn)處于臨床研究階段。
養(yǎng)陰生津。用于面黃肌瘦,津少口渴,腰膝酸軟,食欲不振,頭暈眼花,心悸氣短,神經(jīng)衰弱。
健客價: ¥28用于單純皰疹或帶狀皰疹感染。
健客價: ¥4.8瀉熱導(dǎo)滯,潤腸通便。用于熱結(jié)便秘,長期臥床便秘,一時性腹脹便秘,老年習(xí)慣性便秘。
健客價: ¥8.5調(diào)節(jié)三高、提高視力、益智健腦、抗菌消炎。
健客價: ¥138臨床用于慢性遷延肝炎伴ALT升高者,也可用于化學(xué)毒物、藥物引起的ALT升高。
健客價: ¥22米格列醇單獨(dú)使用可以作為配合飲食控制的輔助手段,以改善單純飲食控制不佳的非胰島素依賴型糖尿病患者(NIDDM)的血糖控制。
健客價: ¥56先兆流產(chǎn)和習(xí)慣性流產(chǎn)、經(jīng)前期緊張綜合癥、無排卵型功血和無排卵型閉經(jīng)、與雌激素聯(lián)合使用治療更年期綜合癥。
健客價: ¥22產(chǎn)慣和先兆性產(chǎn)習(xí)流流、經(jīng)前期緊張綜合癥、無排卵功血和無排卵型閉經(jīng)、與雌激素聯(lián)合使用治療更年期綜合癥。
健客價: ¥391. 作為尼莫地平注射液預(yù)先使用后的繼續(xù)治療,可預(yù)防和治療由于動脈瘤性蛛 網(wǎng)膜下腔出血后腦血管痙攣引起的缺血性神經(jīng)損傷。? 2. 治療老年性腦功能障礙,例如:記憶力減退,定向力和注意力障礙和情緒波 動。治療前,應(yīng)確定這些癥狀不是由需要特殊治療的潛在疾病引起的。?
健客價: ¥29.5用于心、腦血管疾病及習(xí)慣性流產(chǎn)、不孕癥的輔助治療。
健客價: ¥36主要用于小傷口貼敷、護(hù)創(chuàng)及靜脈輸液時固定輸液針頭。
健客價: ¥5主要用于小傷口貼敷、護(hù)創(chuàng)及靜脈輸液時固定輸液針頭。
健客價: ¥111.用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。 2.可用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作,其表現(xiàn)為情緒高漲、夸大或易激惹、自我評價過高、睡眠要
健客價: ¥45用于心、腦血管疾病及習(xí)慣性流產(chǎn)、不孕癥的輔助治療。
健客價: ¥8用于心、腦血管疾病及習(xí)慣性流產(chǎn)、不孕癥的輔助治療。
健客價: ¥30本品適用于敏感細(xì)菌引起的:泌尿生殖系統(tǒng)感染、呼吸道感染、胃腸道感染、傷寒、骨和關(guān)節(jié)感染、皮膚軟組織感染、敗血癥等。 (詳見包裝內(nèi)部說明書)
健客價: ¥21.5用于預(yù)防和治療維生素A及D的缺乏癥。如佝僂病、骨軟化癥、亞臨床維生素A缺乏引起的呼吸道及消化道感染易感性增高、夜盲癥、干眼癥、皮膚干燥角化及老年骨質(zhì)疏松癥等。
健客價: ¥21本品與皮質(zhì)類固醇和/或其它免疫抑制劑及治療措施聯(lián)用,可防止器官移植(腎移植、心臟移植及肝移植)病人發(fā)生的排斥反應(yīng)。并可減少腎 移植患者對皮質(zhì)類固醇的需求。通常本品與皮質(zhì)類固醇和/或其它免疫抑制劑及治療措施聯(lián)用或單獨(dú)使用,對下列患者的治療可取得臨床療效(包括皮質(zhì)類固醇減量)。嚴(yán)重的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎;系統(tǒng)性紅斑狼瘡;皮肌炎;自身免疫性慢性活動性肝炎;自發(fā)性血小板減少性紫癜。
健客價: ¥85適用于敏感菌引起的:泌尿生殖系統(tǒng)感染,包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者)。呼吸道感染,包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。
健客價: ¥9.5-治療HIV陽性或免疫系統(tǒng)損害患者的口腔和/或食道念珠菌病。 -對血液系統(tǒng)腫瘤、骨髓移植患者和預(yù)期發(fā)生中性粒細(xì)胞減少癥(亦即<500細(xì)胞/μ1)的患者,可預(yù)防深部真菌感染的發(fā)生。 -對于伴有發(fā)熱的中性粒細(xì)胞減少癥患者,疑為系統(tǒng)性真菌病時,可作為伊曲康唑注射液經(jīng)驗(yàn)治療的序慣療法。
健客價: ¥688為減少耐藥菌的產(chǎn)生,保證鹽酸左氧氟沙星及其他抗菌藥物的有效性,左氧氟沙星只用于治療或預(yù)防已證明或高度懷疑由敏感細(xì)菌引起的感染。在選擇或修改抗菌藥物治療方案時,應(yīng)考慮細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)的結(jié)果。如果沒有這些試驗(yàn)的數(shù)據(jù)做參考,則應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)亓餍胁W(xué)和病原菌敏感性進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)性治療。 在治療前應(yīng)進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)以分離并鑒定感染病原菌,確定其對鹽酸左氧氟沙星的敏感性。在獲得以上檢驗(yàn)結(jié)果之前可以先使用左
健客價: ¥12臨床可用于輔助治療某些抗生素難以控制病毒性或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染;對惡性腫瘤可作為輔助治療劑;免疫缺陷病(如濕疹,血小板減少,多次感染綜合癥及慢性皮膚黏膜真菌病)有一定的療效。
健客價: ¥18.5活血溫陽,通絡(luò)止痛。用于治療糖尿病周圍神經(jīng)病變屬氣虛血瘀、寒凝脈阻證,臨床表現(xiàn)為四肢自發(fā)性疼痛、肢端麻木、四肢發(fā)涼、肢軟無力、感覺異?;驕p退;或見舌質(zhì)紫暗或暗淡、脈細(xì)或細(xì)澀。
健客價: ¥51臨床可用于輔助治療某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染(如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等);對惡性腫瘤可作為輔助治療劑;免疫缺陷病(如濕疹,血小板減少,多次感染綜合癥及慢性皮膚黏膜真菌病有一定的療效)
健客價: ¥13