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治療廣泛期小細(xì)胞肺癌,一線方案毒性劑量調(diào)整后,療效如愿嗎?

2017-03-18 來源:醫(yī)脈通腫瘤科  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:個(gè)體患者的化療劑量通常是用體表面積(BSA)計(jì)算。然而,對(duì)大多數(shù)毒性藥物來說,BSA被發(fā)現(xiàn)與患者之間藥代動(dòng)力學(xué)變異性有關(guān)。

  小細(xì)胞肺癌smallcelllungcancer,SCLC)占肺癌總數(shù)的10%~15%,倍增時(shí)間短,增殖指數(shù)高,早期易發(fā)生轉(zhuǎn)移,未接受治療的患者常在2~4個(gè)月內(nèi)死亡,盡管初治患者對(duì)化療較敏感,但很容易產(chǎn)生耐藥性和復(fù)發(fā),且對(duì)二線化療藥物相對(duì)不敏感,預(yù)后較差。確診時(shí)30%~40%的患者處于局限期,60%~70%的患者處于廣泛期。

  個(gè)體患者的化療劑量通常是用體表面積(BSA)計(jì)算。然而,對(duì)大多數(shù)毒性藥物來說,BSA被發(fā)現(xiàn)與患者之間藥代動(dòng)力學(xué)變異性有關(guān)。因此,血液學(xué)毒性,特別是由于毒性藥物引起的中性粒細(xì)胞減少,可作為藥物活性的一種替代生物標(biāo)志物和治療效果的可能預(yù)測(cè)因子。

  順鉑-依托泊苷毒性劑量調(diào)整可能會(huì)改善小細(xì)胞肺癌化療患者的結(jié)局。在大多數(shù)患者中,調(diào)整以毒性為基礎(chǔ)的化療劑量是可行的。然而,毒性調(diào)整劑量在SCLC患者中不會(huì)帶來更好的結(jié)局。

  支持化療誘導(dǎo)血液學(xué)毒性預(yù)后作用的數(shù)據(jù)提示化療毒性劑量調(diào)整(TAD)可能提高治療效果。在之前未進(jìn)行治療的廣泛期病變(ED)小細(xì)胞肺癌(SCLC)患者中,研究人員對(duì)順鉑-依托泊苷TAD聯(lián)合方案與標(biāo)準(zhǔn)劑量固定(FD)在改善緩解率方面進(jìn)行了比較。相關(guān)研究發(fā)表在LungCancer雜志上。

  主要研究

  研究者將ED-SCLC患者隨機(jī)分配接受順鉑-依托泊苷TAD或者FD作為一線治療。主要終點(diǎn)是根據(jù)RECIST1.0標(biāo)準(zhǔn)的客觀緩解率(ORR),次要終點(diǎn)包括無進(jìn)展生存期(PFS)、總生存期(OS)和毒性。

  一共有158例患者納入隨機(jī)分組。大多數(shù)患者是男性,ECOG-PS為1,沒有腦轉(zhuǎn)移,在入組前這些患者沒有接受過放療。

  主要結(jié)果

  研究發(fā)現(xiàn),對(duì)照組和試驗(yàn)組的緩解率分別為54.4%(95%CI:43.5-64.9%)和58.2%(95%CI:47.2-68.5%)。

  這兩組的PFS(HR1.04;95%CI:0.74–1.44,P=0.84)和OS(HR1.01;95%CI0.71–1.42,P=0.97)沒有觀察到顯著差異。

  7例患者接受治療時(shí)死亡,其中標(biāo)準(zhǔn)組1例,試驗(yàn)組6例。

  最常見的死亡原因是中性粒細(xì)胞減少伴有感染,1例死亡與劑量調(diào)整無關(guān)。

  試驗(yàn)組出現(xiàn)毒性更頻繁,有7例患者(91%vs60%)出現(xiàn)毒性。

  在接受化療的廣泛期小細(xì)胞肺癌患者群體中,毒性劑量調(diào)整方案未能改善客觀緩解率。作為一線治療來講,順鉑-依托泊苷TAD方案的無進(jìn)展生存期和總生存期也未優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)固定劑量方案,而且會(huì)增加毒性。

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